Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Observation and Interactions Between Cardio-respiratory and Motor Transitions During Maximal Incremental Exercise Test on Elliptical Bike and Running Treadmill.

4 ноября 2026 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Observation et Mise en Relation Des Transitions Cardio-respiratoires et Motrices Lors d'un Exercice incrémental Maximal.

For safety considerations and to ensure the effectiveness of physical activity within a rehabilitation programme, it is important to establish an appropriate exercise intensity to achieve the programme's objectives. This requires identifying individualised exercise intensity zones that are specifically tailored to each patient, in order to design an effective and progressive exercise training programme.

Exercise prescription is based on four principles: frequency, duration, volume, and intensity. The first three factors are relatively easy to adjust when planning a training programme, whereas exercise intensity is based on a concept that is more difficult to assess and control. On the one hand, exercise intensity is more complex to measure; on the other, establishing individualised reference points and guidelines tailored to each patient is not straightforward.

It is now well established that ventilatory transitions are individualised physiological markers that delineate exercise intensity zones. These transition markers provide valuable reference points for exercise training, helping to ensure that physical activity is both safe and sufficiently intense to induce beneficial physiological adaptations in patients.

Within this rehabilitation context, the aim of the present study is to identify markers of these two physiological transitions during a maximal exercise test conducted under laboratory conditions. The study seeks to identify non-invasive markers related to cardiovascular, respiratory, and motor responses, with a view to conducting similar assessments under real-world conditions in the future. A database has already been established using cycle ergometry (the CAREMO protocol). The next step is to build a new database based on maximal exercise testing, this time using two different exercise modalities: the elliptical trainer and the treadmill. In addition to the new challenge of investigating the second ventilatory transition, the less constrained movement patterns associated with these exercise modalities require adaptations to the analysis methods in order to continue identifying changes in motor behaviour.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

There are currently no accessible physiological datasets combining synchronised motor data (motion analysis) and cardiorespiratory data (ECG, gas exchange analysis, and spirometry) in humans during exercise on an elliptical trainer or a treadmill.

The work conducted as part of this study will focus on acquiring data from wearable inertial measurement units (IMUs) to assess motor behaviour, cardiac measurements, and laboratory measurements required to determine the first and second ventilatory thresholds (VT1 and VT2) using gas exchange analysis, across both exercise modalities.

To this end, 20 participants will take part in two sessions involving a maximal incremental exercise test. The two sessions will be scheduled between one and fifteen days apart. The first session will involve exercise on a treadmill, while the second will involve exercise on an elliptical trainer.

The signals recorded during the study may contribute to a better understanding of the relationship between cardiorespiratory physiology and motor behaviour during exercise.

For example, as outlined in the secondary objectives of the study, these signals may be used to develop new algorithms for defining criteria to assess motor transitions.

The following hypotheses will be investigated:

  • This study will enable the creation of a database containing synchronised, non-invasive cardiorespiratory and motor behaviour signals.
  • The questionnaire will allow the assessment of differences in the impact of each piece of exercise equipment on participants' comfort during exercise.
  • The database will enable the analysis of relationships between motor and cardiorespiratory data during physical activity, particularly as participants cross the two physiological thresholds (VT1 and VT2).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stéphane Doutreleau, Cardiologist
  • Номер телефона: +33 6 72 51 16 56
  • Электронная почта: sdoutreleau@chu-grenoble.fr

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38043
        • CHU Grenoble Alpes - Hopital Sud
        • Контакт:
          • Stéphane DOUTRELEAU, Cardiologist
          • Номер телефона: +3376767575
          • Электронная почта: sdoutreleau@chu-grenoble.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Healthy volunteers

Описание

Inclusion Criteria:

  • Men and women of 18 to 64 y-old
  • Subject able to run on a treadmill and bike on an elliptical bike for 20minutes
  • No contraindications to participating in physical exercise.
  • No chronic cardiac or respiratory conditions.
  • No locomotor disorders affecting the spine or lower limbs that are incompatible with physical activity.
  • No recent injuries (within the previous two months) that would prevent participation in physical activity.
  • Affiliation with a social security scheme.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women (as determined by a urine pregnancy test) and breastfeeding women.
  • Use of medication likely to significantly interfere with heart rate regulation, as assessed by the principal investigator.
  • Individuals falling within the categories specified in Articles L. 1121-5 to L. 1121-8 of the French Public Health Code (Code de la santé publique). These include protected individuals, namely pregnant women, women in labour, breastfeeding mothers, individuals deprived of their liberty by judicial or administrative decision, individuals receiving psychiatric care under Articles L. 3212-1 and L. 3213-1 who do not fall under the provisions of Article L. 1121-8, individuals admitted to a healthcare or social care facility for purposes other than research, minors, and individuals subject to a legal protection measure or unable to express their consent.
  • Personnel who have a hierarchical relationship with the principal investigator.
  • Individuals currently subject to an exclusion period from another study.
  • Individuals who would receive more than €6,000 in compensation for their participation in other research involving human participants during the 12 months preceding this study.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Здоровые волонтеры
Другой: Treadmill

Incremental exercise tests on treadmill

Другой: Elliptical bike

Incremental exercise tests on elliptical bike

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Inertial Measurement Units
Временное ограничение: 20 minutes of exercise test

Measured with Inertial Measurement Units (IMU), placed on the pelvis, the thighs and the shanks.

Time series collected at 60Hz, with 3 axis Accelerations (m/s²), 3 axis Gyroscops (rad/s) Data are timestamped and synchronized with the world clock
20 minutes of exercise test
Gas Analysis
Временное ограничение: 20 minutes of exercise test

Gas analyser measurements, (VO2 (L/min), VCO2 (L/min), PetO2 (mmHg), PetCO2 (mmHg), VE (L/min) Measures are timestamped, and saved breath-by-breath Data are timestamped and synchronized with the world clock
20 minutes of exercise test
Rate of Perceived Exertion (RPE)
Временное ограничение: 20 minutes of exercise test

RPE, also named BORG scale rates perceived exertion on a scale from 6 to 20.

1 measurement per min Data are timestamped and synchronized with the world clock
20 minutes of exercise test
Ergometer
Временное ограничение: 20 minutes of exercise test

Running Treadmill, or Elliptical bike

Data collected are the following (1Hz):

Cadence, Human Power or Speed Data are timestamped and synchronized with the world clock
20 minutes of exercise test

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Hospital, Grenoble

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
TIMC-IMAG

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 ноября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 октября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 ноября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
10 ноября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
10 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 ноября 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 38RC26.0237 CAREMOMAX

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками