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Um Estudo Clínico de Adjuvante Intismeran (V940) Com ou Sem Pembrolizumab Coformulado com Berahyaluronidase Alfa (MK-3475A) em Carcinoma Pulmonar de Células Não Pequenas em Estádio I de Alto Risco (V940-014) (INTerpath-014)

6 de novembro de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Um Estudo de Fase 3, Randomizado, Controlado por Placebo, do Adjuvante Intismeran Autogene mais Pembrolizumab Subcutâneo e Berahialuronidase Alfa (MK-3475A) ou Monoterapia com Intismeran Autogene versus Placebo em Participantes com Cancro do Pulmão de Células não Pequenas em Estádio I de Alto Risco, Completamente Ressecado (INTerpath-014)

Researchers are looking for new ways to treat high-risk, localized non-small cell lung cancer (NSCLC) that has been removed with surgery.

People with high-risk, localized NSCLC are often treated with surgery. Researchers want to learn if participants can receive 1 or 2 trial treatments to help prevent NSCLC from coming back after surgery. One trial medicine is intismeran (also called V940/mRNA-4157) and the other is subcutaneous pembrolizumab (also called SC pembrolizumab and MK-3475A). Intismeran is designed to help a person's immune system attack their specific cancer. SC pembrolizumab is an immunotherapy treatment which helps the immune system fight cancer.

The main purpose of this study is to evaluate whether adjuvant intismeran autogene (V940) in combination with SC pembrolizumab and berahyaluronidase alfa (MK-3475A) or intismeran monotherapy improves disease-free survival (DFS) compared with placebo in participants with completely resected high-risk Stage I NSCLC.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
876

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 69126
        • Recrutamento
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH ( Site 2703)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4962213960
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 44791
        • Recrutamento
        • Augusta-Kranken-Anstalt ( Site 2702)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 00492345172453
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 55131
        • Recrutamento
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz ( Site 2711)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +496131175778
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Alemanha, 07548
        • Recrutamento
        • SRH Wald-Klinikum Gera ( Site 2700)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +493658280
  • Austrália
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
        • Recrutamento
        • Royal North Shore Hospital ( Site 0502)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +61299267111
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4102
        • Recrutamento
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 0503)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0731762111
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
        • Recrutamento
        • One Clinical Research ( Site 0501)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +61410565868
  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01308-060
        • Recrutamento
        • Hospital Sírio Libanês ( Site 3611)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +5511994125414
      • São Paulo, Brasil, 01232-010
        • Recrutamento
        • Hospital Samaritano De Sao Paulo ( Site 3612)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 551138215871
    • Rio Grande do Sul
      • Pasos Fundo, Rio Grande do Sul, Brasil, 99010-260
        • Recrutamento
        • Hospital de Clínicas de Passo Fundo ( Site 3601)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +5554981271411
  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Recrutamento
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 2506)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 905-387-9495
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Recrutamento
        • Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site ( Site 2503)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 6135496666
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Recrutamento
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 2508)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 613-722-7000
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 2501)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 5148908000x26832
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 2520598
        • Recrutamento
        • Bradford Hill Norte ( Site 3705)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +5644232023631
    • Region M. de Santiago
      • Lo Barnechea, Region M. de Santiago, Chile, 7691236
        • Recrutamento
        • Clínica MEDS La Dehesa ( Site 3708)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +56229015945
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500000
        • Recrutamento
        • Centro de Oncología de Precisión ( Site 3706)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +56225189885
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Recrutamento
        • FALP-UIDO ( Site 3701)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +56226062331
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Recrutamento
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 3700)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +56 229490970
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Recrutamento
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 3704)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +56323320860
  • Colômbia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colômbia, 050021
        • Recrutamento
        • Promotora Médica Las Américas S.A. ( Site 3800)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +570343421010
      • Rionegro, Antioquia, Colômbia, 054040
        • Recrutamento
        • Clinica Somer ( Site 3802)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +5746052626
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colômbia, 110131
        • Recrutamento
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 3806)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +573219198898
      • Bogotá, Bogota D.C., Colômbia, 111321
        • Recrutamento
        • Clínica Universitaria Colombia ( Site 3803)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +573016254437
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colômbia, 111151
        • Recrutamento
        • Instituto Nacional De Cancerologia-Oncología Clínica ( Site 3804)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +573108658288
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colômbia, 230002
        • Recrutamento
        • Instituto Médico de Alta Tecnología S.A.S - IMAT S.A.S ( Site 3801)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +576047862333
  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Recrutamento
        • Asan Medical Center ( Site 5205)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82230103214
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center ( Site 5206)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82-2-3410-1132
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Recrutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 5204)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82-2-2228-4190
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 10408
        • Recrutamento
        • National Cancer Center ( Site 5202)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82-31-920-1676
      • Seongnam-si, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 13620
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 5200)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82317877071
      • Suwon, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 16247
        • Recrutamento
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital ( Site 5203)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 82-31-249-7744
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Coréia do Sul, 28644
        • Recrutamento
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 5201)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82432696015
  • Espanha
      • Badajoz, Espanha, 06006
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Badajoz ( Site 0305)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34924218040
      • Madrid, Espanha, 28009
        • Recrutamento
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 0307)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34915868115
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Recrutamento
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 0303)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34913303000
      • Seville, Espanha, 41007
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 0306)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34955008000
      • Valencia, Espanha, 46014
        • Recrutamento
        • Hospital General de Valencia ( Site 0304)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34963187527
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08908
        • Recrutamento
        • ICO - Hospital Duran i Reynals ( Site 0301)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34932607744
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Espanha, 48903
        • Recrutamento
        • Hospital de Cruces ( Site 0308)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34946006399
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 0300)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34932746000
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Espanha, 29010
        • Recrutamento
        • Hospital Virgen de la Victoria ( Site 0309)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34671594566
  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center ( Site 3204)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 916-734-5959
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado Cancer Center ( Site 3268)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 720-848-0300
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Center at Yale-New Haven ( Site 3253)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 203-688-4242
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Recrutamento
        • UF Health Cancer Center ( Site 3257)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 352-273-8010
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Recrutamento
        • Illinois Cancer Care ( Site 7000)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 309-240-6040
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine ( Site 3279)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 314-362-5000
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Recrutamento
        • Billings Clinic ( Site 3255)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 406-435-7480
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
        • Recrutamento
        • NHO Revive Research Institute, LLC ( Site 3218)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 402-484-4900
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Recrutamento
        • Renown Regional Medical Center-Renown Health Medical Oncology ( Site 3207)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 775-982-4000
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
        • Recrutamento
        • New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 9000)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 518-489-0044
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Recrutamento
        • SUNY Upstate Medical University ( Site 3270)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 315-464-8237
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
        • Recrutamento
        • White Plains Hospital ( Site 3213)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 914-849-7500
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28805
        • Recrutamento
        • Charles George VA Medical Center ( Site 3233)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 828-298-7911
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Recrutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center ( Site 3250)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 919-966-4432
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • Recrutamento
        • WakeMed Raleigh Campus ( Site 3214)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 919-350-2873
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
        • Recrutamento
        • Sanford Fargo Medical Center ( Site 3236)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 701-234-7563
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
        • Recrutamento
        • Altru Health System ( Site 3254)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 701-780-5400
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Perelman Center for Advanced Medicine ( Site 3205)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 267-275-3770
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute ( Site 3209)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 605-322-3000
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Recrutamento
        • Sanford Cancer Center ( Site 3266)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 605-312-3250
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Recrutamento
        • The University of Tennessee Medical Center ( Site 3223)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 865-305-8780
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • University of Texas-MD Anderson Cancer Center ( Site 3283)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 713-792-6363
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22408
        • Recrutamento
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg ( Site 3275)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 540-371-0079
