IMRT Hipofracionada Versus Convencional em Cancro da Próstata de Risco Intermédio Desfavorável e Alto

A taxa de incidência do cancro da próstata está a aumentar rapidamente e tornou-se o tumor sólido mais prevalente diagnosticado em homens.

Na maioria dos casos, o cancro da próstata está confinado ao órgão no momento do diagnóstico inicial. A prostatectomia radical e a radioterapia, quer administrada como implante de sementes ou como radioterapia de feixe externo, são as opções padrão aceites para tratar o tumor primário em si, e a privação de androgénios pode ser adicionada seletivamente para certos casos com risco intermédio ou elevado de disseminação com base em características clínicas e patológicas evidentes no momento do diagnóstico.

Relativamente à opção específica de radioterapia de feixe externo, o regime padrão amplamente aceite atualmente para o cancro da próstata confinado ao órgão envolve aproximadamente oito semanas de tratamentos fracionados com uma dose diária de 1,8-2,0 Gy para uma dose total na faixa de 70-80 Gy.

Na última década, houve três grandes avanços no uso da radioterapia externa para o tratamento do cancro da próstata clinicamente localizado: (a) terapia de privação de androgénios; (b) radioterapia guiada por imagem com radioterapia conformacional tridimensional e radioterapia de intensidade modulada, e particularmente c) cronogramas de escalonamento da dose de radiação em comparação com os convencionais 70-80 Gy (2 Gy por fração), o que demonstrou melhorar o controlo bioquímico e de metástases à distância com toxicidade mínima, mas não a sobrevivência global.

Os gradientes de dose rápidos, que podem ser gerados com a Radioterapia de Intensidade Modulada, demonstraram reduzir a dose nos Órgãos de Risco em relação à radioterapia conformacional tridimensional, resultando em reduções bem estabelecidas da toxicidade no cenário de radioterapia do cancro da próstata com fração convencional e dose escalonada.

O uso de radioterapia fracionada convencional com uma única fração de 1,8-2 Gy/dia está relacionado com mais sessões de radioterapia e tratamentos mais longos; portanto, influenciando a tomada de decisão e a não adesão do paciente, uma vez que tratamentos mais longos podem afetar a sua situação financeira (por não poder trabalhar durante a radioterapia) ou causar uma interrupção na sua vida diária.

Os cronogramas de Radioterapia Hipofracionada e de radioterapia fracionada convencional demonstraram ser isoeficazes em termos de incidência de controlo bioquímico ou complicações tardias em vários ensaios de fase III.

O objetivo do estudo é

1. Avaliação estatística das características dos pacientes com cancro da próstata localizado de risco intermédio e elevado.
2. Análise estatística da eficácia do tratamento da terapia hormonal combinada e radioterapia de intensidade modulada hipofracionada em comparação com a radioterapia fracionada convencional mais tratamento hormonal no que diz respeito à falha bioquímica, sobrevivência livre de doença e sobrevivência global.
3. Avaliação dos efeitos secundários tóxicos agudos e tardios após a radioterapia.