Uno studio di fase 3 di LY900003 più gemcitabina e cisplatino rispetto a gemcitabina e cisplatino in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato, precedentemente non trattato
18 luglio 2006 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Gli scopi di questo studio sono determinare:
- Se il trattamento con LY900003 più gemcitabina e cisplatino può aiutarti a vivere più a lungo, rispetto alla sola gemcitabina e cisplatino.
- La sicurezza di LY900003 più gemcitabina e cisplatino e qualsiasi effetto collaterale che potrebbe essere associato alla combinazione di questi tre farmaci.
- Se LY900003 più gemcitabina e cisplatino possono ridurre o far scomparire il tumore e per quanto tempo, rispetto alla sola gemcitabina e cisplatino.
È possibile che le informazioni raccolte durante questo studio vengano analizzate dallo sponsor in futuro per valutare LY900003 più gemcitabina e cisplatino per altri possibili usi o per altri scopi medici o scientifici diversi da quelli attualmente proposti.
LY900003 potrebbe non aggiungere alcun beneficio a gemcitabina più cisplatino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ciudad De Buenos Aires, Argentina
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Mendoza, Argentina
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Brasschaat, Belgio
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Edegem, Belgio
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Liege, Belgio
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Merksem, Belgio
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Oostende, Belgio
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Santiago
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Las Condes, Santiago, Chile
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Moscow, Federazione Russa
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Brest, Francia
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Nice Cedex 1, Francia
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Paris Cedex 20, Francia
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Pessac Cedex, Francia
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Rouen Cedex, Francia
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Saint Herblain Cedex, Francia
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Tours Cedex, Francia
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Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Francia
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Augsburg, Germania
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Berlin, Germania
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Freiburg, Germania
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Grobhansdorf, Germania
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Hamburg, Germania
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Heidelberg, Germania
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Hofheim, Germania
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Koin, Germania
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Leipzig, Germania
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Munchen, Germania
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Neustadt/Suedharz, Germania
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Trier, Germania
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Ulm, Germania
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Germania
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New Dehli, India
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India
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-
Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India
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Pune, Maharashtra, India
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Punjab
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Ludhiana, Punjab, India
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Perugia, Italia
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Pisa, Italia
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Ravenna, Italia
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Roma, Italia
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Milano
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Rozzano, Milano, Italia
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Oslo, Norvegia
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Amsterdam, Olanda
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Arnhem, Olanda
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Den Bosch, Olanda
-
Groningen, Olanda
-
Nieuwegien, Olanda
-
Zwolle, Olanda
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Krakow-Nowa Huta, Polonia
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Warszawa, Polonia
-
Wroclaw, Polonia
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-
Mazowieckie
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Otwock, Mazowieckie, Polonia
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Bayamon, Porto Rico
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Ponce, Porto Rico
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East Yorkshire
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Hull, East Yorkshire, Regno Unito
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Greater London
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London, Greater London, Regno Unito
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Regno Unito
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Regno Unito
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South Glamorgan
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Cardiff, South Glamorgan, Regno Unito
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Tyneside
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Newcastle-Upon-Tyne, Tyneside, Regno Unito
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Cluj
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Cluj Napoca, Cluj, Romania
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Alicante, Spagna
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Barcelona, Spagna
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Madrid, Spagna
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Palma De Mallorca, Spagna
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Zaragoza, Spagna
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Spagna
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Spagna
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Sabadell, Barcelona, Spagna
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Valenica
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Valencia, Valenica, Spagna
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Vizcaya
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Barakaldo, Vizcaya, Spagna
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti
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Springdale, Arkansas, Stati Uniti
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti
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Santa Rosa, California, Stati Uniti
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti
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Fort Collins, Colorado, Stati Uniti
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Stati Uniti
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Georgia
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Tucker, Georgia, Stati Uniti
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
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Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti
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New York
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Latham, New York, Stati Uniti
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New York, New York, Stati Uniti
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Texas
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Arlington, Texas, Stati Uniti
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Dallas, Texas, Stati Uniti
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Virginia
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Abingdon, Virginia, Stati Uniti
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Wisconsin
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Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti
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Durban, Sud Africa
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Parklands, Sud Africa
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Tygerberg, Sud Africa
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Durban
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Overport, Durban, Sud Africa
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Gauteng
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Arcadia, Gauteng, Sud Africa
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Linkoping, Svezia
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Lund, Svezia
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Stockhlom, Svezia
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Zurich, Svizzera
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Taipei, Taiwan
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Kuei-Shan
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Tao-Yuan, Kuei-Shan, Taiwan
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Taiwan, Province of China
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Taichung, Taiwan, Province of China, Taiwan
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Budapest, Ungheria
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro del polmone non piccolo stadio IIIB o IV
- In grado di visitare l'ufficio del medico
- Almeno 18 anni di età
- Adeguata funzionalità renale, surrenale ed epatica
Criteri di esclusione:
- Precedente chemioterapia o terapia biologica per NSCLC
- Tumori del sistema nervoso centrale
- Incinta o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2002
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 luglio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2006
Ultimo verificato
1 luglio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6428
- H7X-MC-JVAA
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Prove cliniche su LY900003
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