- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005211
Cardiovasculaire sterfte onder tunnel- en brugwerkers blootgesteld aan koolmonoxide
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Een retrospectieve studie door NIOSH vond een significant hoger sterftecijfer als gevolg van atherosclerotische hartziekte voor tunnelofficieren in New York City in vergelijking met het verwachte percentage voor de bevolking van New York City. Een Cox-model voor proportionele risico's dat het risico op atherosclerotische hartziekte voor tunnelbeambten onderzocht in vergelijking met brugbeambten, vond een vergelijkbaar patroon. Het Cox-model toonde ook een significante afname van het risico op atherosclerotische hartziekte onder tunnelbeambten, in vergelijking met de minder blootgestelde brugbeambten, na stopzetting van de blootstelling, waarbij het grootste deel van het risico binnen slechts vijf jaar verdween.
Koolmonoxide kan bijdragen aan hart- en vaatziekten via verschillende geaccepteerde en potentiële mechanismen, waaronder binding aan hemoglobine en het verminderen van zuurstofdissociatie op weefselniveau door de zuurstof-hemoglobinedissociatiecurve te verschuiven. Koolmonoxide bij proefdieren verhoogt ook de plakkerigheid van bloedplaatjes, wat kan bijdragen aan atherogenese, en versnelt atherosclerose, ofwel door een veranderd lipidenmetabolisme of door een grotere vaatpermeabiliteit voor cholesterol. Koolmonoxide draagt in experimentele studies bij aan plotseling overlijden door de hartdrempel voor ventrikelfibrilleren te verlagen. Sommige van deze mechanismen, zoals die zouden leiden tot voorbijgaande hypoxie van het myocardium, zouden alleen leiden tot een verhoogd risico op myocardischemie wanneer de blootstelling actueel is, terwijl andere mechanismen, zoals versnelling van atherogenese, kunnen leiden tot langdurige verhoging van het risico. voor hart- en vaatziekten.
De standaard van de Occupational Safety and Health Administration voor koolmonoxide in 1987 stond een blootstelling toe van 50 delen per miljoen (ppm) tijdgewogen gemiddelde over een dag van 8 uur zonder plafondniveau. De veiligheidsmarge van deze norm voor werknemers met hart- en vaatziekten werd in twijfel getrokken door een reeks controversiële onderzoeken met blootstellingen van gemiddeld 50 ppm, die een afname van de inspanning aantoonden die nodig is om angina pectoris te veroorzaken bij proefpersonen met een onderliggende hart- en vaatziekten. NIOSH adviseerde een norm voor blootstelling aan koolmonoxide van 35 ppm als een tijdgewogen gemiddelde van 8 uur met een plafondlimiet van 200 ppm.
ONTWERP VERHAAL:
Voor elke onderzoekslocatie werden personeelsdossiers verkregen, inclusief een werkgeschiedenis voor elke blootgestelde werknemer. Voor huidige werknemers werd de rookgeschiedenis verkregen door middel van een vragenlijst en carboxyhemoglobine werd zowel vóór als na de dienst gemeten. De haalbaarheid van het verkrijgen van rookgeschiedenis van eerder in dienst genomen werknemers werd onderzocht. De vaststelling van de vitale status omvatte het gebruik van gegevens van de socialezekerheidsadministratie, rijbewijsbureaus, de Internal Revenue Service en de National Death Index. Overlijdensakten werden verkregen van de bevoegde bureaus voor vitale statistiek van de staat. Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van een aangepast overlevingstafelanalysesysteem dat vaak wordt gebruikt door het National Institute of Occupational Safety and Health (NIOSH) in soortgelijke onderzoeken. Bovendien bezochten arbeidshygiënisten van het NIOSH elke onderzoekslocatie om de huidige beroepsmatige blootstellingsniveaus te meten en informatie te verzamelen die een schatting van eerdere blootstellingsniveaus mogelijk maakte. Voor sommige tunnels waren eerdere monitoringgegevens voor koolmonoxide beschikbaar.
Op basis van de resultaten van de cohortstudie werd een geneste case-control studie gepland om de interactie van roken en andere risicofactoren voor hart- en vaatziekten met de relatie tussen hart- en vaatziekten en beroepsmatige blootstelling aan koolmonoxide verder te onderzoeken.
De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit record wordt vermeld, is verkregen uit de "Voltooide datum" die is ingevoerd in het Query View Report System (QVR).
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1090
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases