Lectina di vischio nel trattamento di pazienti con tumori solidi avanzati refrattari

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Tumore solido avanzato progressivo istologicamente o citologicamente provato che non è suscettibile di terapia standard (cioè resistente alla terapia standard o per il quale non esiste una terapia standard)
• Nessun coinvolgimento del SNC clinicamente sintomatico

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Almeno 3 mesi

Ematopoietico:

• WBC almeno 3.000/mm^3
• Conta dei neutrofili almeno 1.500/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• AST e ALT inferiori a 2 volte ULN (5 volte ULN se sono presenti metastasi epatiche)
• Fosfatasi alcalina inferiore a 2 volte ULN (5 volte ULN se sono presenti metastasi epatiche)

Renale:

• Creatinina inferiore a 1,4 mg/dL

Cardiovascolare:

• Nessuna anomalia ECG di rilevanza clinica

Altro:

• Nessuna malattia o infezione sistemica grave o instabile
• Nessuna circostanza (ad es. Alcolismo o abuso di sostanze) che precluderebbe lo studio
• HIV negativo
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Almeno 4 settimane da precedenti sostanze immunostimolanti (ad es. modificatori della risposta biologica o fattori stimolanti le colonie)
• Assenza di sostanze immunostimolanti concomitanti (ad es. modificatori della risposta biologica o fattori stimolanti le colonie (eccetto in situazioni di pericolo di vita))

Chemioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia

Terapia endocrina:

• Almeno 4 settimane da precedenti steroidi sistemici
• Almeno 4 settimane dalla precedente terapia ormonale
• Nessun steroide sistemico concomitante

Radioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia
• Nessuna radioterapia concomitante

Chirurgia:

• Non specificato

Altro:

• Nessuna precedente preparazione di vischio
• Almeno 4 settimane dal precedente trattamento sperimentale
• Nessun altro agente antitumorale concomitante
• Nessun'altra terapia sperimentale concomitante