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Turkish Validation of the HOOS-12

17 de agosto de 2026 atualizado por: Nazli Cigercioglu, Hacettepe University

Turkish Cross-cultural Adaptation, Validity, Reliability, and Responsiveness of the Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12) in Patients With Hip Osteoarthritis

The Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12) is a short patient-reported outcome measure developed to assess pain, function, and hip-related quality of life in individuals with hip osteoarthritis. Although widely used internationally, a validated Turkish version is currently unavailable. This study aims to translate and culturally adapt the HOOS-12 into Turkish and evaluate its psychometric properties, including internal consistency, test-retest reliability, construct validity, structural validity, responsiveness, and measurement error, in Turkish-speaking patients with hip osteoarthritis.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

## Detailed Description

Hip osteoarthritis (HOA) is one of the leading causes of pain, disability, and reduced health-related quality of life among older adults worldwide. Patient-reported outcome measures (PROMs) are essential for evaluating symptoms, functional limitations, treatment effectiveness, and patient-centered outcomes in both clinical practice and research. The Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12) is a concise, multidimensional PROM developed to assess pain, physical function, and hip-related quality of life while substantially reducing respondent burden compared with the original HOOS questionnaire.

Although the HOOS-12 has been validated in several languages and populations, no culturally adapted and psychometrically validated Turkish version is currently available. The absence of a validated Turkish HOOS-12 limits its use in clinical practice, multicenter studies, and international research involving Turkish-speaking patients with hip osteoarthritis. Therefore, a rigorous cross-cultural adaptation and psychometric evaluation is required before the instrument can be recommended for clinical and research applications in Türkiye.

The primary objective of this study is to translate and culturally adapt the HOOS-12 into Turkish and to evaluate its psychometric properties in patients with hip osteoarthritis who are scheduled to undergo primary total hip arthroplasty. The translation and cross-cultural adaptation process will be conducted in accordance with internationally accepted guidelines for patient-reported outcome measures, including forward translation, synthesis, backward translation, expert committee review, and pilot testing to ensure semantic, idiomatic, experiential, and conceptual equivalence between the original and Turkish versions.

Following the adaptation process, the psychometric performance of the Turkish HOOS-12 will be evaluated according to the COSMIN recommendations. Internal consistency will be assessed using Cronbach's alpha, while test-retest reliability will be examined using the intraclass correlation coefficient (ICC) in clinically stable participants who complete the questionnaire twice before surgery without any therapeutic intervention between assessments. Measurement error will be determined by calculating the standard error of measurement (SEM) and the minimal detectable change (MDC). Structural validity will be evaluated using confirmatory factor analysis (CFA). Construct validity will be examined by testing predefined hypotheses regarding the relationships between the Turkish HOOS-12 and the Short Form-12 Health Survey (SF-12). Floor and ceiling effects will also be investigated.

To determine responsiveness, participants will complete the Turkish HOOS-12 and SF-12 before surgery and again three months after primary total hip arthroplasty. Changes in questionnaire scores over time will be analyzed to evaluate the instrument's ability to detect clinically meaningful improvement following surgical treatment.

