R115777 en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico o recurrente

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) recurrente o metastásico confirmado histológica o citológicamente

• enfermedad medible

  • Al menos 20 mm en al menos una dimensión

  • No medible se define como cualquiera de los siguientes:

    • lesiones óseas
    • Enfermedad leptomeníngea
    • ascitis
    • Derrame pleural/pericárdico
    • Enfermedad inflamatoria de las mamas
    • Linfangitis cutánea/pulmonar
    • Masas abdominales no confirmadas y seguidas por técnicas de imagen
    • Lesiones quísticas
• Sin metástasis en SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• ECOG 0-2

Esperanza de vida

• Al menos 12 semanas

hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático

• Bilirrubina no superior a 2 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• AST no superior a 3 veces el LSN (no superior a 5 veces el LSN en caso de metástasis hepáticas)

Renal

• Creatinina no superior a 2 veces el ULN

Cardiovascular

• Sin cardiopatía de clase III o IV de la New York Heart Association

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin infección descontrolada
• Ninguna otra neoplasia maligna previa en los últimos 5 años, excepto el cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente u otros carcinomas no invasivos tratados adecuadamente
• Ninguna otra enfermedad subyacente grave concurrente

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Sin terapia biológica, genética o inmunoterapia previa

Quimioterapia

• Sin quimioterapia previa para NSCLC, excepto dosis bajas de cisplatino como radiosensibilizador

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Radioterapia previa a menos del 25% de la médula ósea permitida

Cirugía

• No especificado