Terapia antineoplastônica no tratamento de crianças com glioma da via visual (VPG)

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Glioma da via visual confirmado histologicamente (a menos que contraindicado clinicamente), que não é passível de terapia padrão ou não respondeu à terapia padrão.
• Evidência de tumor por ressonância magnética realizada dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo
• O tumor deve ter pelo menos 5 mm
• Sem tumores do tronco cerebral

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• 6 meses a 17 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 2 meses

Hematopoiético:

• WBC pelo menos 2000/mm3
• Contagem de plaquetas maior que 50.000/mm3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2,5 mg/dL
• SGOT/SGPT não superior a 5 vezes o limite superior do normal
• Sem insuficiência hepática

Renal:

• Creatinina não superior a 2,5 mg/dL
• Sem insuficiência renal
• Sem história de condições renais que contraindicam altas dosagens de sódio

Cardiovascular:

• Nenhuma doença cardíaca grave
• Sem hipertensão descontrolada
• Sem história de insuficiência cardíaca congestiva
• Nenhuma outra condição cardiovascular que contraindique altas doses de sódio

Pulmonar:

• Nenhuma doença pulmonar grave

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 4 semanas após o estudo
• Sem infecções ativas graves ou febre
• Nenhuma outra doença concomitante grave

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperado
• Sem agentes imunomoduladores concomitantes

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperado (6 semanas para nitrosouréias)
• Sem agentes antineoplásicos concomitantes

Terapia endócrina:

• Corticosteróides concomitantes para edema cerebral são permitidos (devem estar em dose estável por pelo menos 1 semana antes do estudo)

Radioterapia:

• Pelo menos 8 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Nenhuma terapia anterior com antineoplaston