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Observation and Interactions Between Cardio-respiratory and Motor Transitions During Maximal Incremental Exercise Test on Elliptical Bike and Running Treadmill.

4 de novembro de 2026 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Observation et Mise en Relation Des Transitions Cardio-respiratoires et Motrices Lors d'un Exercice incrémental Maximal.

For safety considerations and to ensure the effectiveness of physical activity within a rehabilitation programme, it is important to establish an appropriate exercise intensity to achieve the programme's objectives. This requires identifying individualised exercise intensity zones that are specifically tailored to each patient, in order to design an effective and progressive exercise training programme.

Exercise prescription is based on four principles: frequency, duration, volume, and intensity. The first three factors are relatively easy to adjust when planning a training programme, whereas exercise intensity is based on a concept that is more difficult to assess and control. On the one hand, exercise intensity is more complex to measure; on the other, establishing individualised reference points and guidelines tailored to each patient is not straightforward.

It is now well established that ventilatory transitions are individualised physiological markers that delineate exercise intensity zones. These transition markers provide valuable reference points for exercise training, helping to ensure that physical activity is both safe and sufficiently intense to induce beneficial physiological adaptations in patients.

Within this rehabilitation context, the aim of the present study is to identify markers of these two physiological transitions during a maximal exercise test conducted under laboratory conditions. The study seeks to identify non-invasive markers related to cardiovascular, respiratory, and motor responses, with a view to conducting similar assessments under real-world conditions in the future. A database has already been established using cycle ergometry (the CAREMO protocol). The next step is to build a new database based on maximal exercise testing, this time using two different exercise modalities: the elliptical trainer and the treadmill. In addition to the new challenge of investigating the second ventilatory transition, the less constrained movement patterns associated with these exercise modalities require adaptations to the analysis methods in order to continue identifying changes in motor behaviour.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

There are currently no accessible physiological datasets combining synchronised motor data (motion analysis) and cardiorespiratory data (ECG, gas exchange analysis, and spirometry) in humans during exercise on an elliptical trainer or a treadmill.

The work conducted as part of this study will focus on acquiring data from wearable inertial measurement units (IMUs) to assess motor behaviour, cardiac measurements, and laboratory measurements required to determine the first and second ventilatory thresholds (VT1 and VT2) using gas exchange analysis, across both exercise modalities.

To this end, 20 participants will take part in two sessions involving a maximal incremental exercise test. The two sessions will be scheduled between one and fifteen days apart. The first session will involve exercise on a treadmill, while the second will involve exercise on an elliptical trainer.

The signals recorded during the study may contribute to a better understanding of the relationship between cardiorespiratory physiology and motor behaviour during exercise.

For example, as outlined in the secondary objectives of the study, these signals may be used to develop new algorithms for defining criteria to assess motor transitions.

The following hypotheses will be investigated:

  • This study will enable the creation of a database containing synchronised, non-invasive cardiorespiratory and motor behaviour signals.
  • The questionnaire will allow the assessment of differences in the impact of each piece of exercise equipment on participants' comfort during exercise.
  • The database will enable the analysis of relationships between motor and cardiorespiratory data during physical activity, particularly as participants cross the two physiological thresholds (VT1 and VT2).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Grenoble, França, 38043
        • CHU Grenoble Alpes - Hopital Sud
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Healthy volunteers

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Men and women of 18 to 64 y-old
  • Subject able to run on a treadmill and bike on an elliptical bike for 20minutes
  • No contraindications to participating in physical exercise.
  • No chronic cardiac or respiratory conditions.
  • No locomotor disorders affecting the spine or lower limbs that are incompatible with physical activity.
  • No recent injuries (within the previous two months) that would prevent participation in physical activity.
  • Affiliation with a social security scheme.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women (as determined by a urine pregnancy test) and breastfeeding women.
  • Use of medication likely to significantly interfere with heart rate regulation, as assessed by the principal investigator.
  • Individuals falling within the categories specified in Articles L. 1121-5 to L. 1121-8 of the French Public Health Code (Code de la santé publique). These include protected individuals, namely pregnant women, women in labour, breastfeeding mothers, individuals deprived of their liberty by judicial or administrative decision, individuals receiving psychiatric care under Articles L. 3212-1 and L. 3213-1 who do not fall under the provisions of Article L. 1121-8, individuals admitted to a healthcare or social care facility for purposes other than research, minors, and individuals subject to a legal protection measure or unable to express their consent.
  • Personnel who have a hierarchical relationship with the principal investigator.
  • Individuals currently subject to an exclusion period from another study.
  • Individuals who would receive more than €6,000 in compensation for their participation in other research involving human participants during the 12 months preceding this study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: COHORT
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Voluntários saudáveis
Outro: Treadmill

Incremental exercise tests on treadmill

Outro: Elliptical bike

Incremental exercise tests on elliptical bike

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inertial Measurement Units
Prazo: 20 minutes of exercise test

Measured with Inertial Measurement Units (IMU), placed on the pelvis, the thighs and the shanks.

Time series collected at 60Hz, with 3 axis Accelerations (m/s²), 3 axis Gyroscops (rad/s) Data are timestamped and synchronized with the world clock
20 minutes of exercise test
Gas Analysis
Prazo: 20 minutes of exercise test

Gas analyser measurements, (VO2 (L/min), VCO2 (L/min), PetO2 (mmHg), PetCO2 (mmHg), VE (L/min) Measures are timestamped, and saved breath-by-breath Data are timestamped and synchronized with the world clock
20 minutes of exercise test
Rate of Perceived Exertion (RPE)
Prazo: 20 minutes of exercise test

RPE, also named BORG scale rates perceived exertion on a scale from 6 to 20.

1 measurement per min Data are timestamped and synchronized with the world clock
20 minutes of exercise test
Ergometer
Prazo: 20 minutes of exercise test

Running Treadmill, or Elliptical bike

Data collected are the following (1Hz):

Cadence, Human Power or Speed Data are timestamped and synchronized with the world clock
20 minutes of exercise test

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital, Grenoble

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
TIMC-IMAG

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de novembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de outubro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de novembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de novembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de novembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 38RC26.0237 CAREMOMAX

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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