- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07529964
MMP-2/3 e Resultados de Cicatrização Periapical
8 de abril de 2026 atualizado por: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
Associação dos Polimorfismos de MMP-2 e MMP-3 Com a Cura Radiográfica aos 12 Meses Após Tratamento Endodôntico Não-Cirúrgico em Periodontite Apical Crónica: Um Estudo Clínico Prospectivo
Este estudo clínico prospetivo randomizado investigará a associação entre polimorfismos genéticos de MMP-2 e MMP-3 e os resultados de cicatrização radiográfica após tratamento endodôntico não cirúrgico em pacientes com periodontite apical crónica.
Um total de 50 pacientes será submetido a tratamento endodôntico padronizado e será acompanhado durante 12 meses.
A genotipagem será realizada utilizando amostras de DNA basais, e a cicatrização periapical será avaliada utilizando o Índice Periapical (PAI).
A relação entre variações genéticas e resultados do tratamento será analisada para determinar se fatores genéticos relacionados com o hospedeiro influenciam os padrões de cicatrização após terapia endodôntica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será composta por pacientes adultos com idades entre 18 e 65 anos diagnosticados com periodontite apical crónica em dentes unirradiculares e que necessitem de tratamento endodôntico primário não cirúrgico.
Todos os participantes serão classificados como ASA I ou II e serão recrutados entre os pacientes encaminhados para o Departamento de Endodontia.
Apenas serão incluídos indivíduos que cumpram os critérios de inclusão e exclusão pré-definidos.
Os participantes serão submetidos a tratamento e acompanhamento padronizados em condições clínicas controladas.
Todos os participantes serão classificados como ASA I ou II e serão recrutados entre os pacientes encaminhados para o Departamento de Endodontia.
Apenas serão incluídos indivíduos que cumpram os critérios de inclusão e exclusão pré-definidos.
Os participantes serão submetidos a tratamento e acompanhamento padronizados em condições clínicas controladas.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Dentes com raiz única
- Pontuação PAI ≥ 3
- Ápices radiculares totalmente desenvolvidos
- Profundidade de sondagem periodontal inferior a 5 mm
- Indicação para tratamento endodôntico primário não cirúrgico
Critérios de Exclusão:
- Tratamento endodôntico prévio no dente selecionado
- Diagnóstico de abcesso apical sintomático
- Presença de fratura radicular ou reabsorção interna/externa
- Uso de antibióticos sistémicos nas 4 semanas anteriores
- Ingestão de analgésicos nas 48 horas anteriores ao tratamento
- Terapia imunossupressora em curso
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tratamento Endodôntico Padronizado
Os participantes serão submetidos a tratamento endodôntico não cirúrgico padronizado, utilizando um protocolo clínico uniforme.
Os resultados de cicatrização radiográfica serão avaliados aos 12 meses, e os resultados serão analisados em relação aos polimorfismos dos genes MMP-2 e MMP-3.
|
Todos os participantes serão submetidos a tratamento endodôntico não cirúrgico padronizado, realizado sob um protocolo clínico uniforme.
Após anestesia local e isolamento com dique de borracha, o comprimento de trabalho será determinado eletronicamente e radiograficamente.
A preparação do canal radicular será concluída com instrumentação rotatória até ao tamanho 30/.06,
acompanhada por irrigação com hipoclorito de sódio, EDTA e ativação ultrassónica.
Os canais serão então obturados na mesma consulta usando guta-percha e selante à base de resina epóxi com a técnica de condensação vertical a quente.
Os resultados da cicatrização periapical aos 12 meses serão avaliados em relação aos polimorfismos genéticos da MMP-2 e MMP-3.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cicatrização Periapical Radiográfica
Prazo: 12 meses após o tratamento
|
O resultado primário será a cicatrização radiográfica avaliada através do sistema de pontuação Periapical Index (PAI) em radiografias periapicais padronizadas.
|
12 meses após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação Entre Genótipos de MMP e Resultados de Cicatrização
Prazo: Baseline (genotipagem) e 12 meses após o tratamento
|
Será avaliada a associação entre os genótipos MMP-2 (rs243865) e MMP-3 (rs3025058) e os resultados de cicatrização radiográfica.
As distribuições de genótipos e alelos serão comparadas entre os grupos cicatrizados e não cicatrizados para determinar a influência potencial dos polimorfismos genéticos na cicatrização periapical após o tratamento do canal radicular. |
Baseline (genotipagem) e 12 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
25 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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