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Ciclo Menstrual e Desempenho Feminino

5 de março de 2026 atualizado por: Charles University, Czech Republic

A Relação Entre o Ciclo Menstrual e o Desempenho Físico nas Mulheres

Este estudo examina como as diferentes fases do ciclo menstrual estão associadas a parâmetros selecionados de desempenho e musculoesqueléticos em mulheres fisicamente ativas, com idades entre os 18 e os 35 anos.

As participantes irão monitorizar o seu ciclo menstrual através de uma aplicação móvel durante aproximadamente 2 meses e participarão em 3 visitas ao laboratório agendadas para fases específicas do ciclo.

Em cada visita, as participantes realizarão avaliações não invasivas, incluindo testes de força/desempenho dos membros inferiores, medições musculoesqueléticas (propriedades musculares e tendinosas), avaliação da composição corporal e questionários relacionados com sintomas.

O objetivo é melhorar a compreensão da variabilidade fisiológica ao longo do ciclo menstrual e apoiar o planeamento baseado em evidências do treino, testes e prática clínica em mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Contexto e fundamentação:

A fisiologia feminina altera-se ao longo das fases do ciclo menstrual, o que pode influenciar o desempenho neuromuscular, os sintomas percecionados e propriedades selecionadas dos tecidos/propriedades mecânicas. As evidências atuais são heterogéneas, em parte devido a diferenças metodológicas na identificação das fases do ciclo e nos protocolos de medição. Este estudo visa fornecer dados padronizados a partir de avaliações repetidas intra-sujeito ao longo do ciclo menstrual.

Objetivos:

O objetivo principal é avaliar as associações entre a fase do ciclo menstrual e resultados selecionados relacionados com o desempenho em mulheres fisicamente ativas.

Os objetivos secundários são explorar diferenças relacionadas com a fase em parâmetros musculoesqueléticos, resultados de composição corporal e sintomas autorrelatados.

Desenho do estudo:

Estudo observacional prospetivo de medidas repetidas. Cada participante é avaliada repetidamente em fases pré-definidas do ciclo menstrual.

Participantes:

Mulheres da população geral, dos 18 aos 35 anos, com nível de atividade física ocasional a recreativo.

Procedimentos:

Rastreio e confirmação de elegibilidade de acordo com os critérios do protocolo.

Monitorização do ciclo menstrual através de aplicação móvel durante aproximadamente 2 meses.

Três visitas ao laboratório agendadas para fases pré-definidas do ciclo.

Em cada visita, são realizadas avaliações não invasivas, incluindo:

testes de força/desempenho dos membros inferiores,

avaliação das propriedades mecânicas dos músculos e tendões,

medição da composição corporal,

registo de sintomas subjetivamente percecionados relacionados com o ciclo menstrual.

Resultados:

Os principais resultados incluem diferenças/associações específicas da fase em variáveis selecionadas de desempenho e musculoesqueléticas; resultados adicionais incluem perfis de sintomas e variáveis selecionadas de composição corporal.

Duração e local:

A participação individual tem a duração de aproximadamente 2 meses, incluindo a monitorização do ciclo e 3 visitas ao laboratório (aproximadamente 60-90 minutos por visita). Os procedimentos do estudo são realizados na FTVS UK (Praga).

Ética e proteção de dados:

A participação é voluntária, e os participantes podem desistir a qualquer momento sem dar qualquer justificação. Os dados são processados em conformidade com os regulamentos aplicáveis de proteção de dados (incluindo o RGPD), pseudonimizados para análise e relatados de forma agregada/anónima. O estudo é realizado de acordo com a aprovação ética institucional e a Declaração de Helsínquia.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Tcheca
    • Prague
      • Prague, Prague, Tcheca, 16252
        • Faculty of Physical Education and Sport, Charles University, José Martího 269/31
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres pré-menopáusicas com idades entre 18 e 35 anos da população geral com atividade física ocasional a recreativa, recrutadas para avaliações repetidas intra-sujeito ao longo de fases pré-definidas do ciclo menstrual.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulher, idade 18-35 anos

Pré-menopausa

Nível de atividade física ocasional a recreativo

Disposta e capaz de monitorizar o ciclo menstrual utilizando uma aplicação móvel durante aproximadamente 2 meses

