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Effect of Animation-Based Digital Education on Risk Knowledge and Frailty in Older Adults

30 de outubro de 2026 atualizado por: Elif Paklacı Yormaz, Saglik Bilimleri Universitesi

The Impact of a Digital Training Model Developed Using Animation Technique on Risk Knowledge Level and Frailty Among Older Adults

With the global aging trend, the management of geriatric risks faced by older adults and the effectiveness of health education for this population are gaining increasing importance. Literature indicates that health education for older adults, when delivered through methods that support individual engagement and the use of digital tools, yields more effective results in terms of learning and behavior change. This doctoral study aims to evaluate the effect of a digital education model, structured based on the Health Belief Model and developed using branching scenario animation technique, on geriatric risk knowledge level and frailty status among older adults residing in nursing homes.

The study will be conducted as a randomized controlled trial in three nursing homes in Istanbul, with measurements at baseline (T0), immediately post-intervention (T1), 1-month follow-up (T2), and 3-month follow-up (T3). Based on power analysis, 66 participants will be randomly assigned to intervention and control groups (33 per group) using block randomization. The intervention group will receive scenario-based digital animation education developed on the Vyond platform and structured according to the theoretical components of the Health Belief Model. The control group will receive standard care during the study period and will be offered the same digital animation education after completion of all assessments (post 3-month follow-up).

The primary outcome is geriatric risk knowledge level, assessed using an interactive digital game called "Knowledge Wheel." Secondary outcomes include frailty status, measured by the Edmonton Frail Scale, and technology acceptance. Changes in knowledge and frailty levels measured through assessment tools will reveal the short- and medium-term effects of the education. Thus, the model's impact on health-related behavior change in older adults will be comprehensively evaluated.

The unique aspect of this study is that it will be one of the first experimental studies to implement an interactive scenario-based digital education model in older adults. The findings are expected to contribute to the development of age-friendly health education models.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
66

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: BESEY OREN, PhD
  • Número de telefone: +90 216 777 8 777

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Aged 65 years or older
  • Ability to speak and understand Turkish
  • Minimum literacy level (able to read and write)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24
  • No visual or auditory impairment, or ability to compensate for such impairments with assistive devices
  • Ability to interact with digital devices such as smartphones or tablets at a basic level

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of cognitive impairment or dementia

WITHDRAWAL CRITERIA:

  • Participants will be withdrawn from the study if:
  • Serious health problems occur during any phase of the study or death occurs
  • Perception or compliance problems are identified during sessions
  • The participant fails to attend at least one educational session

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervention Group

Participants will receive branching scenario-based digital animation education developed using Vyond platform and structured according to Health Belief Model components. The education addresses geriatric health risks including falls, malnutrition, polypharmacy, and cognitive decline through interactive scenarios. Assessments will be conducted at baseline (T0), immediate post-intervention (T1), 1-month follow-up (T2), and 3-month follow-up (T3).
Comportamental: Branching Scenario Animation Education

An interactive digital education program developed on Vyond animation platform, based on Health Belief Model framework. The program includes branching scenarios on geriatric health risks (falls, nutrition, medication safety, cognitive health, social engagement). Participants make choices within scenarios and receive personalized feedback. Each session lasts approximately 30-45 minutes. The intervention uses interactive storytelling to enhance engagement and knowledge retention among older adults.
Sem intervenção: Control Group

Participants will receive standard nursing home care during the study period. No additional educational intervention will be provided during the study. The same digital animation education will be offered after completion of all assessments (post 3-month follow-up). Assessments will be conducted at baseline (T0), T1, T2, and T3 time points.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Geriatric Risk Knowledge Level
Prazo: Measured at baseline (T0), immediately post-intervention (T1), 1-month follow-up (T2), and 3-month follow-up (T3) - approximately 4 months total

Change in knowledge score related to geriatric health risks (falls, medication management, nutrition, cognitive health, social engagement) assessed using an interactive digital game called "Knowledge Wheel". The assessment evaluates participants' understanding of risk factors, prevention strategies, and health-promoting behaviors based on Health Belief Model components.
Measured at baseline (T0), immediately post-intervention (T1), 1-month follow-up (T2), and 3-month follow-up (T3) - approximately 4 months total

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frailty Status
Prazo: Measured at baseline (T0), immediately post-intervention (T1), 1-month follow-up (T2), and 3-month follow-up (T3) - approximately 4 months total

Change in frailty level measured by the Edmonton Frail Scale (EFS). The scale assesses nine domains: cognition, general health status, functional independence, social support, medication use, nutrition, mood, continence, and functional performance. Scores range from 0-17, with higher scores indicating greater frailty.
Measured at baseline (T0), immediately post-intervention (T1), 1-month follow-up (T2), and 3-month follow-up (T3) - approximately 4 months total

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Saglik Bilimleri Universitesi

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: ELIF PAKLACI YORMAZ, MSc, Saglik Bilimleri Universitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de outubro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 425S786

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be shared due to privacy protection regulations under Turkish Personal Data Protection Law (KVKK) and institutional ethics committee restrictions. The study involves vulnerable population (older adults in nursing homes) with sensitive health information. Aggregate results and findings will be disseminated through peer-reviewed publications and conference presentations.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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