- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00005318
ARDS – Klinikai epidemiológia és a gyulladásos válasz szerepe – SCOR az akut tüdősérülésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
HÁTTÉR:
Az eredmények a következőket biztosították: a) a gyulladás kialakulásának jobb megértését tüdőkárosodáshoz vezető klinikai állapotokban; b) a kezdeti sérülés és továbbterjedésének mechanizmusainak jobb megértése; és c) olyan információk, amelyek segítenek előre jelezni az egyes betegek lefolyását és kimenetelét. Ezek az adatok hasznosak lehetnek a konkrét terápiás beavatkozások kiválasztásában és időzítésében.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
A tanulmány az akut tüdősérülésekre szakosodott kutatóközpont (SCOR) alprojektje volt. Leonard Hudson volt az alprojekt vezető kutatója. Az epidemiológiai szempontok a klinikai kritériumok finomítására összpontosítottak, amelyek előre jelezték az ARDS kialakulásának magas kockázatának kitett betegeket, és ezen betegek azonosítását a lehető legkorábban a tüdősérülés kezdete előtt. A fő hipotézis az volt, hogy a kontrollálatlan és tartós alveoláris gyulladás fokozta az ARDS súlyosságát és meghosszabbította annak lefolyását, és hogy tartós gyulladás nagyobb valószínűséggel fordul elő, ha az ARDS szepszis szindrómát követte, mint a többszörös trauma. A kutatók azt a hipotézist is tesztelték, hogy a gyulladásos válasz mintázata a vérben és a tüdőben fontos meghatározója annak, hogy a tüdőgyulladás fennmarad-e vagy megszűnt-e. A vizsgált gyulladásos válasz fontos összetevői közé tartoznak; 1) a citokinek koordinált szekvenciája a vérben és a tüdőmosó folyadékban; 2) adhéziós molekulák expressziója a vér leukocitáin; 3) a diffúz endoteliális sérülés keringő markerei (VWF és ELAM1); 4) az arachidonsav kaszkád termékei; 5) endogén fehérjék indukálása, amelyek módosítják a gazdaválaszt bakteriális termékekre, például endotoxinra; és 6) gyulladásos sejtpopulációk és fehérjék a tüdőben. A gyulladásos minták összefüggést mutattak a klinikai kockázatokkal, a kritikus klinikai eseményekkel és az eredménymutatókkal.
A tanulmányt 1999-ben újították meg, hogy: olyan klinikai előrejelző eszközöket dolgozzanak ki, amelyek egyéni kockázatértékelést biztosítanak a tüdősérülés kezdetére és kimenetelére vonatkozóan; meghatározza az akut tüdősérülés/felnőtt légzési distressz szindróma (ALI/ARDS) előfordulását és kimenetelét egyetlen intézményen kívüli populációkban; a gyulladásos válaszok és a tüdő endoteliális és epiteliális gátak sérülése közötti kapcsolat meghatározása; és vizsgálja meg a gazdaszervezet érzékenységét meghatározó tényezőket, amelyek modulálják az ALI/ARDS előfordulását a veszélyeztetett betegeknél.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Leonard Hudson, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rubenfeld GD, Cooper C, Carter G, Thompson BT, Hudson LD. Barriers to providing lung-protective ventilation to patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1289-93. doi: 10.1097/01.ccm.0000127266.39560.96.
- Hudson LD, Milberg JA, Anardi D, Maunder RJ. Clinical risks for development of the acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Feb;151(2 Pt 1):293-301. doi: 10.1164/ajrccm.151.2.7842182.
- Moss M, Parsons PE, Steinberg KP, Hudson LD, Guidot DM, Burnham EL, Eaton S, Cotsonis GA. Chronic alcohol abuse is associated with an increased incidence of acute respiratory distress syndrome and severity of multiple organ dysfunction in patients with septic shock. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):869-77. doi: 10.1097/01.CCM.0000055389.64497.11.
- Davidson TA, Rubenfeld GD, Caldwell ES, Hudson LD, Steinberg KP. The effect of acute respiratory distress syndrome on long-term survival. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Dec;160(6):1838-42. doi: 10.1164/ajrccm.160.6.9903058.
- Davidson TA, Caldwell ES, Curtis JR, Hudson LD, Steinberg KP. Reduced quality of life in survivors of acute respiratory distress syndrome compared with critically ill control patients. JAMA. 1999 Jan 27;281(4):354-60. doi: 10.1001/jama.281.4.354.
- Madtes DK, Rubenfeld G, Klima LD, Milberg JA, Steinberg KP, Martin TR, Raghu G, Hudson LD, Clark JG. Elevated transforming growth factor-alpha levels in bronchoalveolar lavage fluid of patients with acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Aug;158(2):424-30. doi: 10.1164/ajrccm.158.2.9711112.
- Matute-Bello G, Liles WC, Radella F 2nd, Steinberg KP, Ruzinski JT, Jonas M, Chi EY, Hudson LD, Martin TR. Neutrophil apoptosis in the acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Dec;156(6):1969-77. doi: 10.1164/ajrccm.156.6.96-12081.
- Kurdowska A, Noble JM, Steinberg KP, Ruzinski J, Hudson LD, Martin TR. Anti-IL-8 autoantibodies in alveolar fluid from patients at risk for ARDS and with well-defined ARDS. Chest. 1999 Jul;116(1 Suppl):9S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_1.9s. No abstract available.
- Treggiari MM, Hudson LD, Martin DP, Weiss NS, Caldwell E, Rubenfeld G. Effect of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome on outcome in critically ill trauma patients. Crit Care Med. 2004 Feb;32(2):327-31. doi: 10.1097/01.CCM.0000108870.09693.42.
- Johnston CJ, Rubenfeld GD, Hudson LD. Effect of age on the development of ARDS in trauma patients. Chest. 2003 Aug;124(2):653-9. doi: 10.1378/chest.124.2.653.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4091
- P50HL050152 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság
-
University of OxfordToborzásLégzési elégtelenség | Légzési elégtelenség | Légzési distressz szindróma | Shock LungEgyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)VisszavontTüdő nem kissejtes karcinóma | IIB stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIIA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Superior Sulcus Lung CarcinomaEgyesült Államok