The results of this study are expected to provide a reliable, valid, and responsive Turkish version of the HOOS-12 for evaluating patient-reported outcomes in individuals with hip osteoarthritis. The availability of this instrument will facilitate standardized outcome assessment in routine clinical practice, clinical trials, and multicenter research involving Turkish-speaking populations.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population will consist of Turkish-speaking adults diagnosed with primary hip osteoarthritis who are scheduled to undergo primary total hip arthroplasty at the Department of Orthopedics and Traumatology. Eligible participants will be recruited consecutively during routine preoperative outpatient visits. Participants will complete the Turkish version of the Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12) and the Short Form-12 Health Survey (SF-12) before surgery. A subgroup of clinically stable participants will complete the HOOS-12 again seven days after the initial assessment to evaluate test-retest reliability. All participants will be reassessed three months after surgery to evaluate the responsiveness of the Turkish HOOS-12.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Native Turkish speaker or able to read and understand Turkish fluently.
  • Diagnosed with primary hip osteoarthritis based on clinical and radiographic evaluation.
  • Scheduled to undergo primary total hip arthroplasty.
  • Able to complete the study questionnaires independently or with standardized assistance.
  • Clinically stable during the test-retest period.
  • Willing to participate in the study and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous total hip arthroplasty on the affected side.
  • Scheduled for revision hip arthroplasty.
  • Hip arthroplasty indicated for conditions other than primary hip osteoarthritis, including hip fracture, inflammatory arthritis, avascular necrosis, congenital hip disorders, or malignancy.
  • History of major lower-extremity surgery within the previous six months.
  • Neurological or neuromuscular disorders that may substantially affect mobility or lower-extremity function.
  • Severe cognitive impairment, psychiatric disorder, or communication difficulty that prevents reliable questionnaire completion.
  • Severe visual or hearing impairment that prevents completion of the assessment procedures.
  • Presence of another acute musculoskeletal condition that substantially affects pain or physical function.
  • Any therapeutic intervention, significant change in medication, acute clinical deterioration, or surgery occurring between the baseline and test-retest assessments.
  • Incomplete questionnaire data or inability to complete the planned follow-up assessments.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Patients with Hip Osteoarthritis
Adults with clinically and/or radiographically diagnosed hip osteoarthritis who are scheduled to undergo primary total hip arthroplasty. Participants will complete the Turkish version of the Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12) and the Short Form-12 Health Survey (SF-12) before surgery. A subset of clinically stable participants will complete the HOOS-12 again after 7 days for test-retest reliability assessment. Participants will also complete the HOOS-12 and SF-12 three months after surgery to evaluate responsiveness.
Outro: Patient-Reported Outcome Assessment
Participants will complete the Turkish version of the Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12) and the Short Form-12 Health Survey (SF-12) at predefined assessment time points. No therapeutic intervention will be assigned or administered as part of this observational study. Primary total hip arthroplasty will be performed as part of routine clinical care and will not be assigned by the investigators.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internal Consistency of the Turkish HOOS-12
Prazo: Baseline
Internal consistency of the Turkish Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12) will be assessed using Cronbach's alpha coefficient. The HOOS-12 is a 12-item patient-reported outcome measure assessing hip-related pain, physical function, and hip-related quality of life. The HOOS-12 summary score ranges from 0 to 100, where 0 represents the worst possible hip-related health and 100 represents the best possible hip-related health. Higher scores indicate better hip-related health. Internal consistency will be evaluated using baseline data.
Baseline
Test-Retest Reliability
Prazo: Baseline and Day 7
Test-retest reliability of the Turkish Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12) will be assessed in clinically stable participants who complete the questionnaire at baseline and again on Day 7. The HOOS-12 summary score ranges from 0 to 100, where 0 represents the worst possible hip-related health and 100 represents the best possible hip-related health. Higher scores indicate better hip-related health. Test-retest reliability will be evaluated using the intraclass correlation coefficient (ICC). Participants with a substantial therapeutic intervention or clinically relevant change in their condition between the two assessments will not be included in the test-retest reliability analysis.
Baseline and Day 7
Construct Validity With SF-12 Physical Component Summary
Prazo: Baseline
Construct validity of the Turkish Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12) will be evaluated by examining the correlation between the HOOS-12 summary score and the Physical Component Summary (PCS) score of the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12), according to a predefined hypothesis. Higher scores on both measures indicate better health status.
Baseline
Construct Validity With SF-12 Mental Component Summary
Prazo: Baseline
Construct validity of the Turkish Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12) will be evaluated by examining the correlation between the HOOS-12 summary score and the Mental Component Summary (MCS) score of the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12), according to a predefined hypothesis. Higher scores on both measures indicate better health status.
Baseline
Structural Validity
Prazo: Baseline
Structural validity of the Turkish Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12) will be evaluated using confirmatory factor analysis (CFA). The HOOS-12 consists of 12 items assessing hip-related pain, physical function, and quality of life. The HOOS-12 summary score ranges from 0 to 100, where 0 represents the worst possible hip-related health and 100 represents the best possible hip-related health. Higher scores indicate better hip-related health. Model fit will be evaluated using the Comparative Fit Index (CFI), Tucker-Lewis Index (TLI), Root Mean Square Error of Approximation (RMSEA), and Standardized Root Mean Square Residual (SRMR). CFI, TLI, RMSEA, and SRMR will be interpreted jointly as complementary model-fit indices to evaluate the overall fit of the prespecified measurement model rather than as separate outcome measures.
Baseline
Responsiveness
Prazo: From baseline until primary total hip arthroplasty, assessed up to 12 months; responsiveness assessed 3 months after surgery.
Responsiveness will be evaluated in participants who undergo primary total hip arthroplasty within 12 months after baseline assessment. The Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12) will be administered before surgery and again 3 months after surgery. The HOOS-12 summary score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better hip-related health. Changes in scores will be used to evaluate the ability of the Turkish HOOS-12 to detect clinically meaningful change.
From baseline until primary total hip arthroplasty, assessed up to 12 months; responsiveness assessed 3 months after surgery.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Standard Error of Measurement of the Turkish HOOS-12
Prazo: Baseline and Day 7
Measurement error of the Turkish Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12) will be quantified using the Standard Error of Measurement (SEM), based on scores obtained from clinically stable participants at baseline and Day 7.
Baseline and Day 7
Minimal Detectable Change of the Turkish HOOS-12
Prazo: Baseline and Day 7
The Minimal Detectable Change at the 95% confidence level (MDC95) of the Turkish Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12) will be calculated using scores obtained from clinically stable participants at baseline and Day 7.
Baseline and Day 7
Floor Effect of the Turkish HOOS-12
Prazo: Baseline
The floor effect will be determined as the percentage of participants achieving the minimum possible HOOS-12 summary score of 0 at baseline.
Baseline
Ceiling Effect of the Turkish HOOS-12
Prazo: Baseline
The ceiling effect will be determined as the percentage of participants achieving the maximum possible HOOS-12 summary score of 100 at baseline.
Baseline
Physical Health-Related Quality of Life
Prazo: Baseline and Month 3
Physical health-related quality of life will be assessed using the Physical Component Summary (PCS) score of the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12). Higher PCS scores indicate better physical health-related quality of life.
Baseline and Month 3
Mental Health-Related Quality of Life
Prazo: Baseline and Month 3
Mental health-related quality of life will be assessed using the Mental Component Summary (MCS) score of the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12). Higher MCS scores indicate better mental health-related quality of life.
Baseline and Month 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HOOS-12 Turkish
  • Selcuk University (Identificador de registro: Selcuk University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual Participant Data (IPD) will not be shared.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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