Lectina do Visco no Tratamento de Pacientes com Tumores Sólidos Avançados Refratários

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor sólido avançado progressivo comprovado histologicamente ou citologicamente que não é passível de terapia padrão (ou seja, resistente à terapia padrão ou para o qual não existe terapia padrão)
• Sem envolvimento clinicamente sintomático do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 3 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST e ALT menos de 2 vezes o LSN (5 vezes o LSN se houver metástases hepáticas)
• Fosfatase alcalina inferior a 2 vezes o LSN (5 vezes o LSN se houver metástases hepáticas)

Renal:

• Creatinina inferior a 1,4 mg/dL

Cardiovascular:

• Nenhuma anormalidade de ECG de relevância clínica

Outro:

• Nenhuma doença ou infecção sistêmica grave ou instável
• Nenhuma circunstância (por exemplo, alcoolismo ou abuso de substâncias) que impeça o estudo
• HIV negativo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde substâncias imunoestimulantes anteriores (por exemplo, modificadores de resposta biológica ou fatores estimuladores de colônias)
• Sem substâncias imunoestimulantes concomitantes (por exemplo, modificadores de resposta biológica ou fatores estimuladores de colônias (exceto em situações de risco de vida))

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior

Terapia endócrina:

• Pelo menos 4 semanas desde esteroides sistêmicos anteriores
• Pelo menos 4 semanas desde a terapia hormonal anterior
• Sem esteroides sistêmicos concomitantes

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Sem preparações anteriores de visco
• Pelo menos 4 semanas desde o tratamento experimental anterior
• Nenhum outro agente anticancerígeno concomitante
• Nenhuma outra terapia experimental concomitante