- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005476
Sociodemografisk regulering af kardiovaskulær funktion og struktur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
I lyset af en stigende bevidsthed om, i hvilket omfang miljøer, der typisk står over for etniske grupper, er forskellige, kan miljøpåvirkning på disse processer være en vigtig faktor, der er et aspekt af etnicitet. Socioøkonomisk status (SES) er et nyttigt indeks for sådanne miljøer og er forbundet med hjerte-kar-sygdomme (CVD). Da adfærd er en vej gennem hvilken SES-påvirkninger menes at blive udtrykt i sygdom, fokuserer denne undersøgelse specifikt på stressresponsivitet, som menes at være forbundet med patofysiologien af CVD. Da en sådan sygdom har sine forhistorier i barndommen, anvendes en multietnisk pædiatrisk prøve. Derudover består emneprøven af tvillinger. Undersøgelse af miljøets indvirkning på udtrykket af CVD kan kun opnås med passende kontrol for biologiske påvirkninger.
DESIGN FORTÆLLING:
Forsøgspersonerne gennemførte tre laboratoriestressorer: en videospilsopgave, et struktureret socialt interview og koldpressen. Stressresponsivitet blev vurderet, med særlig interesse for systemisk vaskulær modstand (SVR). Venstre ventrikelmasse (LVM) blev også vurderet. Sofistikerede miljømæssige og genetisk informative analyser tillod kvantificering af miljøpåvirkning på systemisk vaskulær modstandsrespons og venstre ventrikelmasse. Det blev antaget, at miljøpåvirkninger (SES) tegnede sig for en større andel af variansen i systemisk vaskulær modstandsrespons og venstre ventrikelmasse hos afroamerikanere end kaukasiske amerikanere. Hypotesen om, at systemisk vaskulær modstandsrespons var en vej, hvorigennem SES udøvede sin indflydelse på venstre ventrikelmasse, blev også testet.
Undersøgelsen er blevet forlænget til november 2005 for at fortsætte undersøgelsen af investigatorens Twin CV Health-kohorte (519 tvillingepar, som vil være 14 til 25 år gamle). Undersøgelsen giver den unikke mulighed for bedre at forstå virkningerne af natriumion (Na+) retention som en mekanisme, der øger systemisk vaskulær modstandsrespons (SVR) og ændringer i vaskulær funktion (dvs. endotelafhængig arteriel dilatation; EDAD), ventrikulær struktur (dvs. venstre ventrikelmasse; LVM) og 24-timers ambulatorisk BP (ABP). De specifikke mål er at bestemme: 1) I hvilket omfang er miljøstress relateret til stressinduceret Na+-retention, SVR-responsivitet og prækliniske markører for essentiel hypertensionsrisiko, og er disse sammenhænge stærkere hos afroamerikanere end kaukasiske amerikanere; 2) Om stressinduceret Na+-retention er en vej, der forbinder miljøstress med prækliniske markører for essentiel hypertensionsrisiko; og 3) om adfærdsmæssige faktorer (dvs. John Henryisme, vredesudtryk, social støtte, fysisk aktivitet) moderate virkninger af miljøstress på stressinduceret Na+-retention og/eller SVR-responsivitet og i de prækliniske markører for essentiel hypertensionsrisiko, især hos afroamerikanere.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Frank Treiber, Augusta University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Davis CL, Kapuku G, Snieder H, Kumar M, Treiber FA. Insulin resistance syndrome and left ventricular mass in healthy young people. Am J Med Sci. 2002 Aug;324(2):72-5. doi: 10.1097/00000441-200208000-00005.
- Jackson RW, Snieder H, Davis H, Treiber FA. Determination of twin zygosity: a comparison of DNA with various questionnaire indices. Twin Res. 2001 Feb;4(1):12-8. doi: 10.1375/1369052012092.
- Snieder H, Harshfield GA, Barbeau P, Pollock DM, Pollock JS, Treiber FA. Dissecting the genetic architecture of the cardiovascular and renal stress response. Biol Psychol. 2002 Oct;61(1-2):73-95. doi: 10.1016/s0301-0511(02)00053-4.
- Barbeau P, Litaker MS, Jackson RW, Treiber FA. A tyrosine hydroxylase microsatellite and hemodynamic response to stress in a multi-ethnic sample of youth. Ethn Dis. 2003 Spring;13(2):186-92.
- Snieder H, Treiber FA. The Georgia Cardiovascular Twin Study. Twin Res. 2002 Oct;5(5):497-8. doi: 10.1375/136905202320906354.
- Snieder H, Dong Y, Barbeau P, Harshfield GA, Dalageogou C, Zhu H, Carter ND, Treiber FA. Beta2-adrenergic receptor gene and resting hemodynamics in European and African American youth. Am J Hypertens. 2002 Nov;15(11):973-9. doi: 10.1016/s0895-7061(02)02991-6.
- Snieder H, Harshfield GA, Treiber FA. Heritability of blood pressure and hemodynamics in African- and European-American youth. Hypertension. 2003 Jun;41(6):1196-201. doi: 10.1161/01.HYP.0000072269.19820.0D. Epub 2003 Apr 28.
- Wang X, Trivedi R, Treiber F, Snieder H. Genetic and environmental influences on anger expression, John Henryism, and stressful life events: the Georgia Cardiovascular Twin Study. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):16-23. doi: 10.1097/01.psy.0000146331.10104.d4.
- Iliadou A, Snieder H, Wang X, Treiber FA, Davis CL. Heritabilities of lipids in young European American and African American twins. Twin Res Hum Genet. 2005 Oct;8(5):492-8. doi: 10.1375/183242705774310187.
- Imumorin IG, Dong Y, Zhu H, Poole JC, Harshfield GA, Treiber FA, Snieder H. A gene-environment interaction model of stress-induced hypertension. Cardiovasc Toxicol. 2005;5(2):109-32. doi: 10.1385/ct:5:2:109.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4960
- R01HL056622 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet