- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00005318
ARDS - Clinical Epidemiology and the Role of the Inflammatory Response - SCOR vid akut lungskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Resultaten gav: a) en bättre förståelse av utvecklingen av inflammation i kliniska tillstånd som leder till lungskada; b) en bättre förståelse för mekanismerna för den initiala skadan och dess fortplantning; och c) information som hjälper till att förutsäga förloppet och resultatet hos enskilda patienter. Dessa data bör vara användbara för att vägleda valet och tidpunkten för specifika terapeutiska ingrepp.
DESIGNBERÄTTELSE:
Studien var ett delprojekt inom ett Specialized Centre of Research (SCOR) in Acute Lung Injury. Leonard Hudson var underprojektets huvudutredare. De epidemiologiska aspekterna fokuserade på att förfina kliniska kriterier som förutspådde patienter med hög risk för uppkomsten av ARDS, och att identifiera dessa patienter så tidigt som möjligt före uppkomsten av lungskada. Den huvudsakliga hypotesen var att okontrollerad och ihållande alveolär inflammation ökade svårighetsgraden av ARDS och förlängde dess förlopp, och att ihållande inflammation var mer sannolikt att uppstå när ARDS följde på sepsissyndrom än multipelt trauma. Utredarna testade också hypotesen att mönstret för det inflammatoriska svaret i blod och lungor var en viktig bestämningsfaktor för huruvida lunginflammation kvarstod eller försvann. Viktiga komponenter i det studerade inflammatoriska svaret inkluderade; 1) en koordinerad sekvens av cytokiner i blod och lungsköljvätska; 2) uttrycket av adhesionsmolekyler på blodleukocyter; 3) cirkulerande markörer för diffus endotelskada (VWF och ELAM1); 4) produkter från arakidonsyrakaskaden; 5) induktionen av endogena proteiner som modifierade värdsvaret på bakteriella produkter såsom endotoxin; och 6) inflammatoriska cellpopulationer och proteiner i lungan. Inflammationsmönster korrelerades med kliniska risker, kritiska kliniska händelser och resultatmått.
Studien förnyades 1999 för att: utveckla kliniska prediktionsverktyg som ger individuell riskbedömning för uppkomsten och resultatet av lungskada; bestämma förekomsten och resultatet av akut lungskada/andnödssyndrom hos vuxna (ALI/ARDS) i populationer utanför en enskild institution; bestämma förhållandet mellan inflammatoriska svar och skada på lungens endotel- och epitelbarriärer; och undersöka bestämningsfaktorer för värdkänslighet som modulerar förekomsten av ALI/ARDS hos patienter i riskzonen.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Leonard Hudson, University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rubenfeld GD, Cooper C, Carter G, Thompson BT, Hudson LD. Barriers to providing lung-protective ventilation to patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1289-93. doi: 10.1097/01.ccm.0000127266.39560.96.
- Hudson LD, Milberg JA, Anardi D, Maunder RJ. Clinical risks for development of the acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Feb;151(2 Pt 1):293-301. doi: 10.1164/ajrccm.151.2.7842182.
- Moss M, Parsons PE, Steinberg KP, Hudson LD, Guidot DM, Burnham EL, Eaton S, Cotsonis GA. Chronic alcohol abuse is associated with an increased incidence of acute respiratory distress syndrome and severity of multiple organ dysfunction in patients with septic shock. Crit Care Med. 2003 Mar;31(3):869-77. doi: 10.1097/01.CCM.0000055389.64497.11.
- Davidson TA, Rubenfeld GD, Caldwell ES, Hudson LD, Steinberg KP. The effect of acute respiratory distress syndrome on long-term survival. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Dec;160(6):1838-42. doi: 10.1164/ajrccm.160.6.9903058.
- Davidson TA, Caldwell ES, Curtis JR, Hudson LD, Steinberg KP. Reduced quality of life in survivors of acute respiratory distress syndrome compared with critically ill control patients. JAMA. 1999 Jan 27;281(4):354-60. doi: 10.1001/jama.281.4.354.
- Madtes DK, Rubenfeld G, Klima LD, Milberg JA, Steinberg KP, Martin TR, Raghu G, Hudson LD, Clark JG. Elevated transforming growth factor-alpha levels in bronchoalveolar lavage fluid of patients with acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Aug;158(2):424-30. doi: 10.1164/ajrccm.158.2.9711112.
- Matute-Bello G, Liles WC, Radella F 2nd, Steinberg KP, Ruzinski JT, Jonas M, Chi EY, Hudson LD, Martin TR. Neutrophil apoptosis in the acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Dec;156(6):1969-77. doi: 10.1164/ajrccm.156.6.96-12081.
- Kurdowska A, Noble JM, Steinberg KP, Ruzinski J, Hudson LD, Martin TR. Anti-IL-8 autoantibodies in alveolar fluid from patients at risk for ARDS and with well-defined ARDS. Chest. 1999 Jul;116(1 Suppl):9S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_1.9s. No abstract available.
- Treggiari MM, Hudson LD, Martin DP, Weiss NS, Caldwell E, Rubenfeld G. Effect of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome on outcome in critically ill trauma patients. Crit Care Med. 2004 Feb;32(2):327-31. doi: 10.1097/01.CCM.0000108870.09693.42.
- Johnston CJ, Rubenfeld GD, Hudson LD. Effect of age on the development of ARDS in trauma patients. Chest. 2003 Aug;124(2):653-9. doi: 10.1378/chest.124.2.653.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4091
- P50HL050152 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungsjukdomar
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad