- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07402772
Osteoporose Feminina (OST and ORAI)
Performance of the Osteoporosis Self-Assessment Tool (OST) and Osteoporosis Risk Assessment Index (ORAI) in Predicting Osteoporosis in Postmenopausal Turkish Women
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido como um estudo retrospetivo, unicêntrico, na Clínica de Medicina Física e Reabilitação do Hospital da Cidade de Kayseri, entre janeiro de 2024 e janeiro de 2025. Este estudo incluirá pacientes do sexo feminino, com idades entre os 50 e os 75 anos, que realizaram rastreio de osteoporose com DEXA nas consultas externas de FTR do Hospital da Cidade de Kayseri, entre janeiro de 2021 e janeiro de 2024. Os dados dos pacientes serão obtidos retrospetivamente a partir da base de dados do hospital. Serão registados dados sociodemográficos (idade, altura, peso, índice de massa corporal) e dados laboratoriais atuais (hemograma completo, valores bioquímicos (glicemia em jejum, ureia, creatinina, AST, ALT, cálcio, fósforo, fosfatase alcalina, proteína total, albumina, hormona paratiroideia, vitamina D3, T4, TSH) e valores da DEXA (densidade mineral óssea, vértebras lombares e valores T do colo do fémur e fémur total). A pontuação OST será calculada utilizando os parâmetros de peso corporal e idade. A pontuação ORAI será calculada utilizando a idade, o peso e o uso de estrogénio a partir dos dados hospitalares.
Os dados serão avaliados utilizando o pacote de software SPSS 24.0. As análises estatísticas descritivas incluirão cálculos de média, desvio padrão, frequência e percentagens. Nas estatísticas comparativas, o teste T de Student ou o teste U de Mann-Whitney serão utilizados para comparar grupos independentes. A análise do qui-quadrado será aplicada para comparar variáveis categóricas. As análises de correlação de Pearson ou de Spearman serão aplicadas para avaliar a relação entre variáveis. Ambos os grupos serão comparados, e p<0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatma Gül Ülkü Demir, MD
- Número de telefone: +903523157700
- E-mail: mdfgudemir@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa com idades entre os 50 e os 75 anos
- Pacientes que realizaram imagiologia com o dispositivo STRATOS DEXA no Hospital da Cidade de Kayseri
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 50 ou mais de 75 anos de idade
- Pacientes com osteoporose secundária
- Pacientes do sexo masculino
- Pacientes com comorbidades graves não controladas
- Pacientes com historial de fraturas patológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de osteoporose feminina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA)
Prazo: Janeiro de 2021 - Janeiro de 2024
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Absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA)
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Janeiro de 2021 - Janeiro de 2024
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Ferramenta de Autoavaliação da Osteoporose (OST)
Prazo: Janeiro de 2021 - Janeiro de 2024
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Ferramenta de Autoavaliação da Osteoporose (OST)
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Janeiro de 2021 - Janeiro de 2024
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Índice de Avaliação do Risco de Osteoporose (ORAI)
Prazo: Janeiro de 2021 - Janeiro de 2024
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Índice de Avaliação do Risco de Osteoporose (ORAI)
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Janeiro de 2021 - Janeiro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Female osteoporosis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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