- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005211
Kardiovaskulær dødelighed blandt tunnel- og broarbejdere udsat for kulilte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
En retrospektiv undersøgelse af NIOSH fandt en signifikant højere dødsrate fra aterosklerotisk hjertesygdom for New York City tunnelbetjente sammenlignet med den forventede rate for New York City-befolkningen. En Cox proportional hazards-model, som undersøgte risikoen for aterosklerotisk hjertesygdom for tunnelbetjente sammenlignet med brobetjente, fandt et lignende mønster. Cox-modellen viste også et signifikant fald i risikoen for aterosklerotisk hjertesygdom blandt tunnelbetjente, sammenlignet med de mindre udsatte brobetjente, efter ophør med eksponeringen med det meste af risikoen forsvundet inden for så lidt som fem år.
Kulilte kan bidrage til kardiovaskulær sygdom gennem adskillige accepterede og potentielle mekanismer, herunder binding til hæmoglobin og reduktion af iltdissociation på vævsniveau ved at flytte ilt-hæmoglobin dissociationskurven. Kulilte i forsøgsdyr øger også blodpladeklæbrighed, hvilket kan bidrage til aterogenese, og accelererer åreforkalkning enten gennem ændret lipidmetabolisme eller øget karpermeabilitet for kolesterol. Kulilte i eksperimentelle undersøgelser bidrager til pludselig død ved at reducere hjertetærsklen for ventrikelflimmer. Nogle af disse mekanismer, såsom dem, der ville føre til forbigående hypoxi i myokardiet, vil kun føre til øget risiko for myokardieiskæmi, når eksponeringen er aktuel, mens andre mekanismer, såsom acceleration af atherogenese, kan føre til langvarig stigning i risikoen for hjerte-kar-sygdomme.
Arbejdstilsynets standard for kulilte i 1987 tillod eksponering af 50 dele pr. million (ppm) tidsvægtet gennemsnit over en 8-timers dag uden nogen loftgrænse. Sikkerhedsmarginen for denne standard for arbejdere med hjerte-kar-sygdomme blev sat i tvivl af en række kontroversielle undersøgelser af eksponeringer på gennemsnitligt 50 ppm, som viste et fald i motion, der er nødvendig for at inducere angina hos forsøgspersoner med underliggende kardiovaskulær sygdom. NIOSH anbefalede en standard for kulilteeksponering på 35 ppm som et 8-timers tidsvægtet gennemsnit med en loftgrænse på 200 ppm.
DESIGN FORTÆLLING:
For hvert undersøgelsessted blev der indhentet personaleregistreringer, herunder en arbejdshistorie for hver eksponeret arbejder. For nuværende arbejdere blev rygehistorien indhentet ved spørgeskema, og carboxyhæmoglobin målt både før skift og efter skift. Muligheden for at få rygehistorie på tidligere ansatte arbejdere blev undersøgt. Konstatering af vital status omfattede brugen af optegnelser fra Social Security Administration, kørekortbureauer, Internal Revenue Service og National Death Index. Dødsattester blev indhentet fra relevante statslige vitale statistikkontorer. Statistiske analyser blev udført ved hjælp af et modificeret livstabelanalysesystem, der ofte bruges af National Institute of Occupational Safety and Health (NIOSH) i lignende undersøgelser. Ydermere besøgte industrihygiejnere fra NIOSH hvert undersøgelsessted for at måle aktuelle erhvervsmæssige eksponeringsniveauer og for at indsamle information, der gjorde det muligt at estimere tidligere eksponeringsniveauer. Tidligere kulilteovervågningsdata var tilgængelige for nogle tunneler.
Baseret på resultaterne af kohortestudiet blev der planlagt et indlejret case-kontrolstudie for yderligere at undersøge samspillet mellem rygning og andre risikofaktorer for hjertekarsygdomme med forholdet mellem hjertekarsygdomme og erhvervsmæssig eksponering for kulilte.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Completed Date" indtastet i Query View Report System (QVR).
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1090
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet