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라소폭시펜(PEARL)을 사용한 폐경 후 평가 및 위험 감소 (PEARL)

2011년 8월 8일 업데이트: Ligand Pharmaceuticals

PEARL: 라소폭시펜을 사용한 폐경 후 평가 및 위험 감소

이 연구의 목적은 골다공증이 있는 여성의 새로운 척추 골절을 줄이는 데 있어서 위약(비활성 물질)과 비교하여 2회 용량의 조사 약물인 라소폭시펜의 안전성과 유효성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

골다공증

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

8556

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

남아프리카
- - Bloemfontein, 남아프리카, 9300
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  - Cape Town, 남아프리카, 7129
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  - Johannesburg, 남아프리카, 2196
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노르웨이
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대한민국
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덴마크
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독일
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러시아 연방
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  - Moscow, 러시아 연방, 101953
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  - St. Petersburg, 러시아 연방, 190008
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Petersburg, 러시아 연방, 199034
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루마니아
- - Bucharest, 루마니아, 70231
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멕시코
- DF
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- Mexico Df
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미국
- Alabama
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  - San Diego, California, 미국, 92123
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- Florida
  - Brandon, Florida, 미국, 33611
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  - Leesburg, Florida, 미국, 34748
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  - Tampa, Florida, 미국, 33614
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- Illinois
  - Des Plaines, Illinois, 미국, 60016
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- Iowa
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50309
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- Maryland
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20817
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- Minnesota
  - Arden Hills, Minnesota, 미국, 55112
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- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
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  - Centerville, Ohio, 미국, 45459
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  - Portland, Oregon, 미국, 97239
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  - Cordova, Tennessee, 미국, 38018
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- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75230
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  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
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- Virginia
  - Richmond, Virginia, 미국, 23225
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  - Richmond, Virginia, 미국, 23229
    - Pfizer Investigational Site
  - Richmond, Virginia, 미국, 23235
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  - Richmond, Virginia, 미국, 23227
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Redmond, Washington, 미국, 98052
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  - Seattle, Washington, 미국, 98104
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벨기에
- - Genk, 벨기에, 3590
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  - Leuven, 벨기에, 3000
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브라질
- SP
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  - São Caetano do Sul, SP, 브라질, 09540-830
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스웨덴
- - Goteborg, 스웨덴, 411 32
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스페인
- - Barcelona, 스페인, 08025
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  - Madrid, 스페인, 28041
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아르헨티나
- - Capital Federal, 아르헨티나, C1115AAJ
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  - Capital Federal, 아르헨티나, C1428AQK
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  - Capital Federal - Buenos Aires, 아르헨티나, C1012AAP
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  - S2000DHL- Rosario - Santa Fe, 아르헨티나
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  - Buenos Aires, Capital Federal, 아르헨티나, C1287ACF
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- Santa Fe
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  - Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000DHL
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아일랜드
- - Dublin, 아일랜드, 2
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에스토니아
- - Parnu, 에스토니아, 80010
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  - Tallin, 에스토니아, 11312
    - Pfizer Investigational Site
  - Tallin, 에스토니아, 13419
    - Pfizer Investigational Site
  - Tallinn, 에스토니아, 10138
    - Pfizer Investigational Site
  - Tartu, 에스토니아, 50410
    - Pfizer Investigational Site
영국
- - Northwood, Middlesex, 영국, HA6 2RN
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- Middlesex
