- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07398196
TERAPIA DE ARTE DURANTE A HEMODIÁLISE
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Seda Pehlivan, Uludag University
O EFEITO DA ARTETERAPIA APLICADA DURANTE A HEMODIÁLISE NOS SINTOMAS DE DIÁLISE E NO BEM-ESTAR ESPIRITUAL: UM ESTUDO CONTROLADO ALEATORIZADO
Os doentes em hemodiálise enfrentam uma vasta gama de sintomas que afetam negativamente o seu funcionamento diário.
Os enfermeiros desempenham um papel fundamental na avaliação destes sintomas e das suas consequências, e na implementação de intervenções baseadas em evidências destinadas a melhorar o bem-estar do doente.
Este estudo foi concebido para examinar o efeito da terapia pela arte administrada durante a hemodiálise nos sintomas relacionados com a diálise e no bem-estar espiritual.
Este estudo visa reduzir os sintomas da hemodiálise e melhorar o bem-estar espiritual em doentes submetidos a hemodiálise, desviando a sua atenção através de intervenções não invasivas e não farmacológicas, como a terapia pela arte.
A terapia pela arte é um tipo de terapia concebida para ligar os doentes à vida, facilitar a sua integração na sociedade e aumentar o seu autorrespeito e autoconfiança através do desenvolvimento das suas capacidades.
As práticas de terapia pela arte aumentam o bem-estar mental de uma pessoa, reduzindo a ansiedade e o stresse.
Estudos que utilizam terapia pela arte descobriram que tanto os doentes como os seus cuidadores experimentam um aumento na qualidade de vida.
No entanto, não existem estudos na literatura que examinem os sintomas experienciados pelos doentes durante a hemodiálise e o seu efeito no bem-estar espiritual.
A investigação será realizada em doentes submetidos a tratamento de hemodiálise, e os doentes do grupo experimental receberão pelo menos 30 minutos de terapia pela arte durante cada sessão de diálise.
Os dados obtidos antes do início do estudo, após 4 semanas de aplicação, e 4 semanas após o final da aplicação, serão comparados com os dados do grupo de controlo.
Além da sua contribuição científica, pensa-se que uma gestão eficaz dos sintomas pode contribuir para o bem-estar dos doentes.
Os enfermeiros desempenham um papel fundamental na avaliação destes sintomas e das suas consequências, e na implementação de intervenções baseadas em evidências destinadas a melhorar o bem-estar do doente.
Este estudo foi concebido para examinar o efeito da terapia pela arte administrada durante a hemodiálise nos sintomas relacionados com a diálise e no bem-estar espiritual.
Este estudo visa reduzir os sintomas da hemodiálise e melhorar o bem-estar espiritual em doentes submetidos a hemodiálise, desviando a sua atenção através de intervenções não invasivas e não farmacológicas, como a terapia pela arte.
A terapia pela arte é um tipo de terapia concebida para ligar os doentes à vida, facilitar a sua integração na sociedade e aumentar o seu autorrespeito e autoconfiança através do desenvolvimento das suas capacidades.
As práticas de terapia pela arte aumentam o bem-estar mental de uma pessoa, reduzindo a ansiedade e o stresse.
Estudos que utilizam terapia pela arte descobriram que tanto os doentes como os seus cuidadores experimentam um aumento na qualidade de vida.
No entanto, não existem estudos na literatura que examinem os sintomas experienciados pelos doentes durante a hemodiálise e o seu efeito no bem-estar espiritual.
A investigação será realizada em doentes submetidos a tratamento de hemodiálise, e os doentes do grupo experimental receberão pelo menos 30 minutos de terapia pela arte durante cada sessão de diálise.
Os dados obtidos antes do início do estudo, após 4 semanas de aplicação, e 4 semanas após o final da aplicação, serão comparados com os dados do grupo de controlo.
Além da sua contribuição científica, pensa-se que uma gestão eficaz dos sintomas pode contribuir para o bem-estar dos doentes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kütahya, Turquia (Türkiye)
- Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- a realizar tratamento de hemodiálise
- voluntariado para participar no estudo
- fluência em turco
- competência mental
- capacidade de usar as mãos de forma eficaz
Critérios de Exclusão:
- Cinco doentes estrangeiros não falantes de turco
- 15 doentes foram excluídos devido à falta de participação voluntária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia pela Arte
Os doentes em tratamento de hemodiálise participaram em sessões de arteterapia três vezes por semana durante quatro semanas, durante o seu tratamento de hemodiálise.
|
Terapia pela Arte
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os doentes neste grupo não foram submetidos a qualquer intervenção e receberam tratamento e cuidados padrão durante a hemodiálise.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de Diálise
Prazo: A escala foi administrada no início do estudo, 4 semanas após a intervenção e 8 semanas após a intervenção.
|
O Inventário de Sintomas de Diálise (DSI) foi utilizado, validado e testado para confiabilidade em turco por Önsöz e Usta Yeşilbalkan (2013) com base em Weisbord et al. (2004).
As pontuações do teste variaram de 30 a 150, com pontuações mais altas indicando sintomas mais prevalentes e intensos.
|
A escala foi administrada no início do estudo, 4 semanas após a intervenção e 8 semanas após a intervenção.
|
|
Bem-Estar Espiritual
Prazo: A escala foi administrada no início, 4 semanas após a intervenção e 8 semanas após a intervenção.
|
Foi utilizada a Escala de Bem-Estar Espiritual (SWB), desenvolvida por Breedle e colegas (2011) e validada e testada quanto à fiabilidade em turco por Ekşi e Kardaş (2017).
É uma escala tipo Likert de cinco pontos, composta por 12 itens.
A pontuação obtida na escala de bem-estar espiritual varia entre 0 e 48.
Uma pontuação mais elevada indica que os pacientes têm um nível elevado de bem-estar espiritual.
|
A escala foi administrada no início, 4 semanas após a intervenção e 8 semanas após a intervenção.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do Paciente
Prazo: O formulário foi administrado 4 semanas após a intervenção.
|
O formulário de satisfação do paciente para a arteterapia, desenvolvido pelos investigadores, consiste em 8 itens.
O formulário inclui perguntas relativas à participação anterior em atividades de arteterapia e às perceções dos pacientes sobre a conduta do investigador durante a intervenção.
Na última pergunta deste formulário, foi pedido aos pacientes que classificassem o seu nível de satisfação numa escala de 0 a 10.
Uma pontuação elevada indica uma elevada satisfação.
|
O formulário foi administrado 4 semanas após a intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seda Pehlivan, Associate Professor, Bursa Uludağ Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 887076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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