Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação Pós-Menopáusica e Redução de Risco com Lasofoxifeno (PEARL) (PEARL)

8 de agosto de 2011 atualizado por: Ligand Pharmaceuticals

PEARL: Avaliação pós-menopausa e redução de risco com lasofoxifeno

O objetivo do estudo é determinar a segurança e eficácia de 2 doses do medicamento experimental, lasofoxifeno, em comparação com placebo (uma substância inativa) na redução de novas fraturas da coluna vertebral em mulheres com osteoporose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

8556

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 12200
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Alemanha, 12203
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Alemanha, 80809
        • Pfizer Investigational Site
  • Argentina
      • Capital Federal, Argentina, C1115AAJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina, C1428AQK
        • Pfizer Investigational Site
      • Capital Federal - Buenos Aires, Argentina, C1012AAP
        • Pfizer Investigational Site
      • S2000DHL- Rosario - Santa Fe, Argentina
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1114AAH
        • Pfizer Investigational Site
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1117ABH
        • Pfizer Investigational Site
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1287ACF
        • Pfizer Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000 DHL
        • Pfizer Investigational Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DHL
        • Pfizer Investigational Site
  • Austrália
      • Randwick, Austrália, NSW 2031
        • Pfizer Investigational Site
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Austrália, NSW 2139
        • Pfizer Investigational Site
      • Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5006
        • Pfizer Investigational Site
      • Ashford, South Australia, Austrália, 5035
        • Pfizer Investigational Site
      • Dulwich, South Australia, Austrália, 5065
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Austrália, 3220
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Victoria, Austrália, 3081
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, WA 6009
        • Pfizer Investigational Site
  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04013002
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04062-003
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04230-000
        • Pfizer Investigational Site
      • São Caetano do Sul, SP, Brasil, 09540-830
        • Pfizer Investigational Site
  • Bélgica
      • Genk, Bélgica, 3590
        • Pfizer Investigational Site
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Pfizer Investigational Site
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 3A6
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 3Y1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3X8
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1M3
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1Y2
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 2B6
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 1P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montréal, Quebec, Canadá, H5B 1B2
        • Pfizer Investigational Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Canadá, G1V 3M7
        • Pfizer Investigational Site
      • Sainte-foy, Quebec, Canadá, G1V 4G2
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 0H6
        • Pfizer Investigational Site
  • Costa Rica
      • Cartago, Costa Rica
        • Pfizer Investigational Site
      • Escazu, Costa Rica
        • Pfizer Investigational Site
      • San Jose, Costa Rica
        • Pfizer Investigational Site
    • San Jose
      • Curridabat, San Jose, Costa Rica
        • Pfizer Investigational Site
      • Paseo Colon, San Jose, Costa Rica
        • Pfizer Investigational Site
      • San Pedro, San Jose, Costa Rica
        • Pfizer Investigational Site
  • Croácia
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Pfizer Investigational Site
      • Zagreb, Croácia, 10.000
        • Pfizer Investigational Site
  • Dinamarca
      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Hvidovre, Dinamarca, DK-2650
        • Pfizer Investigational Site
  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Pfizer Investigational Site
      • Heliopolis, Cairo, Egito
        • Pfizer Investigational Site
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Pfizer Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0659
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92161
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92263
        • Pfizer Investigational Site
      • Poway, California, Estados Unidos, 94064
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92128
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33611
        • Pfizer Investigational Site
      • Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33414
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Des Plaines, Illinois, Estados Unidos, 60016
        • Pfizer Investigational Site
      • Morton Grove, Illinois, Estados Unidos, 60053
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • Pfizer Investigational Site
      • Montgomery Village, Maryland, Estados Unidos, 20886
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Arden Hills, Minnesota, Estados Unidos, 55112
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415-1226
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Pfizer Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Charleroia, Pennsylvania, Estados Unidos, 15022
        • Pfizer Investigational Site
      • Monessen, Pennsylvania, Estados Unidos, 15062
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23227
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Redmond, Washington, Estados Unidos, 98052
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101-1448
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105-4631
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
        • Pfizer Investigational Site
  • Estônia
      • Parnu, Estônia, 80010
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallin, Estônia, 11312
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallin, Estônia, 13419
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallinn, Estônia, 10138
        • Pfizer Investigational Site
      • Tartu, Estônia, 50410
        • Pfizer Investigational Site
  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa, 115478
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 115522
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 101953
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 117036
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 117815
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa, 190008
