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Desenvolvimento e Validação de um Questionário KAP para Hipertensão Secundária: Avaliação de uma Intervenção Comunitária com Vídeos Curtos na Zona Rural de Pequim (KAP-SHORT)

23 de março de 2026 atualizado por: Peking University First Hospital

Desenvolvimento e Aplicação de um Questionário KAP para Hipertensão Secundária: Avaliação de uma Intervenção com Vídeo Curto Dirigida à Comunidade na Periferia de Pequim

Este é um ensaio clínico em duas fases, não randomizado, realizado em oito comunidades do Distrito de Miyun, Pequim. O estudo começa por desenvolver e validar um questionário fiável de 18 itens (escala de Conhecimentos, Atitudes e Práticas [CAP]) para avaliar a compreensão, atitudes e comportamentos dos residentes da comunidade relativamente à hipertensão secundária. Em seguida, avaliamos se uma intervenção de educação para a saúde centrada na comunidade, com duração de 1 semana e baseada em vídeos curtos (cinco vídeos de 1 minuto partilhados através de grupos WeChat da comunidade por médicos locais), pode melhorar os conhecimentos, atitudes e práticas dos residentes relacionadas com a hipertensão secundária. Compararemos as pontuações antes e depois da intervenção e analisaremos quais os grupos (como residentes rurais, pessoas com menor escolaridade, idosos) que beneficiam mais. Este estudo visa fornecer uma ferramenta de avaliação simples e um modelo de educação para a saúde escalável para a hipertensão secundária em contextos comunitários, especialmente para populações rurais e com baixa escolaridade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico comunitário, não randomizado, em duas fases, realizado em 8 comunidades no Distrito de Miyun, Pequim.

Fase 1: Desenvolvimento e Validação da Escala Desenvolvemos e validamos uma escala de 18 itens de Conhecimentos, Atitudes e Práticas (CAP) especificamente para hipertensão secundária em residentes da comunidade. As propriedades psicométricas, incluindo fiabilidade, consistência interna e validade, são testadas usando análise de itens, análise fatorial exploratória e análise fatorial confirmatória.

Fase 2: Avaliação da Intervenção Recrutamos pacientes hipertensos e os seus familiares. Todos os participantes recebem uma intervenção de 1 semana, centrada na comunidade, com vídeos curtos direcionados, entregues através de grupos de WeChat da comunidade por médicos locais treinados. A intervenção inclui cinco vídeos educativos padronizados de 1 minuto que abrangem tópicos principais: definição, etiologia, manifestações clínicas, grupos de alto risco e métodos de rastreio para hipertensão secundária.

Resultados e Avaliações A escala CAP de hipertensão secundária é aplicada na linha de base (antes da intervenção) e até 24 horas após a intervenção para medir mudanças nos conhecimentos, atitudes e práticas. O envolvimento com os vídeos (contagem de visualizações, taxa de conclusão, duração da visualização) é registado automaticamente. Comparamos as pontuações antes e depois da intervenção e identificamos subgrupos com maior melhoria, incluindo residentes rurais, pessoas com menor nível educacional, idosos e pacientes com hipertensão.

O estudo visa fornecer uma ferramenta de avaliação válida e um modelo de educação em saúde comunitário e escalável para melhorar a consciencialização e os comportamentos relacionados com a hipertensão secundária, especialmente para populações rurais e com baixa escolaridade.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1062

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Peking University First Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Residentes permanentes com idade ≥18 anos com capacidades básicas de compreensão, capazes de completar o questionário online de forma independente ou com assistência
  • Participação voluntária e consentimento informado assinado

Apenas para a Fase 2 (Fase de Intervenção):

  • Indivíduos com hipertensão confirmada ou familiares a coabitar com doentes hipertensos
  • Membro de um grupo comunitário no WeChat com capacidade para receber e visualizar vídeos curtos, e para completar questionários online de forma independente ou com assistência

Critérios de Exclusão:

  • - Deficiência cognitiva que interfira com a compreensão do questionário ou do conteúdo do vídeo
  • Participação prévia em programas padronizados de educação pública sobre hipertensão secundária
  • Incapacidade de usar o WeChat ou aceder a vídeos curtos (para a Fase 2)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Intervenção com Vídeos Curtos Baseado na Comunidade
Os participantes receberam uma intervenção de vídeos curtos de uma semana sobre hipertensão secundária. Cinco vídeos de um minuto abrangeram a definição, sintomas, rastreio, tratamento e prognóstico. Os vídeos foram disponibilizados através de grupos comunitários no WeChat. Os médicos comunitários monitorizaram o envolvimento. As pontuações KAP foram medidas antes e depois da intervenção.
Comportamental: Educação de Saúde por Vídeos Curtos para Hipertensão Secundária
Os participantes receberam cinco vídeos educativos de um minuto sobre hipertensão secundária através de grupos comunitários do WeChat ao longo de uma semana. Os vídeos abordaram a definição, sintomas, rastreio, tratamento e prognóstico. O conteúdo foi revisto por especialistas. Médicos comunitários monitorizaram o envolvimento e enviaram lembretes. A intervenção visa melhorar os níveis de KAP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação total da escala de Conhecimentos, Atitudes e Práticas (KAP) da Hipertensão Secundária
Prazo: Linha de base (1 dia antes da intervenção) e nas 24 horas após a intervenção de 1 semana
A pontuação total da escala KAP validada de 18 itens para hipertensão secundária será medida na linha de base e após a intervenção. A escala inclui dimensões de conhecimento, atitudes e práticas utilizando uma escala de Likert de 5 pontos. Uma pontuação total mais alta indica melhor conhecimento, atitudes mais positivas e melhores práticas relacionadas à hipertensão secundária. O resultado primário é a mudança média da linha de base para após a intervenção.
Linha de base (1 dia antes da intervenção) e nas 24 horas após a intervenção de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Peking University First Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PKUFH-JFXGXY
  • 202501 (National Health Education Center Research Grant)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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