- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005318
SDRA - Epidemiologia Clínica e o Papel da Resposta Inflamatória - SCOR na Lesão Pulmonar Aguda
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
Os resultados proporcionaram: a) melhor compreensão da evolução da inflamação em quadros clínicos que levam à lesão pulmonar; b) melhor compreensão dos mecanismos da lesão inicial e sua propagação; e c) informações que ajudarão a prever o curso e o resultado em pacientes individuais. Esses dados devem ser úteis para orientar a escolha e o momento de intervenções terapêuticas específicas.
NARRATIVA DO DESENHO:
O estudo foi um subprojeto dentro de um Centro Especializado de Pesquisa (SCOR) em Lesão Pulmonar Aguda. Leonard Hudson foi o investigador principal do subprojeto. Os aspectos epidemiológicos enfocaram o refinamento dos critérios clínicos que previam os pacientes de alto risco para o aparecimento de SDRA e a identificação desses pacientes o mais precocemente possível antes do início da lesão pulmonar. A principal hipótese era que a inflamação alveolar descontrolada e sustentada aumentava a gravidade da SDRA e prolongava seu curso, e que a inflamação sustentada era mais provável de ocorrer quando a SDRA se seguia à síndrome de sepse do que ao trauma múltiplo. Os pesquisadores também testaram a hipótese de que o padrão da resposta inflamatória no sangue e nos pulmões era um determinante importante da persistência ou resolução da inflamação pulmonar. Componentes importantes da resposta inflamatória estudada incluíram; 1) uma sequência coordenada de citocinas no sangue e fluido de lavagem pulmonar; 2) a expressão de moléculas de adesão em leucócitos sanguíneos; 3) marcadores circulantes de lesão endotelial difusa (VWF e ELAM1); 4) produtos da cascata do ácido araquidônico; 5) a indução de proteínas endógenas que modificam a resposta do hospedeiro a produtos bacterianos como a endotoxina; e 6) populações de células inflamatórias e proteínas no pulmão. Padrões de inflamação foram correlacionados com riscos clínicos, eventos clínicos críticos e medidas de resultados.
O estudo foi renovado em 1999 para: desenvolver ferramentas de predição clínica que fornecem avaliação de risco individual para o início e resultado de lesão pulmonar; determinar a incidência e o resultado da lesão pulmonar aguda/síndrome do desconforto respiratório do adulto (LPA/SDRA) em populações além de uma única instituição; determinar a relação entre as respostas inflamatórias e a lesão das barreiras endoteliais e epiteliais pulmonares; e investigar os determinantes da suscetibilidade do hospedeiro que modulam a ocorrência de LPA/SDRA em pacientes de risco.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Leonard Hudson, University of Washington
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rubenfeld GD, Cooper C, Carter G, Thompson BT, Hudson LD. Barriers to providing lung-protective ventilation to patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1289-93. doi: 10.1097/01.ccm.0000127266.39560.96.
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- Kurdowska A, Noble JM, Steinberg KP, Ruzinski J, Hudson LD, Martin TR. Anti-IL-8 autoantibodies in alveolar fluid from patients at risk for ARDS and with well-defined ARDS. Chest. 1999 Jul;116(1 Suppl):9S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_1.9s. No abstract available.
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- Johnston CJ, Rubenfeld GD, Hudson LD. Effect of age on the development of ARDS in trauma patients. Chest. 2003 Aug;124(2):653-9. doi: 10.1378/chest.124.2.653.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4091
- P50HL050152 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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