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa, 199034
        • Pfizer Investigational Site
  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, FIN-00100
        • Pfizer Investigational Site
      • Oulu, Finlândia, FIN-90100
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Finlândia, 20100
        • Pfizer Investigational Site
  • França
      • Lyon, França, 69003
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon Cedex 03, França, 69437
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 14, França, 75674
        • Pfizer Investigational Site
  • Hong Kong
      • New Territories, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, H-1082
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Hungria, H-1088
        • Pfizer Investigational Site
      • Debrecen, Hungria, H-4012
        • Pfizer Investigational Site
      • Gyor, Hungria, H-9023
        • Pfizer Investigational Site
      • Gyor, Hungria, H-9024
        • Pfizer Investigational Site
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 2
        • Pfizer Investigational Site
  • Itália
      • Firenze, Itália, 50134
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze, Itália, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Verona, Itália, 37034
        • Pfizer Investigational Site
      • Verona, Itália, 37122
        • Pfizer Investigational Site
  • Japão
      • Ohita, Japão
        • Pfizer Investigational Site
      • Tokyo, Japão
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohita-ken
      • 15-3-1 Maki Ohita-shi, Ohita-ken, Japão
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • 2-7-8 Yoyogi Shibuya-ku, Tokyo, Japão
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão
        • Pfizer Investigational Site
  • Lituânia
      • Kaunas, Lituânia, LT-50009
        • Pfizer Investigational Site
      • Kaunas, Lituânia, LT-3007
        • Pfizer Investigational Site
      • Klaipeda, Lituânia, LT-92288
        • Pfizer Investigational Site
      • Vilnius, Lituânia, LT-2600
        • Pfizer Investigational Site
      • Vilnius, Lituânia, LT-01102
        • Pfizer Investigational Site
      • Vilnius, Lituânia, LT-10318
        • Pfizer Investigational Site
      • Vilnius, Lituânia, LT-2055
        • Pfizer Investigational Site
  • México
    • DF
      • Mexico, DF, México, 14050
        • Pfizer Investigational Site
    • Mexico City
      • Tlalpan, Mexico City, México, 14000
        • Pfizer Investigational Site
    • Mexico Df
      • Cp 11800, Mexico Df, México
        • Pfizer Investigational Site
  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5012
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamar, Noruega, 2317
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamar, Noruega, 2300
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamar, Noruega, 2318
        • Pfizer Investigational Site
      • Oslo, Noruega, 0164
        • Pfizer Investigational Site
      • Oslo, Noruega, 0176
        • Pfizer Investigational Site
      • Paradis, Noruega, 5231
        • Pfizer Investigational Site
  • Peru
      • Ankara, Peru, 06590
        • Pfizer Investigational Site
      • Izmir, Peru
        • Pfizer Investigational Site
      • Izmir, Peru, 35100
        • Pfizer Investigational Site
  • Polônia
      • Krakow, Polônia, 31-501
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Polônia, 30-315
        • Pfizer Investigational Site
      • Kraków, Polônia, 31-501
        • Pfizer Investigational Site
      • Warsaw, Polônia, 00-416
        • Pfizer Investigational Site
      • Warsaw, Polônia, 00-719
        • Pfizer Investigational Site
      • Warsaw, Polônia, 02-380
        • Pfizer Investigational Site
      • Warsaw, Polônia, 02-634
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polônia, 00-416
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polônia, 02-341
        • Pfizer Investigational Site
    • Warszawa
      • Nowogrodzka 62A, Warszawa, Polônia, 02-002
        • Pfizer Investigational Site
  • Reino Unido
      • Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
        • Pfizer Investigational Site
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Reino Unido, HA1 3UJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Harrow, Middlesex, Reino Unido, HA1 3RX
        • Pfizer Investigational Site
      • Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanmore, Middlesex, Reino Unido, HA7 4LP
        • Pfizer Investigational Site
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB25 1LD
        • Pfizer Investigational Site
      • Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB25 2ZD
        • Pfizer Investigational Site
      • Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB25 2ZN
        • Pfizer Investigational Site
  • Republica da Coréia
    • Korea
      • Seoul, Korea, Republica da Coréia, 100-380
        • Pfizer Investigational Site
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 70231
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucharest, Romênia
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucuresti, Romênia, 762511
        • Pfizer Investigational Site
      • Iasi, Romênia, 6600
        • Pfizer Investigational Site
      • Timisoara, Romênia
        • Pfizer Investigational Site
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romênia, 1900
        • Pfizer Investigational Site
  • Suécia
      • Goteborg, Suécia, 411 32
        • Pfizer Investigational Site
  • África do Sul
      • Bloemfontein, África do Sul, 9300
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Town, África do Sul, 7500
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Town, África do Sul, 7129
        • Pfizer Investigational Site
      • Johannesburg, África do Sul, 2196
        • Pfizer Investigational Site
  • Índia
      • Jaipur, Índia, 302017
        • Pfizer Investigational Site
      • New Delhi, Índia, 110 029
        • Pfizer Investigational Site
      • Parel, Mumbai, Índia, 400 012
        • Pfizer Investigational Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500 033
        • Pfizer Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Índia, 560-054
        • Pfizer Investigational Site
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Índia, 695 011
        • Pfizer Investigational Site
    • Mumbai
      • Matunga (East), Mumbai, Índia
        • Pfizer Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Índia, 302017
        • Pfizer Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600 014
        • Pfizer Investigational Site
      • Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600 035
        • Pfizer Investigational Site
      • Vellore, Tamil Nadu, Índia, 632004
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