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Recrutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 3202)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 206-606-4801
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Recrutamento
        • West Virginia University ( Site 3237)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 304-598-4500
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Recrutamento
        • Gundersen Health System ( Site 3200)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 608-775-2385
  • França
    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, França, 35000
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou ( Site 2605)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33299283738
    • Hauts-de-Seine
      • Suresnes, Hauts-de-Seine, França, 92150
        • Recrutamento
        • Hôpital Foch ( Site 2604)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33146252000
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, França, 63000
        • Recrutamento
        • CHU GABRIEL MONTPIED ( Site 2608)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33473754440
  • Grécia
      • Thessaloniki, Grécia, 570 01
        • Recrutamento
        • European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 5000)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +302310400213
    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 115 26
        • Recrutamento
        • Errikos Dunant Hospital Center ( Site 5004)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +302107470960
      • Athens, Attica, Grécia, 115 27
        • Recrutamento
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 5001)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +302107700220
      • Athens, Attica, Grécia, 124 62
        • Recrutamento
        • University General Hospital ''Attikon'' - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" ( Site 5003)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 302105832549
  • Holanda
      • Groningen, Holanda, 9713 GZ
        • Recrutamento
        • University Medical Center Groningen ( Site 4807)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +31503614679
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Holanda, 3844 DG
        • Recrutamento
        • Ziekenhuis St. Jansdal ( Site 4800)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +31341463742
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GA
        • Recrutamento
        • Radboudumc ( Site 4806)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +31243610353
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holanda, 1066 CX
        • Recrutamento
        • Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL) ( Site 4809)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +31205129111
      • Tilburg, North Holland, Holanda, 5022 GC
        • Recrutamento
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis ( Site 4801)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +31132213101
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holanda, 8025 AB
        • Recrutamento
        • Isala, locatie Zwolle ( Site 4804)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 088-6243254
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Holanda, 8934 AD
        • Recrutamento
        • Frisius Medisch Centrum ( Site 4808)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +31503614679
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holanda, 3813 TZ
        • Recrutamento
        • Meander Medisch Centrum ( Site 4802)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +31338507843
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1122
        • Recrutamento
        • Országos Onkológiai Intézet ( Site 4405)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +3612248600
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hungria, 7623
        • Recrutamento
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont ( Site 4401)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +36 72 535890
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Hungria, 3526
        • Recrutamento
        • Borsod-Abaúj-Zemplén Vármegyei Központi Kórház És Egyetemi Oktatókórház ( Site 4409)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +36304835188
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hungria, 6000
        • Recrutamento
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz ( Site 4406)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +3676516700/6719
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Hungria, 9024
        • Recrutamento
        • Gyor- Moson- Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 4404)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +36 96 507 900
    • Nógrád megye
      • Salgótarján, Nógrád megye, Hungria, 3100
        • Recrutamento
        • Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz ( Site 4410)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +3632522000
    • Pest County
      • Törökbálint, Pest County, Hungria, 2045
        • Recrutamento
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum ( Site 4403)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +36 23 511 570
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Recrutamento
        • Rambam Health Care Campus ( Site 3303)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +97247772688
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Recrutamento
        • Hadassah Medical Center ( Site 3305)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +97226777333
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Recrutamento
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 3301)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +97226555999
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Recrutamento
        • Meir medical center ( Site 3306)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +97297472555
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Recrutamento
        • Rabin Medical Center ( Site 3304)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 972-3-9378086
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Recrutamento
        • Sheba Medical Center ( Site 3302)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +97235307096
  • Itália
      • Novara, Itália, 28100
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità ( Site 2803)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 003903213732296
      • Roma, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 2801)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +390630155202
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Itália, 24127
        • Recrutamento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII ( Site 2804)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +390352673694
      • Milan, Lombardy, Itália, 20133
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori ( Site 2800)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +390223903816
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Itália, 50134
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 2806)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 00390557947298
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Itália, 06132
        • Recrutamento
        • AO Santa Maria della Misericordia ( Site 2809)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +390755782661
  • Japão
      • Fukushima, Japão, 960-1295
        • Recrutamento
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 5501)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-24-547-1111
      • Yamagata, Japão, 990-9585
        • Recrutamento
        • Yamagata University Hospital ( Site 5500)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-23-633-1122
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japão, 807-8556
        • Recrutamento
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 5516)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-93-603-1611
  • Polônia
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-569
        • Recrutamento
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii ( Site 4202)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +48616654242
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 01-138
        • Recrutamento
        • Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc w Warszawie ( Site 4200)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +48224312360
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 90-752
        • Recrutamento
        • IP Clinic ( Site 4204)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +48 48 42 208 97 98
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Chęciny, Świętokrzyskie Voivodeship, Polônia, 26-060
        • Recrutamento
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. sw. Rafala w Czerwonej Gorze ( Site 4206)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +48413465545wew256
  • Reino Unido
      • Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
        • Recrutamento
        • Singleton Hospital ( Site 0403)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 01792205666
    • London, City of
      • London, London, City of, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Recrutamento
        • St Bartholomew's Hospital ( Site 0400)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0203 765 8544
      • London, London, City of, Reino Unido, NW1 2PG
        • Recrutamento
        • University College London Hospitals ( Site 0406)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +442034567890
      • London, London, City of, Reino Unido, W6 8RF
        • Recrutamento
        • Charing Cross Hospital ( Site 0407)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 020 331 10291
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 5302)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886 7-7317123
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Recrutamento
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 5301)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886423592525
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Recrutamento
        • China Medical University Hospital ( Site 5303)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886422052121
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 5300)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +88662353535
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Recrutamento
        • Taipei Medical University Hospital ( Site 5305)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886227372181
  • Turquia (Türkiye)
      • Adana, Turquia (Türkiye), 1140
        • Recrutamento
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 4302)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +905056166338
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 6230
        • Recrutamento
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 4300)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +905523567926
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 6280
        • Recrutamento
        • Atatürk Göğüs Hastalıkları Ve Göğüs Cerrahisi Eğitim Araştırma Hastanesi ( Site 4309)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +905360653456
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 6800
        • Recrutamento
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi ( Site 4306)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +903125526000
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
        • Recrutamento
        • İstinye Üniversitesi Liv Hospital-Topkapi ( Site 4307)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +90549872864
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34890
        • Recrutamento
        • KARTAL DR. LÜTF KIRDAR ETM VE ARATIRMA HASTANES. ( Site 4308)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +905367197395
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35100
        • Recrutamento
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 4301)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 905322202675
      • Kayseri, Turquia (Türkiye), 38039
        • Recrutamento
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 4304)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +905388731881

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a histological diagnosis of pathological Stage I (tumor ≤4 cm) non-small cell lung cancer (NSCLC) per American Joint Committee on Cancer (AJCC) 9th Edition with at least 1of the following high-risk pathologic features as assessed locally: tumor size >2cm, visceral pleural invasion, lymphovascular invasion, or high-grade histology
  • Has undergone a complete surgical resection of the primary NSCLC
  • Has not received other prior treatment outside of definitive surgery (including but not limited to chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy, or radiotherapy) for their current Stage I NSCLC
  • Has provided a tissue sample from recent surgery along with the required blood sample
  • Human immunodeficiency virus (HIV)-infected participants must have well-controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
  • Participants who are hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive are eligible if they have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks, and have undetectable HBV viral load prior to randomization
  • Participants with history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable at screening

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has diagnosis of any 1 of the following: small cell lung cancer (SCLC) or, for mixed tumors, presence of small cell elements, neuroendocrine tumor with large cell components, sarcomatoid carcinoma, or two synchronous primary NSCLCs
  • Has any clinically significant cardiovascular disease within 12 months before randomization, including a history of coronary artery bypass grafting (CABG) or percutaneous coronary intervention (PCI), valvular heart disease requiring surgical intervention, New York Heart Association Class III-IV heart failure, unstable angina, myocardial infarction (MI), pulmonary hypertension, cardiovascular accident (CVA), or hemodynamically unstable cardiac arrhythmia
  • HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Has known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
  • Has active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years. Hormonal supplementation (eg, thyroxine, insulin, or physiologic corticosteroid) is allowed
  • Has history of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease
  • Has active infection requiring systemic therapy other than those permitted in protocol
  • Has history of stem cell/solid organ transplant
  • Participants who have not adequately recovered from major surgery or have ongoing surgical complications