Disposta e capaz de comparecer a 3 visitas laboratoriais agendadas para fases predefinidas do ciclo menstrual

Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Ciclo menstrual irregular (fora da regularidade definida pelo protocolo)

Gravidez atual

Utilização de medicação hormonal para fins terapêuticos (conforme protocolo)

Doença aguda atual no momento dos testes

Lesão musculoesquelética do membro inferior que limite a realização segura dos testes

Contraindicação para os métodos de avaliação da composição corporal utilizados no estudo (por exemplo, BIA/DXA, conforme protocolo do local)

Qualquer outra condição que, a critério do investigador, possa interferir com a participação segura ou a qualidade dos dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Mulheres Fisicamente Ativas (18-35 anos)
Mulheres entre os 18 e os 35 anos da população geral com um nível de atividade física ocasional a recreativo.
Os participantes são submetidos a avaliações não invasivas repetidas em fases pré-definidas do ciclo menstrual, incluindo testes de desempenho, medições musculoesqueléticas, avaliação da composição corporal e monitorização de sintomas.
Outro: Acompanhamento do Ciclo Menstrual
Monitorização do ciclo menstrual utilizando uma aplicação móvel durante aproximadamente 2 meses para agendar visitas laboratoriais a fases pré-definidas do ciclo.
Outro: Testes de Desempenho e Resistência
Avaliações repetidas de desempenho/força dos membros inferiores durante visitas laboratoriais em diferentes fases do ciclo menstrual.
Outro: Avaliação Musculoesquelética
Avaliação não invasiva de propriedades mecânicas selecionadas dos músculos e tendões ao longo das fases do ciclo.
Outro: Avaliação da Composição Corporal e dos Sintomas
Medição da composição corporal e recolha de sintomas relacionados com a menstruação auto-reportados durante as visitas ao laboratório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração específica da fase no desempenho neuromuscular dos membros inferiores ao longo do ciclo menstrual
Prazo: Avaliado em 3 visitas laboratoriais ao longo de aproximadamente 2 meses (período de monitorização do ciclo)
Diferenças intra-sujeito nos resultados de desempenho/força dos membros inferiores medidos durante três visitas laboratoriais agendadas para fases pré-definidas do ciclo menstrual.
Avaliado em 3 visitas laboratoriais ao longo de aproximadamente 2 meses (período de monitorização do ciclo)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças específicas de fase nas propriedades mecânicas dos músculos
Prazo: Avaliado em 3 visitas laboratoriais ao longo de aproximadamente 2 meses
Alterações intra-individuais em propriedades mecânicas selecionadas do músculo esquelético, medidas de forma não invasiva, ao longo de fases pré-definidas do ciclo menstrual.
Avaliado em 3 visitas laboratoriais ao longo de aproximadamente 2 meses
Diferenças específicas de fase nas propriedades mecânicas do tendão
Prazo: Avaliado em 3 visitas laboratoriais ao longo de aproximadamente 2 meses
Alterações intra-sujeito nas propriedades mecânicas selecionadas do tendão, medidas de forma não invasiva, através das fases predefinidas do ciclo menstrual.
Avaliado em 3 visitas laboratoriais ao longo de aproximadamente 2 meses
Diferenças específicas por fase nas variáveis da composição corporal
Prazo: Avaliado em 3 visitas ao laboratório ao longo de aproximadamente 2 meses
Diferenças intra-individuais nos parâmetros de composição corporal avaliados em visitas laboratoriais agendadas para fases pré-definidas do ciclo menstrual.
Avaliado em 3 visitas ao laboratório ao longo de aproximadamente 2 meses
Perfil de sintomas relacionados com a menstruação ao longo das fases do ciclo menstrual
Prazo: Recolhido durante o acompanhamento do ciclo e em 3 visitas ao laboratório ao longo de aproximadamente 2 meses
Sintomas relacionados com a menstruação reportados pelos próprios participantes, registados através de questionários/relatórios de sintomas padronizados e comparados entre fases pré-definidas do ciclo.
Recolhido durante o acompanhamento do ciclo e em 3 visitas ao laboratório ao longo de aproximadamente 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Charles University, Czech Republic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • EK 008/2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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