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Effect of Animation-Based Digital Education on Risk Knowledge and Frailty in Older Adults

30 de octubre de 2026 actualizado por: Elif Paklacı Yormaz, Saglik Bilimleri Universitesi

The Impact of a Digital Training Model Developed Using Animation Technique on Risk Knowledge Level and Frailty Among Older Adults

With the global aging trend, the management of geriatric risks faced by older adults and the effectiveness of health education for this population are gaining increasing importance. Literature indicates that health education for older adults, when delivered through methods that support individual engagement and the use of digital tools, yields more effective results in terms of learning and behavior change. This doctoral study aims to evaluate the effect of a digital education model, structured based on the Health Belief Model and developed using branching scenario animation technique, on geriatric risk knowledge level and frailty status among older adults residing in nursing homes.

The study will be conducted as a randomized controlled trial in three nursing homes in Istanbul, with measurements at baseline (T0), immediately post-intervention (T1), 1-month follow-up (T2), and 3-month follow-up (T3). Based on power analysis, 66 participants will be randomly assigned to intervention and control groups (33 per group) using block randomization. The intervention group will receive scenario-based digital animation education developed on the Vyond platform and structured according to the theoretical components of the Health Belief Model. The control group will receive standard care during the study period and will be offered the same digital animation education after completion of all assessments (post 3-month follow-up).

The primary outcome is geriatric risk knowledge level, assessed using an interactive digital game called "Knowledge Wheel." Secondary outcomes include frailty status, measured by the Edmonton Frail Scale, and technology acceptance. Changes in knowledge and frailty levels measured through assessment tools will reveal the short- and medium-term effects of the education. Thus, the model's impact on health-related behavior change in older adults will be comprehensively evaluated.

The unique aspect of this study is that it will be one of the first experimental studies to implement an interactive scenario-based digital education model in older adults. The findings are expected to contribute to the development of age-friendly health education models.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
66

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: ELIF PAKLACI YORMAZ, MSc
  • Número de teléfono: +9021261010
  • Correo electrónico: elif.paklaci@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: BESEY OREN, PhD
  • Número de teléfono: +90 216 777 8 777

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Aged 65 years or older
  • Ability to speak and understand Turkish
  • Minimum literacy level (able to read and write)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24
  • No visual or auditory impairment, or ability to compensate for such impairments with assistive devices
  • Ability to interact with digital devices such as smartphones or tablets at a basic level

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of cognitive impairment or dementia

WITHDRAWAL CRITERIA:

  • Participants will be withdrawn from the study if:
  • Serious health problems occur during any phase of the study or death occurs
  • Perception or compliance problems are identified during sessions
  • The participant fails to attend at least one educational session

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervention Group

Participants will receive branching scenario-based digital animation education developed using Vyond platform and structured according to Health Belief Model components. The education addresses geriatric health risks including falls, malnutrition, polypharmacy, and cognitive decline through interactive scenarios. Assessments will be conducted at baseline (T0), immediate post-intervention (T1), 1-month follow-up (T2), and 3-month follow-up (T3).
Conductual: Branching Scenario Animation Education

An interactive digital education program developed on Vyond animation platform, based on Health Belief Model framework. The program includes branching scenarios on geriatric health risks (falls, nutrition, medication safety, cognitive health, social engagement). Participants make choices within scenarios and receive personalized feedback. Each session lasts approximately 30-45 minutes. The intervention uses interactive storytelling to enhance engagement and knowledge retention among older adults.
Sin intervención: Control Group

Participants will receive standard nursing home care during the study period. No additional educational intervention will be provided during the study. The same digital animation education will be offered after completion of all assessments (post 3-month follow-up). Assessments will be conducted at baseline (T0), T1, T2, and T3 time points.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Geriatric Risk Knowledge Level
Periodo de tiempo: Measured at baseline (T0), immediately post-intervention (T1), 1-month follow-up (T2), and 3-month follow-up (T3) - approximately 4 months total

Change in knowledge score related to geriatric health risks (falls, medication management, nutrition, cognitive health, social engagement) assessed using an interactive digital game called "Knowledge Wheel". The assessment evaluates participants' understanding of risk factors, prevention strategies, and health-promoting behaviors based on Health Belief Model components.
Measured at baseline (T0), immediately post-intervention (T1), 1-month follow-up (T2), and 3-month follow-up (T3) - approximately 4 months total

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frailty Status
Periodo de tiempo: Measured at baseline (T0), immediately post-intervention (T1), 1-month follow-up (T2), and 3-month follow-up (T3) - approximately 4 months total

Change in frailty level measured by the Edmonton Frail Scale (EFS). The scale assesses nine domains: cognition, general health status, functional independence, social support, medication use, nutrition, mood, continence, and functional performance. Scores range from 0-17, with higher scores indicating greater frailty.
Measured at baseline (T0), immediately post-intervention (T1), 1-month follow-up (T2), and 3-month follow-up (T3) - approximately 4 months total

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Saglik Bilimleri Universitesi

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: ELIF PAKLACI YORMAZ, MSc, Saglik Bilimleri Universitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de octubre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 425S786

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual participant data will not be shared due to privacy protection regulations under Turkish Personal Data Protection Law (KVKK) and institutional ethics committee restrictions. The study involves vulnerable population (older adults in nursing homes) with sensitive health information. Aggregate results and findings will be disseminated through peer-reviewed publications and conference presentations.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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