- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005476
Regulação sociodemográfica da função e estrutura cardiovascular
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
Dada a crescente conscientização sobre a extensão em que os ambientes tipicamente enfrentados por grupos étnicos diferem, a influência ambiental nesses processos pode ser um fator importante que é um aspecto da etnia. O status socioeconômico (SES) é um índice útil de tais ambientes e está associado a doenças cardiovasculares (DCV). Uma vez que o comportamento é um caminho através do qual se acredita que as influências do SES se expressam na doença, este estudo enfoca especificamente a responsividade ao estresse, que se acredita estar ligada à fisiopatologia da DCV. Como tal doença tem seus antecedentes na infância, uma amostra pediátrica multiétnica é empregada. Além disso, a amostra de sujeitos consiste em gêmeos. A investigação do impacto dos ambientes na expressão da DCV só pode ser alcançada com o controle adequado das influências biológicas.
NARRATIVA DO DESENHO:
Os sujeitos completaram três estressores de laboratório: uma tarefa de videogame, uma entrevista social estruturada e o pressor frio. A responsividade ao estresse foi avaliada, com particular interesse na resistência vascular sistêmica (RVS). A massa ventricular esquerda (LVM) também foi avaliada. Análises sofisticadas de informações ambientais e genéticas permitiram a quantificação do impacto ambiental sobre a responsividade da resistência vascular sistêmica e a massa ventricular esquerda. Foi levantada a hipótese de que as influências ambientais (SES) foram responsáveis por uma proporção maior da variação na responsividade da resistência vascular sistêmica e na massa ventricular esquerda em afro-americanos do que em caucasianos-americanos. A hipótese de que a responsividade da resistência vascular sistêmica foi uma via pela qual o SES exerceu sua influência sobre a massa ventricular esquerda também foi testada.
O estudo foi estendido até novembro de 2005 para continuar o exame da coorte Twin CV Health do investigador (519 pares de gêmeos com idades entre 14 e 25 anos). O estudo oferece a oportunidade única de entender melhor os efeitos da retenção do íon sódio (Na+) como um mecanismo que aumenta a responsividade da resistência vascular sistêmica (SVR) e alterações na função vascular (ou seja, dilatação arterial dependente do endotélio; EDAD), estrutura ventricular (ou seja, massa ventricular esquerda; MVE) e PA ambulatorial (PAB) de 24 horas. Os objetivos específicos são determinar: 1) Até que ponto o estresse ambiental está relacionado à retenção de Na+ induzida pelo estresse, responsividade SVR e marcadores pré-clínicos de risco de hipertensão essencial e essas relações são mais fortes em afro-americanos do que em caucasianos americanos? 2) Se a retenção de Na+ induzida pelo estresse é uma via que liga o estresse ambiental a marcadores pré-clínicos de risco de hipertensão essencial; e 3) Se os fatores comportamentais (ou seja, John Henryism, expressão de raiva, apoio social, atividade física) efeitos moderados do estresse ambiental na retenção de Na+ induzida pelo estresse e/ou responsividade SVR e nos marcadores pré-clínicos de risco de hipertensão essencial, particularmente em afro-americanos.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Frank Treiber, Augusta University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Davis CL, Kapuku G, Snieder H, Kumar M, Treiber FA. Insulin resistance syndrome and left ventricular mass in healthy young people. Am J Med Sci. 2002 Aug;324(2):72-5. doi: 10.1097/00000441-200208000-00005.
- Jackson RW, Snieder H, Davis H, Treiber FA. Determination of twin zygosity: a comparison of DNA with various questionnaire indices. Twin Res. 2001 Feb;4(1):12-8. doi: 10.1375/1369052012092.
- Snieder H, Harshfield GA, Barbeau P, Pollock DM, Pollock JS, Treiber FA. Dissecting the genetic architecture of the cardiovascular and renal stress response. Biol Psychol. 2002 Oct;61(1-2):73-95. doi: 10.1016/s0301-0511(02)00053-4.
- Barbeau P, Litaker MS, Jackson RW, Treiber FA. A tyrosine hydroxylase microsatellite and hemodynamic response to stress in a multi-ethnic sample of youth. Ethn Dis. 2003 Spring;13(2):186-92.
- Snieder H, Treiber FA. The Georgia Cardiovascular Twin Study. Twin Res. 2002 Oct;5(5):497-8. doi: 10.1375/136905202320906354.
- Snieder H, Dong Y, Barbeau P, Harshfield GA, Dalageogou C, Zhu H, Carter ND, Treiber FA. Beta2-adrenergic receptor gene and resting hemodynamics in European and African American youth. Am J Hypertens. 2002 Nov;15(11):973-9. doi: 10.1016/s0895-7061(02)02991-6.
- Snieder H, Harshfield GA, Treiber FA. Heritability of blood pressure and hemodynamics in African- and European-American youth. Hypertension. 2003 Jun;41(6):1196-201. doi: 10.1161/01.HYP.0000072269.19820.0D. Epub 2003 Apr 28.
- Wang X, Trivedi R, Treiber F, Snieder H. Genetic and environmental influences on anger expression, John Henryism, and stressful life events: the Georgia Cardiovascular Twin Study. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):16-23. doi: 10.1097/01.psy.0000146331.10104.d4.
- Iliadou A, Snieder H, Wang X, Treiber FA, Davis CL. Heritabilities of lipids in young European American and African American twins. Twin Res Hum Genet. 2005 Oct;8(5):492-8. doi: 10.1375/183242705774310187.
- Imumorin IG, Dong Y, Zhu H, Poole JC, Harshfield GA, Treiber FA, Snieder H. A gene-environment interaction model of stress-induced hypertension. Cardiovasc Toxicol. 2005;5(2):109-32. doi: 10.1385/ct:5:2:109.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4960
- R01HL056622 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças cardíacas
-
Region SkaneInscrevendo-se por conviteInsuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)Suécia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoInsuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart AssociationPolônia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationConcluídoInsuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart AssociationEstados Unidos