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Osteoporose Feminina (OST and ORAI)

4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Fatma Gül Ülkü Demir, Kayseri City Hospital

Performance of the Osteoporosis Self-Assessment Tool (OST) and Osteoporosis Risk Assessment Index (ORAI) in Predicting Osteoporosis in Postmenopausal Turkish Women

O objetivo deste estudo é comparar a Ferramenta de Avaliação de Risco de Osteoporose e a Ferramenta de Autoavaliação de Osteoporose com o padrão ouro DEXA na determinação do risco de osteoporose nas regiões lombar e femoral em indivíduos do sexo feminino na população turca, e investigar a sua sensibilidade e especificidade na primeira fase de rastreio para a deteção de osteoporose feminina.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Este estudo será conduzido como um estudo retrospetivo, unicêntrico, na Clínica de Medicina Física e Reabilitação do Hospital da Cidade de Kayseri, entre janeiro de 2024 e janeiro de 2025. Este estudo incluirá pacientes do sexo feminino, com idades entre os 50 e os 75 anos, que realizaram rastreio de osteoporose com DEXA nas consultas externas de FTR do Hospital da Cidade de Kayseri, entre janeiro de 2021 e janeiro de 2024. Os dados dos pacientes serão obtidos retrospetivamente a partir da base de dados do hospital. Serão registados dados sociodemográficos (idade, altura, peso, índice de massa corporal) e dados laboratoriais atuais (hemograma completo, valores bioquímicos (glicemia em jejum, ureia, creatinina, AST, ALT, cálcio, fósforo, fosfatase alcalina, proteína total, albumina, hormona paratiroideia, vitamina D3, T4, TSH) e valores da DEXA (densidade mineral óssea, vértebras lombares e valores T do colo do fémur e fémur total). A pontuação OST será calculada utilizando os parâmetros de peso corporal e idade. A pontuação ORAI será calculada utilizando a idade, o peso e o uso de estrogénio a partir dos dados hospitalares.

Os dados serão avaliados utilizando o pacote de software SPSS 24.0. As análises estatísticas descritivas incluirão cálculos de média, desvio padrão, frequência e percentagens. Nas estatísticas comparativas, o teste T de Student ou o teste U de Mann-Whitney serão utilizados para comparar grupos independentes. A análise do qui-quadrado será aplicada para comparar variáveis categóricas. As análises de correlação de Pearson ou de Spearman serão aplicadas para avaliar a relação entre variáveis. Ambos os grupos serão comparados, e p<0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo incluirá pacientes do sexo feminino com idades entre os 50 e os 75 anos que realizaram um rastreio de osteoporose com DEXA nas consultas externas de FTR do Hospital da Cidade de Kayseri entre janeiro de 2021 e janeiro de 2024.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres na pós-menopausa com idades entre os 50 e os 75 anos
  • Pacientes que realizaram imagiologia com o dispositivo STRATOS DEXA no Hospital da Cidade de Kayseri

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com menos de 50 ou mais de 75 anos de idade
  • Pacientes com osteoporose secundária
  • Pacientes do sexo masculino
  • Pacientes com comorbidades graves não controladas
  • Pacientes com historial de fraturas patológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
grupo de osteoporose feminina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA)
Prazo: Janeiro de 2021 - Janeiro de 2024
Absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA)
Janeiro de 2021 - Janeiro de 2024
Ferramenta de Autoavaliação da Osteoporose (OST)
Prazo: Janeiro de 2021 - Janeiro de 2024
Ferramenta de Autoavaliação da Osteoporose (OST)
Janeiro de 2021 - Janeiro de 2024
Índice de Avaliação do Risco de Osteoporose (ORAI)
Prazo: Janeiro de 2021 - Janeiro de 2024
Índice de Avaliação do Risco de Osteoporose (ORAI)
Janeiro de 2021 - Janeiro de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kayseri City Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
4 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Female osteoporosis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar os IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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