- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005318
ARDS - Klinická epidemiologie a role zánětlivé odpovědi - SCOR u akutního poranění plic
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Výsledky poskytly: a) lepší pochopení vývoje zánětu v klinických stavech vedoucích k poškození plic; b) lepší pochopení mechanismů prvotního poranění a jeho šíření; a c) informace, které pomohou předvídat průběh a výsledek u jednotlivých pacientů. Tyto údaje by měly být užitečné při volbě a načasování konkrétních terapeutických intervencí.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Studie byla dílčím projektem v rámci Specializovaného centra pro výzkum (SCOR) pro akutní poranění plic. Leonard Hudson byl hlavním řešitelem podprojektu. Epidemiologické aspekty se soustředily na zpřesnění klinických kritérií, která předpovídala pacienty s vysokým rizikem nástupu ARDS, a na identifikaci těchto pacientů co nejdříve před nástupem poškození plic. Hlavní hypotézou bylo, že nekontrolovaný a trvalý alveolární zánět zvyšuje závažnost ARDS a prodlužuje jeho průběh, a že setrvalý zánět se pravděpodobněji objeví, když ARDS následoval po sepsovém syndromu než mnohočetné trauma. Vyšetřovatelé také testovali hypotézu, že vzorec zánětlivé reakce v krvi a plicích byl důležitým určujícím faktorem toho, zda zánět plic přetrvává nebo vymizí. Zahrnovaly důležité složky studované zánětlivé reakce; 1) koordinovaná sekvence cytokinů v krvi a tekutině z výplachu plic; 2) exprese adhezních molekul na krevních leukocytech; 3) cirkulující markery difuzního endoteliálního poškození (VWF a ELAM1); 4) produkty kaskády kyseliny arachidonové; 5) indukce endogenních proteinů, které modifikovaly reakci hostitele na bakteriální produkty, jako je endotoxin; a 6) populace zánětlivých buněk a proteiny v plicích. Vzorce zánětu byly korelovány s klinickými riziky, kritickými klinickými příhodami a výsledky.
Studie byla obnovena v roce 1999 s cílem: vyvinout nástroje klinické predikce, které poskytují individuální hodnocení rizika pro vznik a výsledek poškození plic; určit výskyt a výsledek akutního poškození plic / syndromu respirační tísně dospělých (ALI/ARDS) v populacích mimo jedinou instituci; určit vztah mezi zánětlivými reakcemi a poškozením plicních endoteliálních a epiteliálních bariér; a zkoumat determinanty citlivosti hostitele, které modulují výskyt ALI/ARDS u rizikových pacientů.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Leonard Hudson, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rubenfeld GD, Cooper C, Carter G, Thompson BT, Hudson LD. Barriers to providing lung-protective ventilation to patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1289-93. doi: 10.1097/01.ccm.0000127266.39560.96.
- Hudson LD, Milberg JA, Anardi D, Maunder RJ. Clinical risks for development of the acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Feb;151(2 Pt 1):293-301. doi: 10.1164/ajrccm.151.2.7842182.
- Moss M, Parsons PE, Steinberg KP, Hudson LD, Guidot DM, Burnham EL, Eaton S, Cotsonis GA. Chronic alcohol abuse is associated with an increased incidence of acute respiratory distress syndrome and severity of multiple organ dysfunction in patients with septic shock. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):869-77. doi: 10.1097/01.CCM.0000055389.64497.11.
- Davidson TA, Rubenfeld GD, Caldwell ES, Hudson LD, Steinberg KP. The effect of acute respiratory distress syndrome on long-term survival. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Dec;160(6):1838-42. doi: 10.1164/ajrccm.160.6.9903058.
- Davidson TA, Caldwell ES, Curtis JR, Hudson LD, Steinberg KP. Reduced quality of life in survivors of acute respiratory distress syndrome compared with critically ill control patients. JAMA. 1999 Jan 27;281(4):354-60. doi: 10.1001/jama.281.4.354.
- Madtes DK, Rubenfeld G, Klima LD, Milberg JA, Steinberg KP, Martin TR, Raghu G, Hudson LD, Clark JG. Elevated transforming growth factor-alpha levels in bronchoalveolar lavage fluid of patients with acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Aug;158(2):424-30. doi: 10.1164/ajrccm.158.2.9711112.
- Matute-Bello G, Liles WC, Radella F 2nd, Steinberg KP, Ruzinski JT, Jonas M, Chi EY, Hudson LD, Martin TR. Neutrophil apoptosis in the acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Dec;156(6):1969-77. doi: 10.1164/ajrccm.156.6.96-12081.
- Kurdowska A, Noble JM, Steinberg KP, Ruzinski J, Hudson LD, Martin TR. Anti-IL-8 autoantibodies in alveolar fluid from patients at risk for ARDS and with well-defined ARDS. Chest. 1999 Jul;116(1 Suppl):9S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_1.9s. No abstract available.
- Treggiari MM, Hudson LD, Martin DP, Weiss NS, Caldwell E, Rubenfeld G. Effect of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome on outcome in critically ill trauma patients. Crit Care Med. 2004 Feb;32(2):327-31. doi: 10.1097/01.CCM.0000108870.09693.42.
- Johnston CJ, Rubenfeld GD, Hudson LD. Effect of age on the development of ARDS in trauma patients. Chest. 2003 Aug;124(2):653-9. doi: 10.1378/chest.124.2.653.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4091
- P50HL050152 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní onemocnění
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína