- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005318
ARDS - Clinical Epidemiology and the Role of the Inflammatory Response - SCOR in Acute Lung Injury
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Resultatene ga: a) en bedre forståelse av utviklingen av betennelse i kliniske tilstander som fører til lungeskade; b) en bedre forståelse av mekanismene for den første skaden og dens forplantning; og c) informasjon som vil bidra til å forutsi forløp og utfall hos individuelle pasienter. Disse dataene bør være nyttige for å veilede valget og tidspunktet for spesifikke terapeutiske intervensjoner.
DESIGN NARRATIV:
Studien var et delprosjekt innenfor et Specialized Center of Research (SCOR) in Acute Lung Injury. Leonard Hudson var hovedetterforsker i underprosjektet. De epidemiologiske aspektene fokuserte på å avgrense kliniske kriterier som spådde pasienter med høy risiko for utbruddet av ARDS, og identifisere disse pasientene så tidlig som mulig før utbruddet av lungeskade. Hovedhypotesen var at ukontrollert og vedvarende alveolar betennelse økte alvorlighetsgraden av ARDS og forlenget forløpet, og at vedvarende betennelse var mer sannsynlig å oppstå når ARDS fulgte sepsissyndrom enn multiple traumer. Etterforskerne testet også hypotesen om at mønsteret av den inflammatoriske responsen i blod og lunger var en viktig determinant for om lungebetennelse vedvarte eller forsvant. Viktige komponenter i den studerte inflammatoriske responsen inkluderte; 1) en koordinert sekvens av cytokiner i blod og lungeskyllevæske; 2) ekspresjonen av adhesjonsmolekyler på blodleukocytter; 3) sirkulerende markører for diffus endotelskade (VWF og ELAM1); 4) produkter fra arakidonsyrekaskaden; 5) induksjon av endogene proteiner som modifiserte vertsresponsen til bakterielle produkter slik som endotoksin; og 6) inflammatoriske cellepopulasjoner og proteiner i lungen. Inflammasjonsmønstre var korrelert med klinisk risiko, kritiske kliniske hendelser og utfallsmål.
Studien ble fornyet i 1999 for å: utvikle kliniske prediksjonsverktøy som gir individuell risikovurdering for utbruddet og utfallet av lungeskade; bestemme forekomsten og utfallet av akutt lungeskade / respiratorisk distress-syndrom for voksne (ALI/ARDS) i populasjoner utenfor en enkelt institusjon; bestemme forholdet mellom inflammatoriske responser og skade på lungens endotel- og epitelbarrierer; og undersøke determinanter for vertsfølsomhet som modulerer forekomsten av ALI/ARDS hos risikopasienter.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Leonard Hudson, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rubenfeld GD, Cooper C, Carter G, Thompson BT, Hudson LD. Barriers to providing lung-protective ventilation to patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1289-93. doi: 10.1097/01.ccm.0000127266.39560.96.
- Hudson LD, Milberg JA, Anardi D, Maunder RJ. Clinical risks for development of the acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Feb;151(2 Pt 1):293-301. doi: 10.1164/ajrccm.151.2.7842182.
- Moss M, Parsons PE, Steinberg KP, Hudson LD, Guidot DM, Burnham EL, Eaton S, Cotsonis GA. Chronic alcohol abuse is associated with an increased incidence of acute respiratory distress syndrome and severity of multiple organ dysfunction in patients with septic shock. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):869-77. doi: 10.1097/01.CCM.0000055389.64497.11.
- Davidson TA, Rubenfeld GD, Caldwell ES, Hudson LD, Steinberg KP. The effect of acute respiratory distress syndrome on long-term survival. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Dec;160(6):1838-42. doi: 10.1164/ajrccm.160.6.9903058.
- Davidson TA, Caldwell ES, Curtis JR, Hudson LD, Steinberg KP. Reduced quality of life in survivors of acute respiratory distress syndrome compared with critically ill control patients. JAMA. 1999 Jan 27;281(4):354-60. doi: 10.1001/jama.281.4.354.
- Madtes DK, Rubenfeld G, Klima LD, Milberg JA, Steinberg KP, Martin TR, Raghu G, Hudson LD, Clark JG. Elevated transforming growth factor-alpha levels in bronchoalveolar lavage fluid of patients with acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Aug;158(2):424-30. doi: 10.1164/ajrccm.158.2.9711112.
- Matute-Bello G, Liles WC, Radella F 2nd, Steinberg KP, Ruzinski JT, Jonas M, Chi EY, Hudson LD, Martin TR. Neutrophil apoptosis in the acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Dec;156(6):1969-77. doi: 10.1164/ajrccm.156.6.96-12081.
- Kurdowska A, Noble JM, Steinberg KP, Ruzinski J, Hudson LD, Martin TR. Anti-IL-8 autoantibodies in alveolar fluid from patients at risk for ARDS and with well-defined ARDS. Chest. 1999 Jul;116(1 Suppl):9S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_1.9s. No abstract available.
- Treggiari MM, Hudson LD, Martin DP, Weiss NS, Caldwell E, Rubenfeld G. Effect of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome on outcome in critically ill trauma patients. Crit Care Med. 2004 Feb;32(2):327-31. doi: 10.1097/01.CCM.0000108870.09693.42.
- Johnston CJ, Rubenfeld GD, Hudson LD. Effect of age on the development of ARDS in trauma patients. Chest. 2003 Aug;124(2):653-9. doi: 10.1378/chest.124.2.653.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4091
- P50HL050152 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungesykdommer
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt