Lectina de muérdago en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados refractarios

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor sólido avanzado progresivo comprobado histológica o citológicamente que no es tratable con la terapia estándar (es decir, resistente a la terapia estándar o para el cual no existe una terapia estándar)
• Sin afectación clínicamente sintomática del SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 3 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 3000/mm^3
• Recuento de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• AST y ALT menos de 2 veces el LSN (5 veces el LSN si hay metástasis hepáticas)
• Fosfatasa alcalina menos de 2 veces el LSN (5 veces el LSN si hay metástasis hepáticas)

Renal:

• Creatinina inferior a 1,4 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin alteraciones electrocardiográficas de relevancia clínica

Otro:

• Sin enfermedad o infección sistémica grave o inestable
• Ninguna circunstancia (p. ej., alcoholismo o abuso de sustancias) que impida el estudio
• VIH negativo
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde las sustancias inmunoestimulantes previas (p. ej., modificadores de la respuesta biológica o factores estimulantes de colonias)
• Sin sustancias inmunoestimulantes concurrentes (p. ej., modificadores de la respuesta biológica o factores estimulantes de colonias (excepto en situaciones que amenazan la vida))

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa

Terapia endocrina:

• Al menos 4 semanas desde esteroides sistémicos previos
• Al menos 4 semanas desde la terapia hormonal previa
• Sin esteroides sistémicos concurrentes

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Sin preparaciones previas de muérdago
• Al menos 4 semanas desde el tratamiento en investigación previo
• Ningún otro agente anticancerígeno concurrente
• Ninguna otra terapia en investigación concurrente