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Comparação do Elixir Bucal de Clorexidina e Ácido Hipocloroso Após Cirurgia de Terceiro Molar Incluso

8 de março de 2026 atualizado por: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yil University

Efeitos Pós-Operatórios do Elixir Bucal de Ácido Hipocloroso versus Clorexidina Após Extração do Terceiro Molar Incluso: Um Estudo Randomizado de Boca Dividida

A extração do terceiro molar mandibular impactado é um dos procedimentos mais comuns em cirurgia oral e maxilofacial e está frequentemente associada a complicações pós-operatórias, como dor, edema e trismo, que podem afetar negativamente a qualidade de vida dos pacientes. Vários agentes farmacológicos e tópicos têm sido utilizados para reduzir estas complicações pós-operatórias. O elixir oral de gluconato de clorexidina é amplamente considerado o agente antissético padrão devido à sua ampla atividade antimicrobiana; no entanto, o seu uso pode estar associado a efeitos adversos, como manchas nos dentes e alteração do paladar. O ácido hipocloroso é um agente antissético alternativo com propriedades antimicrobianas e anti-inflamatórias e boa compatibilidade tecidual.

O objetivo deste estudo clínico randomizado foi comparar a eficácia do elixir oral de ácido hipocloroso e do elixir oral de gluconato de clorexidina na redução das complicações pós-operatórias após a cirurgia do terceiro molar mandibular impactado. Um total de 43 pacientes saudáveis com terceiros molares mandibulares impactados bilaterais foram incluídos no estudo. Os resultados pós-operatórios, incluindo dor (EVA), edema, trismo e cicatrização da ferida, foram avaliados em intervalos específicos de seguimento. Os resultados foram analisados para determinar se o ácido hipocloroso poderia ser considerado uma alternativa potencial à clorexidina nos cuidados orais pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Van, Turquia (Türkiye), 65580
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 40 anos
  • Presença de terceiros molares mandibulares impactados bilaterais com dificuldade cirúrgica semelhante
  • Boa saúde geral sem doença sistémica
  • Capacidade de cumprir as instruções pós-operatórias e as consultas de seguimento

Critérios de Exclusão:

  • Presença de doença sistémica
  • Gravidez ou amamentação
  • Infeção ativa no local cirúrgico
  • Histórico de alergia aos medicamentos do estudo
  • Uso de antibióticos ou medicamentos anti-inflamatórios nas duas semanas anteriores à cirurgia
  • Distúrbios da articulação temporomandibular que causem abertura limitada da boca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: clorexidina gluconato
Os doentes utilizaram um elixir oral de gluconato de clorexidina a partir de 24 horas após a cirurgia, três vezes por dia.
Medicamento: Ácido Hipocloroso
O colutório de ácido hipocloroso é um elixir oral antimicrobiano com atividade de amplo espectro contra bactérias, vírus e fungos. É utilizado como agente antisséptico pós-operatório para reduzir a carga microbiana, a inflamação e o risco de infeção após procedimentos cirúrgicos orais.
Medicamento: Elixir Bucal de Gluconato de Clorexidina
Os doentes utilizaram um elixir bucal de gluconato de clorexidina a partir de 24 horas após a cirurgia, três vezes por dia.
Comparador Ativo: Colutório com Ácido Hipocloroso
Os doentes utilizaram um colutório de ácido hipocloroso a partir de 24 horas após a cirurgia, três vezes por dia.
Medicamento: Ácido Hipocloroso
O colutório de ácido hipocloroso é um elixir oral antimicrobiano com atividade de amplo espectro contra bactérias, vírus e fungos. É utilizado como agente antisséptico pós-operatório para reduzir a carga microbiana, a inflamação e o risco de infeção após procedimentos cirúrgicos orais.
Medicamento: Elixir Bucal de Gluconato de Clorexidina
Os doentes utilizaram um elixir bucal de gluconato de clorexidina a partir de 24 horas após a cirurgia, três vezes por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trismus
Prazo: pré -operatório, 2º e 7º dia
Em todos os pacientes que participam do estudo, a distância interincisal máxima do trísmo foi medida e registrada pelo mesmo médico antes da operação e nos 2 e 7 dias após a operação.
pré -operatório, 2º e 7º dia
Edema
Prazo: pré -operatório, 2º e 7º dia
Para o edema, alguns pontos anatômicos na face foram tomados como pontos de referência e a distância entre esses pontos foi medida com uma fita métrica e registrada. O ponto de anguulus foi determinado como o ponto central e as distâncias entre angulo-tris, canto anguulus-lateral do olho, base anguulus-nasal, comissura anguulus e ponto anguulus-pogonion.
pré -operatório, 2º e 7º dia
Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 3, 6, 12 e 24 horas e o 2.º, 3.º, 4.º, 5.º, 6.º e 7.º dias
Na avaliação da dor, os pacientes receberam um formulário VAS às 3, 6, 12 e 24 horas e no 2º, 3º, 4º, 5º, 6º e 7º dias, e a dor sentida pelo paciente foi marcada nesta escala. Este formulário consiste em números entre 0 e 10. 0 representa 'nenhuma dor' e 10 representa 'a pior dor possível'.
3, 6, 12 e 24 horas e o 2.º, 3.º, 4.º, 5.º, 6.º e 7.º dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yuzuncu Yil University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YYU-20/20.09.2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terceiro molar mandibular impactado

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