Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase 3-onderzoek van LY900003 plus gemcitabine en cisplatine versus gemcitabine en cisplatine bij patiënten met gevorderde, niet eerder behandelde niet-kleincellige longkanker

18 juli 2006 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Het doel van deze studie is om vast te stellen:

  1. Als behandeling met LY900003 plus gemcitabine en cisplatine u kan helpen langer te leven, in vergelijking met alleen gemcitabine en cisplatine.
  2. De veiligheid van LY900003 plus gemcitabine en cisplatine en eventuele bijwerkingen die kunnen worden geassocieerd met de combinatie van deze drie geneesmiddelen.
  3. Of LY900003 plus gemcitabine en cisplatine uw tumor kleiner kan maken of kan laten verdwijnen, en voor hoe lang, in vergelijking met alleen gemcitabine en cisplatine.

Het is mogelijk dat de tijdens dit onderzoek verzamelde informatie in de toekomst door de sponsor wordt geanalyseerd om LY900003 plus gemcitabine en cisplatine te evalueren voor andere mogelijke toepassingen of voor andere medische of wetenschappelijke doeleinden dan de momenteel voorgestelde.

LY900003 voegt mogelijk geen voordeel toe aan gemcitabine plus cisplatine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ciudad De Buenos Aires, Argentinië
      • Mendoza, Argentinië
      • Brasschaat, België
      • Edegem, België
      • Liege, België
      • Merksem, België
      • Oostende, België
    • Santiago
      • Las Condes, Santiago, Chili
      • Augsburg, Duitsland
      • Berlin, Duitsland
      • Freiburg, Duitsland
      • Grobhansdorf, Duitsland
      • Hamburg, Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland
      • Hofheim, Duitsland
      • Koin, Duitsland
      • Leipzig, Duitsland
      • Munchen, Duitsland
      • Neustadt/Suedharz, Duitsland
      • Trier, Duitsland
      • Ulm, Duitsland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Duitsland
      • Brest, Frankrijk
      • Nice Cedex 1, Frankrijk
      • Paris Cedex 20, Frankrijk
      • Pessac Cedex, Frankrijk
      • Rouen Cedex, Frankrijk
      • Saint Herblain Cedex, Frankrijk
      • Tours Cedex, Frankrijk
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Frankrijk
      • Budapest, Hongarije
      • New Dehli, Indië
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië
      • Pune, Maharashtra, Indië
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indië
      • Perugia, Italië
      • Pisa, Italië
      • Ravenna, Italië
      • Roma, Italië
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië
      • Amsterdam, Nederland
      • Arnhem, Nederland
      • Den Bosch, Nederland
      • Groningen, Nederland
      • Nieuwegien, Nederland
      • Zwolle, Nederland
      • Oslo, Noorwegen
      • Krakow-Nowa Huta, Polen
      • Warszawa, Polen
      • Wroclaw, Polen
    • Mazowieckie
      • Otwock, Mazowieckie, Polen
      • Bayamon, Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico
    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, Roemenië
      • Moscow, Russische Federatie
      • Alicante, Spanje
      • Barcelona, Spanje
      • Madrid, Spanje
      • Palma De Mallorca, Spanje
      • Zaragoza, Spanje
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje
      • Sabadell, Barcelona, Spanje
    • Valenica
      • Valencia, Valenica, Spanje
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanje
      • Taipei, Taiwan
    • Kuei-Shan
      • Tao-Yuan, Kuei-Shan, Taiwan
    • Taiwan, Province of China
      • Taichung, Taiwan, Province of China, Taiwan
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Verenigd Koninkrijk
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Verenigd Koninkrijk
    • Tyneside
      • Newcastle-Upon-Tyne, Tyneside, Verenigd Koninkrijk
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten
      • Springdale, Arkansas, Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten
    • New York
      • Latham, New York, Verenigde Staten
      • New York, New York, Verenigde Staten
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten
      • Durban, Zuid-Afrika
      • Parklands, Zuid-Afrika
      • Tygerberg, Zuid-Afrika
    • Durban
      • Overport, Durban, Zuid-Afrika
    • Gauteng
      • Arcadia, Gauteng, Zuid-Afrika
      • Linkoping, Zweden
      • Lund, Zweden
      • Stockhlom, Zweden
      • Zurich, Zwitserland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Stadium IIIB of IV niet-kleine longkanker
  2. In staat om de dokterspraktijk te bezoeken
  3. Minstens 18 jaar oud
  4. Adequate nier-, bijnier- en leverfunctie

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorafgaande chemotherapie of biologische therapie voor NSCLC
  2. Tumoren van het centrale zenuwstelsel
  3. Zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2006

Laatst geverifieerd

1 juli 2006

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom, niet-kleincellige long

Klinische onderzoeken op LY900003

3
Abonneren