Impacto Nutricional a Longo Prazo da Enterocolite Necrosante em Recém-Nascidos Prematuros. (PremGrowth)
Avaliar o Impacto Nutricional a Longo Prazo da Enterocolite Necrosante aos 5 Anos, em Recém-Nascidos Prematuros na UCI Neonatal de Nancy ao Longo de 10 Anos.
Com o aumento da sobrevivência de recém-nascidos prematuros, o risco de morbilidade neonatal grave, como enterocolite necrosante (ECN), também aumentou. A ECN afeta entre 2 a 7% dos bebés prematuros, incluindo 5 a 22% dos recém-nascidos com peso inferior a 1000 g.
A ECN é uma doença adquirida, causada por inflamação do revestimento intestinal. É a emergência gastrointestinal mais comum e potencialmente fatal da prematuridade, associada a uma morbilidade e mortalidade significativas.
As etiologias e a fisiopatologia desta doença são multifatoriais e complexas, e permanecem pouco compreendidas. A imputabilidade dos fatores associados é difícil de estabelecer. O mecanismo das lesões observadas parece envolver muitos fatores, incluindo a imaturidade da barreira intestinal e do sistema imunitário, desequilíbrio microvascular, flora intestinal perturbada e inflamação sistémica.
Os sobreviventes frequentemente apresentam sequelas a longo prazo que dependem da gravidade da ECN e do seu tratamento. Até 20% dos pacientes desenvolvem estenose intestinal secundária que requer intervenção cirúrgica. Além disso, cerca de 25% dos pacientes tratados para ECN desenvolvem síndrome do intestino curto. Estudos também mostraram que os pacientes com ECN apresentavam maior risco de desenvolver atraso de crescimento e atraso no neurodesenvolvimento.
O acompanhamento médico precoce e regular poderia reduzir o risco de mortalidade e morbilidade. Portanto, parece essencial ser capaz de prever o risco de complicações a longo prazo da enterocolite no nosso departamento, para detetá-las e geri-las o mais cedo possível.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, França, 54000
- Maternité Régionale Universitaire de Nancy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Recém-nascidos prematuros (< 37 semanas de gestação) que tenham desenvolvido uma enterocolite necrosante estadio II ou III de acordo com os critérios de Bell, na UCI neonatal de Nancy entre Janeiro de 2014 e Dezembro de 2023.
Critérios de Exclusão:
- Crianças nascidas a termo (> 37 semanas de gestação)
- Enterocolite necrosante durante uma hospitalização fora da UCI neonatal de Nancy
- Malformação ou patologia digestiva pré-existente
- Patologias malformativas complexas ou graves
- Pais que se oponham à recolha dos dados do seu filho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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NEC Group
Todos os Neonatos Prematuros nascidos em Nancy ao longo de 10 anos e que apresentam ECN
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Os dados descritos nas medidas de desfecho primárias serão recolhidos neste grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações e Impacto Nutricional da ENC nos primeiros 5 anos de vida
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potenciais fatores de risco das complicações da NEC
Prazo: 5 anos
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- Atopia : alergia às proteínas do leite de vaca, alergias alimentares, eczema/dermatite, asma, rinite alérgica - Perturbação da oralidade : necessidade de acompanhamento especializado - Atraso do crescimento estatural (Altura<-2DS) - Atraso do crescimento ponderal (Peso<-2DS) - doença do refluxo gastroesofágico : necessidade de terapia anti-refluxo - Esofagite : diagnóstico por pH-metria - Perturbações do trânsito : necessidade de laxantes ou terapia anti-diarreica - Desnutrição : IMC moderado < 18,5 ou IMC grave < 17 - Cirurgia repetida : qualquer permanência na sala de operações
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025PI067
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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