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SWOG-9239 Reduction of Immunosuppression Plus Interferon Alfa and Combination Chemotherapy in Treating Patients With Malignant Tumors That Develop After Organ Transplant

22 de janeiro de 2013 atualizado por: Southwest Oncology Group

Phase II Trial of Sequential Modification of Immunosuppression, Interferon Alpha, and Promace-Cytabom For Treatment of Post-Cardiac Transplant Lymphoproliferation.

RATIONALE: Reducing the amount of drugs used to prevent transplant rejection may help a person's body kill tumor cells. Giving biological therapy, such as interferon alfa, which may interfere with the growth of cancer cells, or combination chemotherapy, which uses different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die, may kill more tumor cells.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of reducing immunosuppression, and giving interferon alfa and combination chemotherapy, in treating patients who have malignant tumors that develop after organ transplant.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJECTIVES: I. Evaluate the complete remission rate and survival of patients with lymphoproliferation following organ transplantation treated with a defined sequential approach: modification of immunosuppression, with surgery or limited radiotherapy for an isolated site of disease; interferon alfa; and chemotherapy (ProMACE-CytaBOM; cyclophosphamide, doxorubicin, etoposide, prednisone, cytarabine, bleomycin, vincristine, methotrexate).

OUTLINE: All patients receive modification of immunocompetence, unless rejection is present at outset. These patients proceed directly to interferon treatment. Group 1 (see Disease Characteristics): Patients receive reduced doses of their current immunosuppressive therapy for 10 days. Group 2: Patients receive reduced doses of some of their current immunosuppressive therapy and discontinue some of the other therapy for 14 days. Immunosuppressive therapy then resumes on day 15. Immunosuppressive therapy continues throughout other therapy, unless otherwise noted. Some patients may then undergo surgery or radiotherapy. Interferon therapy: Patients receive interferon alfa (IFNA) subcutaneously or intramuscularly on days 1-28 for a maximum of 3 courses. Patients then receive maintenance therapy with IFNA 3 days a week for 4 weeks for up to 6 courses. Chemotherapy (ProMACE-CytaBOM): Immunosuppressive therapy is stopped on days 1-20. Patients receive cyclophosphamide IV, doxorubicin IV, and etoposide IV over 60 minutes on day 1, oral prednisone on days 1-14, and cytarabine IV, bleomycin IV, vincristine IV, and methotrexate IV on day 8. Treatment is repeated every 21 days for up to 6 courses. Patients with positive CSF cytology receive intrathecal methotrexate or cytarabine on days 1, 3, 5, 7, and 14. Some patients may continue this therapy on day 21 , then every 3 weeks for 5 doses, or may receive cranial irradiation. Patients are followed monthly for 1 year, every 2 months for 1 year, every 4 months for 1 year, then every 6 months thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 50 patients will be accrued for this study within 4-5 years.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
    - Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Hayden)
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    - Arizona Cancer Center
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
    - Veterans Affairs Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
- California
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Martinez, California, Estados Unidos, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Estados Unidos, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Veterans Affairs Medical Center - Denver
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Illinois
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Loyola University Medical Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7357
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214-3882
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67218
    - Veterans Affairs Medical Center - Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130-3932
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Boston Medical Center
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1932
    - Veterans Affairs Medical Center - Detroit
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075-9975
    - Providence Hospital - Southfield
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, Estados Unidos, 39531-2410
    - Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - Veterans Affairs Medical Center - Jackson
  - Keesler AFB, Mississippi, Estados Unidos, 39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108-5138
    - Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
    - MBCCOP - University of New Mexico HSC
- New York
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
    - Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220-2288
    - Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - CCOP - Dayton
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Oklahoma Medical Research Foundation
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201-3098
    - Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207
    - Veterans Affairs Medical Center - Portland
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
    - Vanderbilt Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
    - Veterans Affairs Medical Center - Nashville
- Texas
  - Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-1329
    - University of Texas Medical Branch
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79423
    - Texas Tech University Health Science Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284-7811
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76504
    - Veterans Affairs Medical Center - Temple
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
    - Huntsman Cancer Institute
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
    - Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
    - Veterans Affairs Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Puget Sound Oncology Consortium
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405-0986
    - CCOP - Northwest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven lymphoproliferation following organ (kidney, liver, or heart) allograft Bidimensionally measurable disease If all disease removed at biopsy, eligible only if recurrence is bidimensionally measurable Group 1 (clinically urgent disease): Histologically proven involvement of the allograft OR Histologically proven bone marrow involvement OR Liver involvement with hepatic insufficiency Bilirubin greater than upper limit of normal (ULN) OR SGOT or SGPT at least 2 times ULN OR Clinical hepatic encephalopathy OR LDH at least 3 times ULN OR Systemic sepsis OR Locally urgent lesions Tonsillar enlargement that threatens airway Superior vena cava syndrome Bilateral hydronephrosis Postobstructive pneumonia OR Small noncleaved lymphocytic lymphoma (i.e., adult Burkitt's lymphoma) Group 2: All other patients No CNS disease only

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 15 and over Performance status: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: See Disease Characteristics Renal: Not specified Cardiovascular: See Disease Characteristics Pulmonary: See Disease Characteristics Other: No known AIDS, HIV-associated complex, or positive HIV antibody No other malignancy within past 5 years, except: Adequately treated basal or squamous cell skin cancer Adequately treated stage I or II cancer or other noninvasive cancers Carcinoma in situ of the cervix Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: No prior interferon for lymphoma No prior bone marrow transplantation Chemotherapy: No prior chemotherapy for lymphoma Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: See Disease Characteristics Other: Intra-aortic balloon pump allowed only for heart failure caused by acute rejection or lymphomatous involvement

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Immumosuppression, IFN-a, ProMACE-CytaBOM Doses and schedules of immunosuppressive drugs (cyclosporin (or FK506), prednisone, and acyclovir) will depend on whether patients are judged to have clinically urgent disease or not. Patients who do not have a CR after initial immunosuppression will receive 3 cycles (28 days each) Interferon alpha 2b at 3.0 x 10^6 IU/m^2 on days 1-28. Patients who have a CR will then receive 6 additional cycles with 3 doses per week, then go onto observation. Patients who do not have a CR will then receive a maximum of 6 21-day cycles of chemotherapy, consisting of: cyclophosphamide 650 mg/m^2 on day 1, adriamycin 25 mg/m^2 on day 1, etoposide 120 mg/m^2 on day 1, prednisone 60 mg/m^2 on days 1-14, cytosine arabinoside 300 mg/m^2 on day 8, bleomycin 5 mg/m^2 on day 8, vincristine 1.4 mg/m^2 on day 8, methotrexate 120 mg/m^2 on day 8, leucovorin 25 mg/m^2 q 6 hours on days 8-9, G-CSF 5 ug/kg/day on days 2-14, and one double strength tablet trimethoprim-sulfamethoxazole 3 times per week.	Medicamento: sulfato de vincristina 1,4 mg/m^2 Biológico: bleomycin sulfate 5 mg/m^2 Biológico: recombinant interferon alfa 3.0 x 10^6 IU/m^2 Medicamento: cyclophosphamide 650 mg/m^2 Medicamento: cytarabine 300 mg/m^2 Medicamento: doxorubicin hydrochloride 25 mg/m^2 Outros nomes: adriamicina Medicamento: etoposide 120 mg/m^2 Medicamento: methotrexate 120 mg/m^2 Medicamento: prednisone dose varies during initial immunosuppression. During chemotherapy, 60 mg/m^2. Procedimento: conventional surgery Simple excision, for those patients who have resectable disease after initial immunosuppression. Radiação: radiation therapy For treatment of localized disease that remains after initial immunosuppression.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Immumosuppression, IFN-a, ProMACE-CytaBOM

Doses and schedules of immunosuppressive drugs (cyclosporin (or FK506), prednisone, and acyclovir) will depend on whether patients are judged to have clinically urgent disease or not. Patients who do not have a CR after initial immunosuppression will receive 3 cycles (28 days each) Interferon alpha 2b at 3.0 x 10^6 IU/m^2 on days 1-28. Patients who have a CR will then receive 6 additional cycles with 3 doses per week, then go onto observation. Patients who do not have a CR will then receive a maximum of 6 21-day cycles of chemotherapy, consisting of: cyclophosphamide 650 mg/m^2 on day 1, adriamycin 25 mg/m^2 on day 1, etoposide 120 mg/m^2 on day 1, prednisone 60 mg/m^2 on days 1-14, cytosine arabinoside 300 mg/m^2 on day 8, bleomycin 5 mg/m^2 on day 8, vincristine 1.4 mg/m^2 on day 8, methotrexate 120 mg/m^2 on day 8, leucovorin 25 mg/m^2 q 6 hours on days 8-9, G-CSF 5 ug/kg/day on days 2-14, and one double strength tablet trimethoprim-sulfamethoxazole 3 times per week.

Medicamento: sulfato de vincristina

1,4 mg/m^2

Biológico: bleomycin sulfate

5 mg/m^2

Biológico: recombinant interferon alfa

3.0 x 10^6 IU/m^2

Medicamento: cyclophosphamide

650 mg/m^2

Medicamento: cytarabine

300 mg/m^2

Medicamento: doxorubicin hydrochloride

25 mg/m^2

Outros nomes:

adriamicina

Medicamento: etoposide

120 mg/m^2

Medicamento: methotrexate

120 mg/m^2

Medicamento: prednisone

dose varies during initial immunosuppression. During chemotherapy, 60 mg/m^2.

Procedimento: conventional surgery

Simple excision, for those patients who have resectable disease after initial immunosuppression.

Radiação: radiation therapy

For treatment of localized disease that remains after initial immunosuppression.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Resposta Prazo: a cada 3 meses durante o tratamento de protocolo	a cada 3 meses durante o tratamento de protocolo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
sobrevida global Prazo: a cada 3 meses durante o tratamento, depois a cada 6 meses	a cada 3 meses durante o tratamento, depois a cada 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Southwest Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Eastern Cooperative Oncology Group

Investigadores

Cadeira de estudo: Lode J. Swinnen, MD, Loyola University
Cadeira de estudo: Leo I. Gordon, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Swinnen LJ, LeBlanc M, Grogan TM, Gordon LI, Stiff PJ, Miller AM, Kasamon Y, Miller TP, Fisher RI. Prospective study of sequential reduction in immunosuppression, interferon alpha-2B, and chemotherapy for posttransplantation lymphoproliferative disorder. Transplantation. 2008 Jul 27;86(2):215-22. doi: 10.1097/TP.0b013e3181761659.
Gulley ML, Swinnen LJ, Plaisance KT Jr, Schnell C, Grogan TM, Schneider BG; Southwest Oncology Group. Tumor origin and CD20 expression in posttransplant lymphoproliferative disorder occurring in solid organ transplant recipients: implications for immune-based therapy. Transplantation. 2003 Sep 27;76(6):959-64. doi: 10.1097/01.TP.0000079832.00991.EE.
Swinnen LJ, Gulley ML, Hamilton E, et al.: EBV DNA quantitation in serum is highly correlated with the development and regression of post-transplant lymphoproliferative disorder (PTLD) in solid organ transplant recipients. Blood 92(10 suppl 1): A1291, 314-315a, 1998.
Tao Q, Swinnen L, Ambinder RF: Conservation of Epstein-Barr virus (EBV) CTL epitopes in EVB (+) posttransplant lymphomas in solid organ transplant recipients. Blood 90(10 suppl 1): A2281, 512a, 1997.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 1995

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

CDR0000064200
U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
SWOG-9239 (Outro identificador: SWOG)
E-S9239 (Outro identificador: ECOG)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Peru

SWOG-9239 Reduction of Immunosuppression Plus Interferon Alfa and Combination Chemotherapy in Treating Patients With Malignant Tumors That Develop After Organ Transplant

Phase II Trial of Sequential Modification of Immunosuppression, Interferon Alpha, and Promace-Cytabom For Treatment of Post-Cardiac Transplant Lymphoproliferation.

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimativa)

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