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Integrated Attachment Theory

27 de outubro de 2026 atualizado por: Boston University Charles River Campus

This pilot randomized waitlist-controlled study will evaluate the feasibility and preliminary effects of a 12-week Integrated Attachment Theory (IAT) psychoeducational coaching program in adults ages 18-65 with an insecure attachment pattern identified through study screening.

Eligible participants will be randomized 1:1 to immediate IAT or a 12-week waitlist followed by IAT. The immediate group will complete in-person Boston University assessments before and after IAT; the waitlist group will complete assessments at baseline, after the 12-week waiting period, and after subsequently completing IAT.

The primary objectives are to determine whether the study procedures and intervention are feasible and to estimate the magnitude and variability of pre/post changes. The investigators hypothesize that IAT will be associated with improvement in attachment-related patterns, emotion regulation, interpersonal functioning, and well-being, together with changes in physiological and cortical responses during attachment-related emotion regulation compared with the waitlist period.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Meryem Yücel, PhD
  • Número de telefone: 617-353-1181
  • E-mail: mayucel@bu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Boston University Center for Life Science & Engineering
        • Contato:
          • Meryem Yücel, PhD
          • Número de telefone: 617-353-1181
          • E-mail: mayucel@bu.edu
        • Contato:
          • Miray Altinkaynak, PhD MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Speak and read English sufficiently to complete study questionnaires and the IAT program
  • Meets the PDS attachment-style eligibility criterion for insecure attachment
  • Able and willing to attend required in-person Boston University (BU) research visits
  • Able and willing, if assigned, to participate in the 12-week remote IAT program.

Exclusion Criteria:

  • Self-reported neurological disorder or condition
  • Self-reported psychiatric/mental-health disorder
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) total score >14
  • Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) total score >14
  • Failure to meet the PDS attachment-style eligibility criterion
  • Inability to complete required study procedures
  • A safety concern that makes participation inappropriate.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Immediate Integrated Attachment Theory (IAT)

Participants randomized to this arm will immediately receive the 12 week IAT intervention.
Comportamental: IAT

IAT provides12 consecutive weekly remote Zoom sessions delivered by Personal Development School (PDS). Each session lasts approximately 2.5 hours with about 90 minutes of teaching plus 1 hour of supervised support. Participants will work in small breakout rooms with two participants per room during the support portion. The 12-week curriculum addresses core beliefs, relationship needs, emotional/nervous-system patterns, communication, boundaries, and behaviors. Participants will also complete approximately 10 minutes of daily skills practice/homework.
Comparador Ativo: Waitlist followed by IAT

Participants randomized to this arm will be put on a 12 week waitlist and after will receive the IAT intervention.
Comportamental: IAT

IAT provides12 consecutive weekly remote Zoom sessions delivered by Personal Development School (PDS). Each session lasts approximately 2.5 hours with about 90 minutes of teaching plus 1 hour of supervised support. Participants will work in small breakout rooms with two participants per room during the support portion. The 12-week curriculum addresses core beliefs, relationship needs, emotional/nervous-system patterns, communication, boundaries, and behaviors. Participants will also complete approximately 10 minutes of daily skills practice/homework.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feasibility of IAT intervention
Prazo: baseline through 12 weeks

Feasibility will be assessed using intervention and study completion. The number and percentage of participants assigned to IAT who complete the 12-week IAT program and the corresponding post-intervention research assessment will be calculated. Higher completion/retention rates will indicate greater feasibility.
baseline through 12 weeks
Change in attachment
Prazo: baseline and 12 weeks

Attachment will be assessed using the self-report Personal Development School (PDS) Attachment-Style Questionnaire administered at baseline and again at the post-intervention assessment. The questionnaire characterizes participants' attachment patterns, including secure and insecure attachment styles. Change from baseline to 12 weeks will be evaluated, with movement toward greater attachment security interpreted as improvement.
baseline and 12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in emotion regulation, measured by the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-36)
Prazo: baseline and 12 weeks

Emotion regulation will be assessed using the 36-item self-report Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-36). Items are rated on a 5-point scale from 1 (almost never) to 5 (almost always). The total score ranges from 36 to 180. Higher scores indicate greater difficulties with emotion regulation; therefore, a decrease in score from baseline indicates improvement in emotion regulation.
baseline and 12 weeks
Change in interpersonal functioning, measured by the Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32)
Prazo: baseline and 12 weeks

Interpersonal functioning will be assessed using the 32-item self-report Inventory of Interpersonal Problems, Short Form (IIP-32). Items are rated from 0 (not at all) to 4 (very much) and assess difficulties across eight interpersonal domains. Higher scores indicate greater interpersonal difficulties; therefore, a decrease from baseline indicates improvement in interpersonal functioning.
baseline and 12 weeks
Change in well-being, measured by the WHO-5 Well-Being Index
Prazo: baseline and 12 weeks

Well-being will be assessed using the 5-item self-report World Health Organization 5 (WHO-5) Well-Being Index. Each item is rated from 0 to 5. Raw scores range from 0 to 25 and are multiplied by 4 to yield a score from 0 to 100. Higher scores indicate better well-being; therefore, an increase from baseline indicates improvement.
baseline and 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Boston University Charles River Campus

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Personal Development School (PDS)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Meryem Yücel, PhD, BU, Biomedical Engineering, Neurophotonics Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de outubro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de outubro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de novembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de outubro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TBD not assigned

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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