Comparação do Elixir Bucal de Clorexidina e Ácido Hipocloroso Após Cirurgia de Terceiro Molar Incluso
Efeitos Pós-Operatórios do Elixir Bucal de Ácido Hipocloroso versus Clorexidina Após Extração do Terceiro Molar Incluso: Um Estudo Randomizado de Boca Dividida
A extração do terceiro molar mandibular impactado é um dos procedimentos mais comuns em cirurgia oral e maxilofacial e está frequentemente associada a complicações pós-operatórias, como dor, edema e trismo, que podem afetar negativamente a qualidade de vida dos pacientes. Vários agentes farmacológicos e tópicos têm sido utilizados para reduzir estas complicações pós-operatórias. O elixir oral de gluconato de clorexidina é amplamente considerado o agente antissético padrão devido à sua ampla atividade antimicrobiana; no entanto, o seu uso pode estar associado a efeitos adversos, como manchas nos dentes e alteração do paladar. O ácido hipocloroso é um agente antissético alternativo com propriedades antimicrobianas e anti-inflamatórias e boa compatibilidade tecidual.
O objetivo deste estudo clínico randomizado foi comparar a eficácia do elixir oral de ácido hipocloroso e do elixir oral de gluconato de clorexidina na redução das complicações pós-operatórias após a cirurgia do terceiro molar mandibular impactado. Um total de 43 pacientes saudáveis com terceiros molares mandibulares impactados bilaterais foram incluídos no estudo. Os resultados pós-operatórios, incluindo dor (EVA), edema, trismo e cicatrização da ferida, foram avaliados em intervalos específicos de seguimento. Os resultados foram analisados para determinar se o ácido hipocloroso poderia ser considerado uma alternativa potencial à clorexidina nos cuidados orais pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Van, Turquia (Türkiye), 65580
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 40 anos
- Presença de terceiros molares mandibulares impactados bilaterais com dificuldade cirúrgica semelhante
- Boa saúde geral sem doença sistémica
- Capacidade de cumprir as instruções pós-operatórias e as consultas de seguimento
Critérios de Exclusão:
- Presença de doença sistémica
- Gravidez ou amamentação
- Infeção ativa no local cirúrgico
- Histórico de alergia aos medicamentos do estudo
- Uso de antibióticos ou medicamentos anti-inflamatórios nas duas semanas anteriores à cirurgia
- Distúrbios da articulação temporomandibular que causem abertura limitada da boca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: clorexidina gluconato
Os doentes utilizaram um elixir oral de gluconato de clorexidina a partir de 24 horas após a cirurgia, três vezes por dia.
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O colutório de ácido hipocloroso é um elixir oral antimicrobiano com atividade de amplo espectro contra bactérias, vírus e fungos.
É utilizado como agente antisséptico pós-operatório para reduzir a carga microbiana, a inflamação e o risco de infeção após procedimentos cirúrgicos orais.
Os doentes utilizaram um elixir bucal de gluconato de clorexidina a partir de 24 horas após a cirurgia, três vezes por dia.
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Comparador Ativo: Colutório com Ácido Hipocloroso
Os doentes utilizaram um colutório de ácido hipocloroso a partir de 24 horas após a cirurgia, três vezes por dia.
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O colutório de ácido hipocloroso é um elixir oral antimicrobiano com atividade de amplo espectro contra bactérias, vírus e fungos.
É utilizado como agente antisséptico pós-operatório para reduzir a carga microbiana, a inflamação e o risco de infeção após procedimentos cirúrgicos orais.
Os doentes utilizaram um elixir bucal de gluconato de clorexidina a partir de 24 horas após a cirurgia, três vezes por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trismus
Prazo: pré -operatório, 2º e 7º dia
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Em todos os pacientes que participam do estudo, a distância interincisal máxima do trísmo foi medida e registrada pelo mesmo médico antes da operação e nos 2 e 7 dias após a operação.
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pré -operatório, 2º e 7º dia
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Edema
Prazo: pré -operatório, 2º e 7º dia
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Para o edema, alguns pontos anatômicos na face foram tomados como pontos de referência e a distância entre esses pontos foi medida com uma fita métrica e registrada.
O ponto de anguulus foi determinado como o ponto central e as distâncias entre angulo-tris, canto anguulus-lateral do olho, base anguulus-nasal, comissura anguulus e ponto anguulus-pogonion.
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pré -operatório, 2º e 7º dia
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Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 3, 6, 12 e 24 horas e o 2.º, 3.º, 4.º, 5.º, 6.º e 7.º dias
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Na avaliação da dor, os pacientes receberam um formulário VAS às 3, 6, 12 e 24 horas e no 2º, 3º, 4º, 5º, 6º e 7º dias, e a dor sentida pelo paciente foi marcada nesta escala.
Este formulário consiste em números entre 0 e 10. 0 representa 'nenhuma dor' e 10 representa 'a pior dor possível'.
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3, 6, 12 e 24 horas e o 2.º, 3.º, 4.º, 5.º, 6.º e 7.º dias
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- YYU-20/20.09.2021
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