- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00034268
Een fase 3-onderzoek van LY900003 plus gemcitabine en cisplatine versus gemcitabine en cisplatine bij patiënten met gevorderde, niet eerder behandelde niet-kleincellige longkanker
Het doel van deze studie is om vast te stellen:
- Als behandeling met LY900003 plus gemcitabine en cisplatine u kan helpen langer te leven, in vergelijking met alleen gemcitabine en cisplatine.
- De veiligheid van LY900003 plus gemcitabine en cisplatine en eventuele bijwerkingen die kunnen worden geassocieerd met de combinatie van deze drie geneesmiddelen.
- Of LY900003 plus gemcitabine en cisplatine uw tumor kleiner kan maken of kan laten verdwijnen, en voor hoe lang, in vergelijking met alleen gemcitabine en cisplatine.
Het is mogelijk dat de tijdens dit onderzoek verzamelde informatie in de toekomst door de sponsor wordt geanalyseerd om LY900003 plus gemcitabine en cisplatine te evalueren voor andere mogelijke toepassingen of voor andere medische of wetenschappelijke doeleinden dan de momenteel voorgestelde.
LY900003 voegt mogelijk geen voordeel toe aan gemcitabine plus cisplatine.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ciudad De Buenos Aires, Argentinië
-
Mendoza, Argentinië
-
-
-
-
-
Brasschaat, België
-
Edegem, België
-
Liege, België
-
Merksem, België
-
Oostende, België
-
-
-
-
Santiago
-
Las Condes, Santiago, Chili
-
-
-
-
-
Augsburg, Duitsland
-
Berlin, Duitsland
-
Freiburg, Duitsland
-
Grobhansdorf, Duitsland
-
Hamburg, Duitsland
-
Heidelberg, Duitsland
-
Hofheim, Duitsland
-
Koin, Duitsland
-
Leipzig, Duitsland
-
Munchen, Duitsland
-
Neustadt/Suedharz, Duitsland
-
Trier, Duitsland
-
Ulm, Duitsland
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Duitsland
-
-
-
-
-
Brest, Frankrijk
-
Nice Cedex 1, Frankrijk
-
Paris Cedex 20, Frankrijk
-
Pessac Cedex, Frankrijk
-
Rouen Cedex, Frankrijk
-
Saint Herblain Cedex, Frankrijk
-
Tours Cedex, Frankrijk
-
Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Frankrijk
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije
-
-
-
-
-
New Dehli, Indië
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indië
-
Pune, Maharashtra, Indië
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indië
-
-
-
-
-
Perugia, Italië
-
Pisa, Italië
-
Ravenna, Italië
-
Roma, Italië
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italië
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
-
Arnhem, Nederland
-
Den Bosch, Nederland
-
Groningen, Nederland
-
Nieuwegien, Nederland
-
Zwolle, Nederland
-
-
-
-
-
Oslo, Noorwegen
-
-
-
-
-
Krakow-Nowa Huta, Polen
-
Warszawa, Polen
-
Wroclaw, Polen
-
-
Mazowieckie
-
Otwock, Mazowieckie, Polen
-
-
-
-
-
Bayamon, Puerto Rico
-
Ponce, Puerto Rico
-
-
-
-
Cluj
-
Cluj Napoca, Cluj, Roemenië
-
-
-
-
-
Moscow, Russische Federatie
-
-
-
-
-
Alicante, Spanje
-
Barcelona, Spanje
-
Madrid, Spanje
-
Palma De Mallorca, Spanje
-
Zaragoza, Spanje
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanje
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje
-
Sabadell, Barcelona, Spanje
-
-
Valenica
-
Valencia, Valenica, Spanje
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spanje
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
-
-
Kuei-Shan
-
Tao-Yuan, Kuei-Shan, Taiwan
-
-
Taiwan, Province of China
-
Taichung, Taiwan, Province of China, Taiwan
-
-
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Verenigd Koninkrijk
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Verenigd Koninkrijk
-
-
Tyneside
-
Newcastle-Upon-Tyne, Tyneside, Verenigd Koninkrijk
-
-
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten
-
Springdale, Arkansas, Verenigde Staten
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten
-
-
Georgia
-
Tucker, Georgia, Verenigde Staten
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
-
Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten
-
-
New York
-
Latham, New York, Verenigde Staten
-
New York, New York, Verenigde Staten
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Verenigde Staten
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Verenigde Staten
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten
-
-
-
-
-
Durban, Zuid-Afrika
-
Parklands, Zuid-Afrika
-
Tygerberg, Zuid-Afrika
-
-
Durban
-
Overport, Durban, Zuid-Afrika
-
-
Gauteng
-
Arcadia, Gauteng, Zuid-Afrika
-
-
-
-
-
Linkoping, Zweden
-
Lund, Zweden
-
Stockhlom, Zweden
-
-
-
-
-
Zurich, Zwitserland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stadium IIIB of IV niet-kleine longkanker
- In staat om de dokterspraktijk te bezoeken
- Minstens 18 jaar oud
- Adequate nier-, bijnier- en leverfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande chemotherapie of biologische therapie voor NSCLC
- Tumoren van het centrale zenuwstelsel
- Zwanger of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6428
- H7X-MC-JVAA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Carcinoom, niet-kleincellige long
-
National Cancer Centre, SingaporeBeëindigdExtranodaal NK-T-CELL LYMFOMASingapore
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationVoltooidMastcelleukemie (MCL) | Agressieve systemische mastocytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Smeulende systemische mastocytose (SSM) | Indolente systemische mastocytose (ISM) ISM-subgroep volledig gerekruteerdVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamBeëindigdAnaplastisch grootcellig lymfoom | Angioimmunoblastisch T-cellymfoom | Perifere T-cellymfomen | Volwassen T-celleukemie | Volwassen T-cellymfoom | Perifeer T-cellymfoom niet gespecificeerd | T/Null Cell Systemisch Type | Cutaan t-cellymfoom met nodale / viscerale ziekteVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaWervingLymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteActief, niet wervendAcute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBeëindigdFolliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaActief, niet wervendFolliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op LY900003
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidCarcinoom, niet-kleincellige long | Neoplasmata, Long | Pulmonale neoplasmataVerenigde Staten