Um estudo de fase 3 de LY900003 Plus Gemcitabina e Cisplatina Versus Gemcitabina e Cisplatina em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado e não tratado anteriormente
18 de julho de 2006 atualizado por: Eli Lilly and Company
Os objetivos deste estudo são determinar:
- Se o tratamento com LY900003 mais gencitabina e cisplatina pode ajudá-lo a viver mais, em comparação com gencitabina e cisplatina isoladamente.
- A segurança do LY900003 mais gencitabina e cisplatina e quaisquer efeitos colaterais que possam estar associados à combinação desses três medicamentos.
- Se LY900003 mais gencitabina e cisplatina podem tornar seu tumor menor ou desaparecer, e por quanto tempo, em comparação com gencitabina e cisplatina isoladamente.
É possível que as informações coletadas durante este estudo sejam analisadas pelo patrocinador no futuro para avaliar LY900003 mais gencitabina e cisplatina para outros possíveis usos ou para outros fins médicos ou científicos diferentes dos atualmente propostos.
LY900003 pode não adicionar nenhum benefício à gencitabina mais cisplatina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Augsburg, Alemanha
-
Berlin, Alemanha
-
Freiburg, Alemanha
-
Grobhansdorf, Alemanha
-
Hamburg, Alemanha
-
Heidelberg, Alemanha
-
Hofheim, Alemanha
-
Koin, Alemanha
-
Leipzig, Alemanha
-
Munchen, Alemanha
-
Neustadt/Suedharz, Alemanha
-
Trier, Alemanha
-
Ulm, Alemanha
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Alemanha
-
-
-
-
-
Ciudad De Buenos Aires, Argentina
-
Mendoza, Argentina
-
-
-
-
-
Brasschaat, Bélgica
-
Edegem, Bélgica
-
Liege, Bélgica
-
Merksem, Bélgica
-
Oostende, Bélgica
-
-
-
-
Santiago
-
Las Condes, Santiago, Chile
-
-
-
-
-
Alicante, Espanha
-
Barcelona, Espanha
-
Madrid, Espanha
-
Palma De Mallorca, Espanha
-
Zaragoza, Espanha
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanha
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanha
-
Sabadell, Barcelona, Espanha
-
-
Valenica
-
Valencia, Valenica, Espanha
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Espanha
-
-
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos
-
Springdale, Arkansas, Estados Unidos
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos
-
-
Georgia
-
Tucker, Georgia, Estados Unidos
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos
-
-
New York
-
Latham, New York, Estados Unidos
-
New York, New York, Estados Unidos
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos
-
Dallas, Texas, Estados Unidos
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Estados Unidos
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos
-
-
-
-
-
Moscow, Federação Russa
-
-
-
-
-
Brest, França
-
Nice Cedex 1, França
-
Paris Cedex 20, França
-
Pessac Cedex, França
-
Rouen Cedex, França
-
Saint Herblain Cedex, França
-
Tours Cedex, França
-
Vandoeuvre Les Nancy Cedex, França
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda
-
Arnhem, Holanda
-
Den Bosch, Holanda
-
Groningen, Holanda
-
Nieuwegien, Holanda
-
Zwolle, Holanda
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria
-
-
-
-
-
Perugia, Itália
-
Pisa, Itália
-
Ravenna, Itália
-
Roma, Itália
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Itália
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega
-
-
-
-
-
Krakow-Nowa Huta, Polônia
-
Warszawa, Polônia
-
Wroclaw, Polônia
-
-
Mazowieckie
-
Otwock, Mazowieckie, Polônia
-
-
-
-
-
Bayamon, Porto Rico
-
Ponce, Porto Rico
-
-
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Reino Unido
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Reino Unido
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Reino Unido
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Reino Unido
-
-
Tyneside
-
Newcastle-Upon-Tyne, Tyneside, Reino Unido
-
-
-
-
Cluj
-
Cluj Napoca, Cluj, Romênia
-
-
-
-
-
Linkoping, Suécia
-
Lund, Suécia
-
Stockhlom, Suécia
-
-
-
-
-
Zurich, Suíça
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
-
-
Kuei-Shan
-
Tao-Yuan, Kuei-Shan, Taiwan
-
-
Taiwan, Province of China
-
Taichung, Taiwan, Province of China, Taiwan
-
-
-
-
-
Durban, África do Sul
-
Parklands, África do Sul
-
Tygerberg, África do Sul
-
-
Durban
-
Overport, Durban, África do Sul
-
-
Gauteng
-
Arcadia, Gauteng, África do Sul
-
-
-
-
-
New Dehli, Índia
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia
-
Pune, Maharashtra, Índia
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Índia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pulmão não pequeno estágio IIIB ou IV
- Capaz de visitar o consultório médico
- Pelo menos 18 anos de idade
- Função renal, adrenal e hepática adequadas
Critério de exclusão:
- Quimioterapia prévia ou terapia biológica para NSCLC
- Tumores do sistema nervoso central
- Grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de julho de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2006
Última verificação
1 de julho de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6428
- H7X-MC-JVAA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em LY900003
-
Eli Lilly and CompanyConcluídoCarcinoma pulmonar de células não pequenas | Neoplasias, Pulmão | Neoplasias pulmonaresEstados Unidos