58 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Pós-menopausa há pelo menos 5 anos; Triagem de densidade mineral óssea maior ou igual a 2,5 S.D.s abaixo da média para adultos jovens na coluna lombar ou colo do fêmur.

Critério de exclusão:

Doença óssea metabólica que não seja osteoporose; Tomar medicamentos aprovados para osteoporose; Tiveram uma fratura osteoporótica recente (dentro de 1 ano) e/ou têm uma densidade mineral óssea mais de 4,5 DPs abaixo da média para adultos jovens na coluna lombar ou colo do fêmur.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
Outro: placebo
placebo
Experimental: lasofoxifeno 0,5 mg/dia
Medicamento: lasofoxifeno
0,5 mg uma vez por dia, por via oral
Medicamento: lasofoxifeno
0,25 mg uma vez por dia, por via oral
Experimental: lasofoxifeno 0,25 mg/dia
Medicamento: lasofoxifeno
0,5 mg uma vez por dia, por via oral
Medicamento: lasofoxifeno
0,25 mg uma vez por dia, por via oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Novas fraturas vertebrais morfométricas
Prazo: 3 anos
3 anos
Novos casos de câncer de mama
Prazo: 5 anos
5 anos
Novas fraturas não vertebrais
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Todas as fraturas clínicas, fraturas não vertebrais, DMO, câncer de mama, eventos cardiovasculares e eventos de segurança ginecológica
Prazo: 3 anos
3 anos
Todas as fraturas clínicas, novas fraturas vertebrais morfométricas, DMO, eventos cardiovasculares e eventos de segurança ginecológica
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ligand Pharmaceuticals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A2181002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever