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Telemedicina-Assistida vs Instrução Telefónica Convencional em Reanimação Cardiopulmonar (TACTIC)

16 de abril de 2026 atualizado por: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Instrução em Reanimação Cardiopulmonar Assistida por Telemedicina vs Convencional por Telefone

A paragem cardíaca extra-hospitalar (OHCA) é uma emergência com risco de vida, em que a reanimação cardiopulmonar (RCP) precoce por testemunhas pode melhorar significativamente a sobrevivência. Os operadores de emergência frequentemente orientam as testemunhas para realizar RCP por telefone, um método conhecido como RCP assistida por operador (DA-CPR). Embora esta abordagem tenha aumentado as taxas de RCP por testemunhas em todo o mundo, ela baseia-se apenas na comunicação por voz, o que pode limitar a capacidade do operador de avaliar a situação e orientar a RCP de forma eficaz.

Com os avanços na tecnologia de telecomunicações, a comunicação baseada em vídeo tornou-se mais amplamente disponível. A RCP assistida por telemedicina (TA-CPR) permite que os operadores ou os prestadores de serviços médicos de emergência vejam o paciente e o socorrista através de uma videochamada em direto, potencialmente melhorando o desempenho da RCP ao fornecer feedback visual em tempo real. No entanto, as evidências sobre se esta abordagem melhora os resultados em sistemas reais de serviços médicos de emergência (EMS) ainda são limitadas.

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da TA-CPR com a DA-CPR convencional em pacientes adultos com suspeita de OHCA não traumática. O estudo está concebido como um ensaio controlado aleatorizado por clusters pragmático, realizado dentro de um sistema EMS baseado num hospital em Banguecoque, Tailândia. Em vez de randomizar pacientes individuais, o protocolo de instruções de RCP é atribuído por mês (randomização por cluster). Durante cada mês, todos os pacientes elegíveis recebem o protocolo TA-CPR ou o protocolo DA-CPR.

Em ambos os grupos, as instruções de RCP são fornecidas primeiro através de comunicação por voz para evitar atrasar o início das compressões torácicas. No grupo TA-CPR, os socorristas podem mudar para comunicação por vídeo se for viável, dependendo de fatores como a capacidade do dispositivo do chamador e a disponibilidade de outra pessoa para segurar a câmara. No grupo DA-CPR, apenas a comunicação por voz é usada durante todo o processo.

O estudo inclui pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com suspeita de paragem cardíaca não traumática que são geridos pela unidade EMS participante. Os pacientes são excluídos se a reanimação for recusada, se o local não for seguro, se a paragem cardíaca for testemunhada pelo pessoal do EMS, ou se as barreiras de comunicação impedirem as instruções de RCP.

O desfecho primário do estudo é a proporção de pacientes que recebem RCP por testemunhas antes da chegada do EMS. Os desfechos secundários incluem se as testemunhas continuam as compressões torácicas até à chegada do EMS, o quão bem os socorristas seguem o protocolo atribuído, e desfechos selecionados do paciente, como o retorno da circulação espontânea e a sobrevivência.

Os dados são recolhidos de um registo de paragem cardíaca do EMS e dos registos médicos hospitalares. As gravações áudio das comunicações entre o operador e o socorrista são revistas para avaliar a adesão aos protocolos do estudo. Os resultados deste estudo ajudarão a determinar se a adição da comunicação por vídeo à RCP assistida por operador proporciona benefícios adicionais em cenários reais de EMS e a informar a futura implementação da telemedicina em sistemas de cuidados de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos com idade ≥18 anos
  • Suspeta de paragem cardíaca não traumática fora do hospital
  • Geridos pela unidade de suporte avançado de vida (SAV) participante do serviço de emergência médica (SEM)

Critérios de Exclusão:

  • Reanimação recusada pelos familiares do paciente
  • Paragem cardíaca ocorrendo em locais inseguros ou inadequados para intervenção do SEM
  • Paragem cardíaca testemunhada pelo SEM
  • Incapacidade do transeunte de comunicar em tailandês
  • Casos em que a unidade SAV não é enviada diretamente para o local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reanimação Cardiopulmonar Assistida por Telemedicina (TA-CPR)
Os participantes recebem instruções prévias de reanimação cardiopulmonar (RCP) fornecidas pelo pessoal dos serviços de emergência médica (SEM) através de uma abordagem assistida por telemedicina. As instruções de RCP são iniciadas através de comunicação áudio (telefónica) para evitar atrasos no início das compressões torácicas. Após a instrução inicial, o pessoal dos SEM avalia a viabilidade de estabelecer comunicação de vídeo em tempo real com base na capacidade do dispositivo, na conectividade à internet e na disponibilidade de um segundo espectador para auxiliar na transmissão de vídeo. Quando viável, a orientação de RCP continua com suporte de vídeo em direto para fornecer feedback visual em tempo real. Se a comunicação por vídeo não puder ser estabelecida, as instruções de RCP continuam apenas por áudio.
Os participantes recebem reanimação cardiopulmonar (RCP) guiada pelo operador ou pelos serviços de emergência médica (SEM) com uma instrução inicial baseada em áudio, seguida de comunicação de vídeo em tempo real quando possível. A orientação por vídeo é implementada com base na capacidade do dispositivo, na conectividade e na disponibilidade de um segundo espectador para auxiliar na transmissão de vídeo. Se o vídeo não for viável, as instruções de RCP continuam através de áudio.
Comparador Ativo: Reanimação Cardiopulmonar Assistida por Despachante (RCP-AD)
Os participantes recebem instruções convencionais de reanimação cardiopulmonar (RCP) pré-chegada fornecidas pelo pessoal dos serviços de emergência médica (SEM) através de comunicação exclusivamente auditiva (telefone). A orientação de RCP é fornecida continuamente por voz, sem recurso a comunicação por vídeo, durante todo o período pré-hospitalar.
Os participantes recebem instruções convencionais de RCP assistida por operador, fornecidas exclusivamente por áudio (comunicação telefónica) sem o uso de suporte de vídeo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de RCP por transeuntes
Prazo: Desde a inscrição até ao final da reanimação ao 1.º dia
Proporção de pacientes com suspeita de paragem cardíaca extra-hospitalar que recebem reanimação cardiopulmonar de uma testemunha antes da chegada do INEM
Desde a inscrição até ao final da reanimação ao 1.º dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RCP por transeunte em curso à chegada dos SEM
Prazo: Desde a inscrição até ao final da reanimação ao 1º dia
Proporção de pacientes que recebem compressões torácicas contínuas por transeuntes no momento da chegada do INEM
Desde a inscrição até ao final da reanimação ao 1º dia
Conformidade com o protocolo
Prazo: Da inscrição ao protocolo de auditoria às 4 semanas
Proporção de casos em que o pessoal dos serviços de emergência médica adere a todas as etapas exigidas do protocolo de instrução de RCP atribuído (incluindo o uso bem-sucedido de vídeo em TA-RCP, quando aplicável)
Da inscrição ao protocolo de auditoria às 4 semanas
Retorno da circulação espontânea (ROSC) no serviço de urgência
Prazo: Da inscrição até ao fim da reanimação ao 1.º dia
Retorno da circulação espontânea (ROSC) no serviço de urgência
Da inscrição até ao fim da reanimação ao 1.º dia
Sobrevivência até à admissão hospitalar
Prazo: Durante a hospitalização (avaliado até 5 dias)
Durante a hospitalização (avaliado até 5 dias)
Sobrevivência até à alta hospitalar
Prazo: Durante a hospitalização (avaliado até 24 semanas)
Durante a hospitalização (avaliado até 24 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SI821/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais de participantes anonimizados (IPD) subjacentes aos resultados reportados neste estudo, incluindo características demográficas, variáveis pré-hospitalares e resultados clínicos, serão disponibilizados a investigadores qualificados mediante pedido fundamentado. Os dados serão partilhados após a remoção de todas as informações pessoalmente identificáveis, de acordo com os regulamentos aplicáveis de proteção de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados primários e permanecerão disponíveis por até 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estão disponíveis mediante pedido fundamentado e sujeitos à aprovação pelos investigadores do estudo e pela comissão de revisão institucional, com um acordo formal de utilização de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .