- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005318
ARDS - Epidemiologia clinica e ruolo della risposta infiammatoria - SCOR nella lesione polmonare acuta
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SFONDO:
I risultati hanno fornito: a) una migliore comprensione dell'evoluzione dell'infiammazione in condizioni cliniche che portano al danno polmonare; b) una migliore comprensione dei meccanismi della lesione iniziale e della sua propagazione; e c) informazioni che aiuteranno a prevedere il decorso e l'esito nei singoli pazienti. Questi dati dovrebbero essere utili per guidare la scelta e la tempistica di specifici interventi terapeutici.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Lo studio era un sottoprogetto all'interno di un centro specializzato di ricerca (SCOR) in lesioni polmonari acute. Leonard Hudson era il ricercatore principale del sottoprogetto. Gli aspetti epidemiologici si sono concentrati sul perfezionamento dei criteri clinici che prevedevano i pazienti ad alto rischio per l'insorgenza di ARDS e sull'identificazione di questi pazienti il prima possibile prima dell'insorgenza del danno polmonare. L'ipotesi principale era che l'infiammazione alveolare incontrollata e sostenuta aumentasse la gravità dell'ARDS e ne prolungasse il decorso, e che l'infiammazione sostenuta fosse più probabile che si verificasse quando l'ARDS seguiva la sindrome sepsi rispetto a un trauma multiplo. I ricercatori hanno anche testato l'ipotesi che il pattern della risposta infiammatoria nel sangue e nei polmoni fosse un importante determinante della persistenza o risoluzione dell'infiammazione polmonare. Componenti importanti della risposta infiammatoria studiata inclusi; 1) una sequenza coordinata di citochine nel sangue e nel fluido di lavaggio polmonare; 2) l'espressione di molecole di adesione sui leucociti del sangue; 3) marcatori circolanti di danno endoteliale diffuso (VWF e ELAM1); 4) prodotti della cascata dell'acido arachidonico; 5) l'induzione di proteine endogene che modificano la risposta dell'ospite a prodotti batterici come l'endotossina; e 6) popolazioni di cellule infiammatorie e proteine nel polmone. I modelli di infiammazione erano correlati con i rischi clinici, gli eventi clinici critici e le misure di esito.
Lo studio è stato rinnovato nel 1999 per: sviluppare strumenti di previsione clinica che forniscano una valutazione del rischio individuale per l'insorgenza e l'esito del danno polmonare; determinare l'incidenza e l'esito della lesione polmonare acuta/sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ALI/ARDS) in popolazioni al di fuori di un singolo istituto; determinare la relazione tra risposte infiammatorie e danno alle barriere polmonari endoteliali ed epiteliali; e studiare i determinanti della suscettibilità dell'ospite che modulano l'insorgenza di ALI/ARDS nei pazienti a rischio.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Leonard Hudson, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rubenfeld GD, Cooper C, Carter G, Thompson BT, Hudson LD. Barriers to providing lung-protective ventilation to patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1289-93. doi: 10.1097/01.ccm.0000127266.39560.96.
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- Moss M, Parsons PE, Steinberg KP, Hudson LD, Guidot DM, Burnham EL, Eaton S, Cotsonis GA. Chronic alcohol abuse is associated with an increased incidence of acute respiratory distress syndrome and severity of multiple organ dysfunction in patients with septic shock. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):869-77. doi: 10.1097/01.CCM.0000055389.64497.11.
- Davidson TA, Rubenfeld GD, Caldwell ES, Hudson LD, Steinberg KP. The effect of acute respiratory distress syndrome on long-term survival. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Dec;160(6):1838-42. doi: 10.1164/ajrccm.160.6.9903058.
- Davidson TA, Caldwell ES, Curtis JR, Hudson LD, Steinberg KP. Reduced quality of life in survivors of acute respiratory distress syndrome compared with critically ill control patients. JAMA. 1999 Jan 27;281(4):354-60. doi: 10.1001/jama.281.4.354.
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- Matute-Bello G, Liles WC, Radella F 2nd, Steinberg KP, Ruzinski JT, Jonas M, Chi EY, Hudson LD, Martin TR. Neutrophil apoptosis in the acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Dec;156(6):1969-77. doi: 10.1164/ajrccm.156.6.96-12081.
- Kurdowska A, Noble JM, Steinberg KP, Ruzinski J, Hudson LD, Martin TR. Anti-IL-8 autoantibodies in alveolar fluid from patients at risk for ARDS and with well-defined ARDS. Chest. 1999 Jul;116(1 Suppl):9S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_1.9s. No abstract available.
- Treggiari MM, Hudson LD, Martin DP, Weiss NS, Caldwell E, Rubenfeld G. Effect of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome on outcome in critically ill trauma patients. Crit Care Med. 2004 Feb;32(2):327-31. doi: 10.1097/01.CCM.0000108870.09693.42.
- Johnston CJ, Rubenfeld GD, Hudson LD. Effect of age on the development of ARDS in trauma patients. Chest. 2003 Aug;124(2):653-9. doi: 10.1378/chest.124.2.653.
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 4091
- P50HL050152 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Malattie polmonari
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