- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005211
Mortalidade cardiovascular entre trabalhadores de túneis e pontes expostos ao monóxido de carbono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDO:
Um estudo retrospectivo do NIOSH encontrou uma taxa de mortalidade significativamente maior por doença cardíaca aterosclerótica para os oficiais do túnel da cidade de Nova York em comparação com a taxa esperada para a população da cidade de Nova York. Um modelo de riscos proporcionais de Cox que examinou o risco de doença cardíaca aterosclerótica para oficiais de túnel em comparação com oficiais de ponte encontrou um padrão semelhante. O modelo de Cox também mostrou um declínio significativo no risco de doença cardíaca aterosclerótica entre os oficiais de túnel, quando comparados aos oficiais de ponte menos expostos, após a cessação da exposição com a maior parte do risco se dissipando em menos de cinco anos.
O monóxido de carbono pode contribuir para a doença cardiovascular por meio de vários mecanismos aceitos e potenciais, incluindo a ligação à hemoglobina e a redução da dissociação de oxigênio no nível do tecido, deslocando a curva de dissociação de oxigênio-hemoglobina. O monóxido de carbono em animais experimentais também aumenta a viscosidade das plaquetas, o que pode contribuir para a aterogênese e acelera a aterosclerose, seja por meio do metabolismo lipídico alterado ou pelo aumento da permeabilidade dos vasos ao colesterol. O monóxido de carbono em estudos experimentais contribui para a morte súbita, reduzindo o limiar cardíaco para fibrilação ventricular. Alguns desses mecanismos, como aqueles que levariam à hipóxia transitória do miocárdio, levariam a um aumento do risco de isquemia miocárdica apenas quando a exposição é atual, enquanto outros mecanismos, como a aceleração da aterogênese, podem levar a uma elevação duradoura do risco para doenças cardiovasculares.
O padrão da Occupational Safety and Health Administration para monóxido de carbono em 1987 permitia uma exposição de 50 partes por milhão (ppm) média ponderada no tempo durante um dia de 8 horas sem limite de nível máximo. A margem de segurança deste padrão para trabalhadores com doença cardiovascular foi questionada por uma série de estudos controversos de exposições médias de 50 ppm que demonstraram uma diminuição no exercício necessário para induzir angina em sujeitos experimentais com doença cardiovascular subjacente. O NIOSH recomendou um padrão para exposição ao monóxido de carbono de 35 ppm como uma média ponderada de 8 horas com um limite máximo de 200 ppm.
NARRATIVA DO DESENHO:
Para cada local de estudo, foram obtidos registros pessoais, incluindo um histórico de trabalho para cada trabalhador exposto. Para os trabalhadores atuais, o histórico de tabagismo foi obtido por questionário e a carboxiemoglobina medida antes e depois do turno. A viabilidade de obter histórico de tabagismo em trabalhadores empregados anteriormente foi explorada. A verificação do estado vital incluiu o uso de registros da Administração da Previdência Social, agências de carteira de motorista, Receita Federal e Índice Nacional de Óbitos. Os atestados de óbito foram obtidos dos escritórios de estatísticas vitais do estado apropriados. As análises estatísticas foram realizadas usando um sistema de análise de tabela de vida modificado frequentemente usado pelo Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional (NIOSH) em estudos semelhantes. Além disso, higienistas industriais do NIOSH visitaram cada local de estudo para medir os níveis atuais de exposição ocupacional e coletar informações que permitissem estimar os níveis de exposição anteriores. Dados anteriores de monitoramento de monóxido de carbono estavam disponíveis para alguns túneis.
Com base nos resultados do estudo de coorte, um estudo de caso-controle aninhado foi planejado para examinar mais a fundo a interação do tabagismo e outros fatores de risco de doenças cardiovasculares com a relação entre doenças cardiovasculares e exposição ocupacional ao monóxido de carbono.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data de Conclusão" inserida no Sistema de Relatório de Visualização de Consulta (QVR).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
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Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
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Como o estudo é projetado?
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Datas Principais do Estudo
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Primeira postagem (Estimativa)
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1090
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