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Effects of Optokinetic Stimulation Without a Reading Task in Patients With Hemianopic Alexia (OPTO)

15 de setembro de 2026 atualizado por: Clinique Les Trois Soleils

The goal of this clinical trial is to investigate whether optokinetic stimulation delivered without a reading task can improve reading performance in adults with post-stroke hemianopic alexia. The main question it aims to answer is: does optokinetic stimulation without a reading task improve reading speed more than optokinetic stimulation with a reading task? Optokinetic stimlation with a reading task is considered the standard rehabilitation. These two conditions will be administered according to a randomized crossover design to determine wether the presence or absence of a reading task influences reading outcomes.

Participants will

  • receive 4 weeks of optokinetic stimulation without a reading task and 4 weeks of optokinétic stimulation with a reading task, with the order of these two interventions determined by randomization,
  • undergo assesments of reading performance, oculomotor behavior, visual field and rehabilitation tolerability before and after each intervention period,
  • undergo a follow-up assesment 1 month after completion of the interventions.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Stroke can cause a visual field defect known as homonymous hemianopia (HH). When this visual field loss involves the macula, the central area of vision, it may result in reading difficulties known as hemianopic alexia (HA).

The literature reports improved reading performance in these patients after repeated induction of horizontal optokinetic nystagmus (i.e., an oculomotor reflex consisting of horizontal saccades). To induce this nystagmus, previous studies have used a reading task involving text scrolling from right to left.

However, this type of exercise, which relies on reading, is cognitively demanding and may lead to frustration due to reading difficulties, fatigue, and reduced motivation and potentially the impact of rehabilitation. Therefore, the use of a non-reading task could help overcome these limitations.

The present study aims to compare the efficacy of optokinetic stimulation with reading to optokinetic stimulation without reading in patients with HA.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
    • Île-de-France Region
      • Boissise-le-Roi, Île-de-France Region, França, 77310
        • Clinique Les Trois Soleils
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christophe Duret

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Time since lesion > 1 month
  • Diagnosis of homonymous hemianopia post-stroke without macular sparing
  • Reading complaint and/or reading impairment
  • Proficiency in reading French
  • Agreed to give informed consent
  • Afiliated with national health insurance

Exclusion Criteria:

  • History of neurological or psychiatric disorders
  • Visual impairment of peripheral origin (i.e., related to damage to the structures of the eye or the optic nerve)
  • Uncorrected visual acuity deficit
  • Reading disorder prior to the stroke (dyslexia)
  • Instability of reading impairment
  • Instability of homonymous hemianopia
  • Major cognitive that would limit the ability of the patient to participate in the study (unilateral spatial neglect, simultanagnosia, comprehension disorder, oral expression disorder)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Group A

Patients receive 15 sessions of optokinetic rehabilitation with a reading task, followed by 15 sessions of optokinetic rehabilitation without an associated reading task.

The optokinetic rehabilitation sessions with reading are considered the standard of care, while optokinetic rehabilitation without an associated reading task is the experimental condition. Each patient undergoes both conditions sequentially and serves as their own control.
Outro: Optokinetic stimulation without reading task

Participants are exposed to a horizontally moving optokinetic visual stimulus on a computer screen for 40 minutes per session. The task consists of viewing random sequences of letters scrolling from right to left. The sessions are spread out over 4 weeks, with 3 or 4 sessions per week, to achieve 10 hours (15 sessions) of optokinetic rehabilitation.

Outro: Optokinetic stimulation with reading task

Participants are exposed to a horizontally moving optokinetic visual stimulus on a computer screen for 40 minutes per session. The task consists of reading aloud sentences scrolling from right to left. The sessions are spread out over 4 weeks, with 3 or 4 sessions per week, to achieve 10 hours (15 sessions) of optokinetic rehabilitation. The scrolling speed ranges from 85 to 275 words per minute, depending on the participant's reading accuracy.
Outro: Group B

Patients receive 15 sessions of optokinetic rehabilitation without an associated reading task, followed by 15 sessions of optokinetic rehabilitation with a reading task.