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Arm A: Intismeran + Pembrolizumab with Berahyaluronidase Alfa

Participants will receive intismeran 1 mg via intramuscular (IM) injection plus pembrolizumab coformulated with berahyaluronidase alfa 790 mg via subcutaneous (SC) injection.
Biológico: Intismeran

IM injection

Outros nomes:
  • mRNA-4157
  • V940
Biológico: Pembrolizumab coformulated with berahyaluronidase alfa

SC injection

Outros nomes:
  • MK-3475A
Experimental: Arm B: Intismeran

Participants will receive intismeran 1 mg via IM injection.
Biológico: Intismeran

IM injection

Outros nomes:
  • mRNA-4157
  • V940
Comparador de Placebo: Arm C: Placebo

Participants will receive dose-matched placebo via IM injection.
Outro: Placebo

IM injection

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disease-Free Survival (DFS) as Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) in Participants With Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) in Arm A and Arm C
Prazo: Up to approximately 98 months

DFS is defined as the time from randomization to any recurrence (local, locoregional, regional, or distant) by BICR, or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 98 months

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DFS as Assessed by BICR
Prazo: Up to approximately 98 months

DFS is defined as the time from randomization to any recurrence (local, locoregional, regional, or distant) by BICR, or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 98 months
Distant Metastasis-Free Survival (DMFS)
Prazo: Up to approximately 111 months

DMFS is defined as the time from randomization to the first diagnosis of a distant metastasis by BICR or death due to any cause, whichever occurs first. Distant metastasis refers to cancer that has spread from the original (primary) tumor to distant organs or distant lymph nodes.
Up to approximately 111 months
Overall Survival (OS)
Prazo: Up to approximately 123 months

OS is defined as the time from randomization to death due to any cause.
Up to approximately 123 months
Number Participants Who Experience an Adverse Events (AE)
Prazo: Up to approximately 144 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who experience an AE will be reported.
Up to approximately 144 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Prazo: Up to approximately 144 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who discontinue study intervention due to an AE will be reported.
Up to approximately 144 months
Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30) Combined Global Health Status / Quality of Life (Items 29 & 30) Scale Combined Score
Prazo: Baseline and up to approximately 36 months

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to questions regarding Global Health Status (GHS; "How would you rate your overall health during the past week?") and QoL ("How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1= Very poor to 7=Excellent). The combined score of GHS (Item 29) and QoL (Item 30) is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in global health status/quality of life (EORTC QLQ-C30 Items 29 and 30) combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 36 months
Change From Baseline in Physical Functioning (EORTC QLQ-C30 Items 1-5) Score
Prazo: Baseline and up to approximately 36 months

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning (Items 1 to 5) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 1 to 5 was computed by averaging the raw scores of the 5 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning (Items 1-5) combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 36 months
Change From Baseline in Role Functioning (EORTC QLQ-C30 Items 6-7) Score
Prazo: Baseline and up to approximately 36 months

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to the questions "Were you limited in doing either your work or other daily activities during the past week?" and " Were you limited in pursuing your hobbies or other leisure time activities during the past week?" will be scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). Using linear transformation, raw scores will be standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher score indicates a worse level of role functioning. The change from baseline in role functioning (EORTC QLQ-C30 Items 6 and 7) combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 36 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Merck Sharp & Dohme LLC

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
ModernaTX, Inc.

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
22 de agosto de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
11 de maio de 2038

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de novembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • V940-014
  • V940-014 (Outro identificador: MSD)
  • U1111-1323-9950 (Identificador de registro: UTN)
  • 2025-522643-18-00 (Identificador de registro: EU CT)
  • jRCT2021260028 (Identificador de registro: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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