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Avaliação Psicométrica de um Questionário de Atribuição Neerlandês para Atribuições Relacionadas com Trauma (PEDAQTRA)

9 de março de 2026 atualizado por: Reinier van Arkel

Avaliação Psicométrica de um Questionário de Atribuição Holandês para Atribuições Relacionadas ao Trauma

Um questionário recém-desenvolvido em língua neerlandesa foi concebido para avaliar estilos atribucionais relacionados com traumas através de quatro dimensões teoricamente derivadas: locus de causalidade, controlabilidade, estabilidade e globalidade. Este estudo avalia as propriedades psicométricas do instrumento tanto numa amostra não clínica de estudantes como numa amostra clínica a receber tratamento hospitalar ou ambulatório para perturbações relacionadas com trauma. As análises incluirão consistência interna, estrutura fatorial, desempenho dos itens e validade de constructo através de associações com sintomas de PTSD e cognições relacionadas com trauma.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Este estudo investiga as propriedades psicométricas de um questionário de atribuição holandês recentemente desenvolvido, especificamente concebido para avaliar estilos atribucionais relacionados com trauma. O instrumento inclui 32 itens pontuados dicotomicamente, divididos por perspetivas atribucionais gerais e pessoais, cada uma abrangendo quatro dimensões de atribuição: localização da causalidade, controlabilidade, estabilidade e globalidade.

Foram incluídas duas amostras: (1) uma amostra não clínica de estudantes de psicologia do primeiro ano da Universidade Radboud (N = 418 na Parte I; N = 382 na Parte II), e (2) uma amostra clínica de indivíduos a receber cuidados de saúde mental hospitalares ou ambulatórios para condições relacionadas com trauma no Psychotraumacentrum Zuid-Nederland (PTC ZN; N = 112). Todos os participantes forneceram consentimento informado, e o estudo foi aprovado pelo comité de ética institucional relevante.

Os participantes completaram o novo questionário juntamente com medidas estabelecidas de sintomas de TEPT (PCL-5), cognições relacionadas com trauma (PTCI) e localização geral de controlo (IE-18; apenas amostra não clínica). Os dados foram recolhidos através de plataformas online seguras. As análises incluirão estatísticas descritivas, consistência interna (alfa de Cronbach), análises fatoriais exploratórias e confirmatórias, modelação da teoria da resposta ao item e análises de correlação para avaliar a validade de constructo, convergente e divergente. Comparações de grupo (clínico vs. não clínico) e contrastes intra-sujeitos entre perspetivas atribucionais gerais e pessoais serão conduzidos utilizando testes t, MANOVAs, ANOVAs de medidas repetidas e modelos de regressão. Análises de moderação e mediação examinarão o papel do contraste de perspetivas na previsão da gravidade do TEPT.

O estudo é orientado pelas seguintes hipóteses a priori:

  • O questionário demonstrará uma estrutura fatorial clara e teoricamente consistente, refletindo as dimensões de atribuição de localização da causalidade, controlabilidade, estabilidade e globalidade.
  • A escala total e as subescalas mostrarão consistência interna adequada, com valores de α de Cronbach de pelo menos 0,70.
  • Níveis mais elevados de padrões atribucionais maladaptativos estarão positivamente associados à gravidade dos sintomas de TEPT (PCL-5) e a cognições negativas relacionadas com trauma (PTCI).
  • Os itens de atribuição pessoal mostrarão associações mais fortes com a psicopatologia do que os itens de atribuição geral, refletindo o impacto acrescido de vieses cognitivos autorreferenciais.
  • Os participantes clínicos com perturbações relacionadas com trauma terão pontuações mais elevadas em padrões atribucionais maladaptativos do que os estudantes não clínicos, indicando a sensibilidade do instrumento aos perfis cognitivos relacionados com trauma.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
530

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, Holanda, 5211LJ
        • Reinier van Arkel, Psychotraumacentrum Zuid-Nederland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Amostra não clínica: estudantes de psicologia do primeiro ano
  • Amostra clínica: indivíduos a receber tratamento de trauma ambulatório no PTC ZN

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Idade ≥ 18
  • Proficiência suficiente em holandês
  • Para a amostra clínica: histórico de exposição traumática e sintomas atuais relacionados com trauma
  • Para a amostra não clínica: inscrição como estudante de primeiro ano de psicologia na Universidade Radboud

Critérios de Exclusão

  • Dados incompletos do questionário
  • Comprometimento cognitivo que impeça o consentimento informado ou a conclusão do questionário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Amostra não clínica
Estudantes de psicologia do primeiro ano - Amostra clínica: indivíduos a receber tratamento ambulatório
Amostra clínica
Indivíduos a receber tratamento de trauma em ambulatório no PTC ZN

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Alteração do Estilo Atribucional Maladaptativo (Questionário de Atribuição Holandês para Atribuições Relacionadas com Traumas)
Prazo: Linha de Base
O Questionário de Atribuição Holandês para Atribuições Relacionadas com Trauma é um instrumento de auto-relato de 32 itens que avalia padrões atribucionais em quatro dimensões (locus de causalidade, controlabilidade, estabilidade, globalidade) tanto de perspetivas gerais como pessoais. Os itens são pontuados dicotomicamente (0 = discordância; 1 = concordância), resultando numa pontuação total que varia de 0 a 32. Pontuações mais elevadas indicam padrões atribucionais mais fortes e maladaptativos. A mudança desde a linha de base até ao ponto de seguimento especificado será calculada.
Linha de Base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
2. Alteração na Gravidade dos Sintomas de TEPT (PCL-5)
Prazo: Baseline
A Lista de Verificação de TEPT para o DSM-5 (PCL-5) é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia a gravidade dos sintomas de TEPT durante o último mês. As pontuações totais variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves. A mudança desde a linha de base até ao acompanhamento será calculada.
Baseline
3. Alteração nas Cognições Relacionadas com Trauma (PTCI)
Prazo: Baseline
O Inventário de Cognições Pós-Traumáticas (PTCI) avalia cognições negativas relacionadas com o trauma sobre o self, o mundo e a autoculpabilização. A pontuação total varia entre 33 e 231, com pontuações mais elevadas a indicarem cognições mais negativas. A mudança desde a linha de base até ao acompanhamento será calculada.
Baseline

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
4. Alteração no Locus de Controlo Geral (IE-18)
Prazo: Linha de base
O IE-18 é uma versão abreviada da Escala de Controlo Interno-Externo, que mede o lócus de controlo geral. As pontuações variam de 0 a 18, com pontuações mais altas a indicar um lócus de controlo mais externo. Esta medida é administrada apenas na amostra não clínica. A alteração desde a linha de base até ao seguimento será avaliada.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Reinier van Arkel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ESCW-2023-062R1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) recolhidos neste estudo não serão partilhados. O conjunto de dados contém informações clínicas sensíveis relacionadas com a exposição a traumas e sintomas relacionados com trauma, e a desidentificação completa não pode ser garantida sem comprometer a integridade dos dados. Partilhar tais dados pode representar riscos de privacidade para os participantes, especialmente para aqueles na amostra clínica que recebem tratamento especializado para trauma.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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