The optokinetic rehabilitation sessions with reading are considered the standard of care, while optokinetic rehabilitation without an associated reading task is the experimental condition. Each patient undergoes both conditions sequentially and serves as their own control.
Outro: Optokinetic stimulation without reading task

Participants are exposed to a horizontally moving optokinetic visual stimulus on a computer screen for 40 minutes per session. The task consists of viewing random sequences of letters scrolling from right to left. The sessions are spread out over 4 weeks, with 3 or 4 sessions per week, to achieve 10 hours (15 sessions) of optokinetic rehabilitation.

Outro: Optokinetic stimulation with reading task

Participants are exposed to a horizontally moving optokinetic visual stimulus on a computer screen for 40 minutes per session. The task consists of reading aloud sentences scrolling from right to left. The sessions are spread out over 4 weeks, with 3 or 4 sessions per week, to achieve 10 hours (15 sessions) of optokinetic rehabilitation. The scrolling speed ranges from 85 to 275 words per minute, depending on the participant's reading accuracy.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in reading speed on paper
Prazo: Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8

Change in the number of correctly read words per minute, assessed using the International Reading Speed Texts (IReST). For each participant, the change in reading speed will be calculated separately for the optokinetic rehabilitation condition with a reading task and for the optokinetic rehabilitation condition without a reading task. The within-participant changes obtained after each 4-week period will be pooled across the two randomized sequences and compared between conditions. A higher reading speed indicates better reading performance.
Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in reading accuracy on paper
Prazo: Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8

Change in the number and type of errors (paralexias, omissions) assessed using the International Reading Speed Texts (IReST).
Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8
Change in reading speed on screen
Prazo: Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8

Change in the number of correctly read words per minute, assessed using a screen-based reading task
Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8
Change in reading accuracy on screen
Prazo: Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8

Change in the number and type of errors (paralexias, omissions), assessed during a screen-based reading task
Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8
Change in subjective reading abilities
Prazo: Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8

Change in the score on the Hemianopia Reading Questionnaire (HRQ)
Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8
Change in ocular fixations during reading
Prazo: Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8

Change in the number of fixations and in the mean fixation duration (in ms) during the screen-based reading task, assessed with an eyetracker
Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8
Change in ocular saccades during reading
Prazo: Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8

Change in the number and in the mean amplitude of saccades (in degrees) during the screen-based reading task, assessed with an eyetracker
Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8
Change in optokinetic nystagmus
Prazo: Baseline and at the end of both rehabilitation: Week 0 and Week 8

Change of saccade amplitude and frequency during optokinetic stimulation
Baseline and at the end of both rehabilitation: Week 0 and Week 8
Change in visual detection during standard perimetry
Prazo: Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8

Change in visual sensitivity (in dB) at each tested visual field location on automated static perimetry (Humphrey or Octopus)
Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8
Change in visual detection during screen-based perimetry
Prazo: Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8

Change in number of correctly detected targets and mean reaction time (in ms) at each tested visual field location on screen-based perimetry
Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8
Tolerability of rehabilitation
Prazo: Before and after each rehabilitation session

Score of fatigue, stress, and mood induced by the treatment, self-assessed using a numbered visual analogue scale
Before and after each rehabilitation session
Motivation for rehabilitation
Prazo: End of each 4-week rehabilitation period: Week 4 and Week 8

Score obtained on the Situational Motivation Scale
End of each 4-week rehabilitation period: Week 4 and Week 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Clinique Les Trois Soleils

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Laboratoire Mémoire Cerveau et Cognition, Boulogne-Billancourt, France

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Christophe Duret, Clinique Les Trois Soleils, Boissise-le-Roi, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2026-A00195-46
  • 26.02108.000598 (Outro identificador: SI (CPP))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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