R115777 no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas recorrente ou metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) recorrente ou metastático confirmado histológica ou citologicamente

• doença mensurável

  • Pelo menos 20 mm em pelo menos uma dimensão

  • Não mensurável é definido como qualquer um dos seguintes:

    • Lesões ósseas
    • doença leptomeníngea
    • Ascite
    • Derrame pleural/pericárdico
    • Doença inflamatória da mama
    • Linfangite cutânea/pulmonar
    • Massas abdominais não confirmadas e acompanhadas por técnicas de imagem
    • Lesões císticas
• Sem metástases do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• ECOG 0-2

Expectativa de vida

• Pelo menos 12 semanas

hematopoiético

• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

hepático

• Bilirrubina não superior a 2 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST não superior a 3 vezes o LSN (não superior a 5 vezes o LSN em caso de metástases hepáticas)

Renal

• Creatinina não superior a 2 vezes o LSN

Cardiovascular

• Nenhuma doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma infecção descontrolada
• Nenhuma outra malignidade anterior nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado ou outros carcinomas não invasivos adequadamente tratados
• Nenhuma outra doença subjacente grave concomitante

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Sem história biológica, genética ou imunoterapia prévia

Quimioterapia

• Sem quimioterapia anterior para NSCLC, exceto cisplatina em dose baixa como radiossensibilizador

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Radioterapia prévia para menos de 25% da medula óssea permitida

Cirurgia

• Não especificado