- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07497841
Desenvolvimento e Validação de um Questionário KAP para Hipertensão Secundária: Avaliação de uma Intervenção Comunitária com Vídeos Curtos na Zona Rural de Pequim (KAP-SHORT)
Desenvolvimento e Aplicação de um Questionário KAP para Hipertensão Secundária: Avaliação de uma Intervenção com Vídeo Curto Dirigida à Comunidade na Periferia de Pequim
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico comunitário, não randomizado, em duas fases, realizado em 8 comunidades no Distrito de Miyun, Pequim.
Fase 1: Desenvolvimento e Validação da Escala Desenvolvemos e validamos uma escala de 18 itens de Conhecimentos, Atitudes e Práticas (CAP) especificamente para hipertensão secundária em residentes da comunidade. As propriedades psicométricas, incluindo fiabilidade, consistência interna e validade, são testadas usando análise de itens, análise fatorial exploratória e análise fatorial confirmatória.
Fase 2: Avaliação da Intervenção Recrutamos pacientes hipertensos e os seus familiares. Todos os participantes recebem uma intervenção de 1 semana, centrada na comunidade, com vídeos curtos direcionados, entregues através de grupos de WeChat da comunidade por médicos locais treinados. A intervenção inclui cinco vídeos educativos padronizados de 1 minuto que abrangem tópicos principais: definição, etiologia, manifestações clínicas, grupos de alto risco e métodos de rastreio para hipertensão secundária.
Resultados e Avaliações A escala CAP de hipertensão secundária é aplicada na linha de base (antes da intervenção) e até 24 horas após a intervenção para medir mudanças nos conhecimentos, atitudes e práticas. O envolvimento com os vídeos (contagem de visualizações, taxa de conclusão, duração da visualização) é registado automaticamente. Comparamos as pontuações antes e depois da intervenção e identificamos subgrupos com maior melhoria, incluindo residentes rurais, pessoas com menor nível educacional, idosos e pacientes com hipertensão.
O estudo visa fornecer uma ferramenta de avaliação válida e um modelo de educação em saúde comunitário e escalável para melhorar a consciencialização e os comportamentos relacionados com a hipertensão secundária, especialmente para populações rurais e com baixa escolaridade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking University First Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Residentes permanentes com idade ≥18 anos com capacidades básicas de compreensão, capazes de completar o questionário online de forma independente ou com assistência
- Participação voluntária e consentimento informado assinado
Apenas para a Fase 2 (Fase de Intervenção):
- Indivíduos com hipertensão confirmada ou familiares a coabitar com doentes hipertensos
- Membro de um grupo comunitário no WeChat com capacidade para receber e visualizar vídeos curtos, e para completar questionários online de forma independente ou com assistência
Critérios de Exclusão:
- - Deficiência cognitiva que interfira com a compreensão do questionário ou do conteúdo do vídeo
- Participação prévia em programas padronizados de educação pública sobre hipertensão secundária
- Incapacidade de usar o WeChat ou aceder a vídeos curtos (para a Fase 2)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção com Vídeos Curtos Baseado na Comunidade
Os participantes receberam uma intervenção de vídeos curtos de uma semana sobre hipertensão secundária.
Cinco vídeos de um minuto abrangeram a definição, sintomas, rastreio, tratamento e prognóstico.
Os vídeos foram disponibilizados através de grupos comunitários no WeChat.
Os médicos comunitários monitorizaram o envolvimento.
As pontuações KAP foram medidas antes e depois da intervenção.
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Os participantes receberam cinco vídeos educativos de um minuto sobre hipertensão secundária através de grupos comunitários do WeChat ao longo de uma semana.
Os vídeos abordaram a definição, sintomas, rastreio, tratamento e prognóstico.
O conteúdo foi revisto por especialistas.
Médicos comunitários monitorizaram o envolvimento e enviaram lembretes.
A intervenção visa melhorar os níveis de KAP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação total da escala de Conhecimentos, Atitudes e Práticas (KAP) da Hipertensão Secundária
Prazo: Linha de base (1 dia antes da intervenção) e nas 24 horas após a intervenção de 1 semana
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A pontuação total da escala KAP validada de 18 itens para hipertensão secundária será medida na linha de base e após a intervenção.
A escala inclui dimensões de conhecimento, atitudes e práticas utilizando uma escala de Likert de 5 pontos.
Uma pontuação total mais alta indica melhor conhecimento, atitudes mais positivas e melhores práticas relacionadas à hipertensão secundária.
O resultado primário é a mudança média da linha de base para após a intervenção.
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Linha de base (1 dia antes da intervenção) e nas 24 horas após a intervenção de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PKUFH-JFXGXY
- 202501 (National Health Education Center Research Grant)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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