  - Harrow, Middlesex, 영국, HA1 3UJ
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  - Harrow, Middlesex, 영국, HA1 3RX
    - Pfizer Investigational Site
  - Northwood, Middlesex, 영국, HA6 2RN
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  - Stanmore, Middlesex, 영국, HA7 4LP
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- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 1LD
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  - Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZD
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이집트
- - Cairo, 이집트
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  - Heliopolis, Cairo, 이집트
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이탈리아
- - Firenze, 이탈리아, 50134
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  - Firenze, 이탈리아, 50139
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  - Verona, 이탈리아, 37034
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  - Verona, 이탈리아, 37122
    - Pfizer Investigational Site
인도
- - Jaipur, 인도, 302017
    - Pfizer Investigational Site
  - New Delhi, 인도, 110 029
    - Pfizer Investigational Site
  - Parel, Mumbai, 인도, 400 012
    - Pfizer Investigational Site
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500 033
    - Pfizer Investigational Site
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, 인도, 560-054
    - Pfizer Investigational Site
- Kerala
  - Thiruvananthapuram, Kerala, 인도, 695 011
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- Mumbai
  - Matunga (East), Mumbai, 인도
    - Pfizer Investigational Site
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, 인도, 302017
    - Pfizer Investigational Site
- Tamil Nadu
  - Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600 014
    - Pfizer Investigational Site
  - Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600 035
    - Pfizer Investigational Site
  - Vellore, Tamil Nadu, 인도, 632004
    - Pfizer Investigational Site
일본
- - Ohita, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Tokyo, 일본
    - Pfizer Investigational Site
- Ohita-ken
  - 15-3-1 Maki Ohita-shi, Ohita-ken, 일본
    - Pfizer Investigational Site
- Tokyo
  - 2-7-8 Yoyogi Shibuya-ku, Tokyo, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Shinjuku-ku, Tokyo, 일본
    - Pfizer Investigational Site
칠면조
- - Ankara, 칠면조, 06590
    - Pfizer Investigational Site
  - Izmir, 칠면조
    - Pfizer Investigational Site
  - Izmir, 칠면조, 35100
    - Pfizer Investigational Site
캐나다
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
    - Pfizer Investigational Site
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 3A6
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 3Y1
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3X8
    - Pfizer Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1M3
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 1Y2
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 2B6
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 1P1
    - Pfizer Investigational Site
  - Montréal, Quebec, 캐나다, H5B 1B2
    - Pfizer Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 3M7
    - Pfizer Investigational Site
  - Sainte-foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G2
    - Pfizer Investigational Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 0H6
    - Pfizer Investigational Site
코스타리카
- - Cartago, 코스타리카
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  - Escazu, 코스타리카
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  - San Jose, 코스타리카
    - Pfizer Investigational Site
- San Jose
  - Curridabat, San Jose, 코스타리카
    - Pfizer Investigational Site
  - Paseo Colon, San Jose, 코스타리카
    - Pfizer Investigational Site
  - San Pedro, San Jose, 코스타리카
    - Pfizer Investigational Site
크로아티아
- - Zagreb, 크로아티아, 10000
    - Pfizer Investigational Site
  - Zagreb, 크로아티아, 10.000
    - Pfizer Investigational Site
폴란드
- - Krakow, 폴란드, 31-501
    - Pfizer Investigational Site
  - Krakow, 폴란드, 30-315
    - Pfizer Investigational Site
  - Kraków, 폴란드, 31-501
    - Pfizer Investigational Site
  - Warsaw, 폴란드, 00-416
    - Pfizer Investigational Site
  - Warsaw, 폴란드, 00-719
    - Pfizer Investigational Site
  - Warsaw, 폴란드, 02-380
    - Pfizer Investigational Site
  - Warsaw, 폴란드, 02-634
    - Pfizer Investigational Site
  - Warszawa, 폴란드, 00-416
    - Pfizer Investigational Site
  - Warszawa, 폴란드, 02-341
    - Pfizer Investigational Site
- Warszawa
  - Nowogrodzka 62A, Warszawa, 폴란드, 02-002
    - Pfizer Investigational Site
프랑스
- - Lyon, 프랑스, 69003
    - Pfizer Investigational Site
  - Lyon Cedex 03, 프랑스, 69437
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris Cedex 14, 프랑스, 75674
    - Pfizer Investigational Site
핀란드
- - Helsinki, 핀란드, FIN-00100
    - Pfizer Investigational Site
  - Oulu, 핀란드, FIN-90100
    - Pfizer Investigational Site
  - Turku, 핀란드, 20100
    - Pfizer Investigational Site
헝가리
- - Budapest, 헝가리, H-1082
    - Pfizer Investigational Site
  - Budapest, 헝가리, H-1088
    - Pfizer Investigational Site
  - Debrecen, 헝가리, H-4012
    - Pfizer Investigational Site
  - Gyor, 헝가리, H-9023
    - Pfizer Investigational Site
  - Gyor, 헝가리, H-9024
    - Pfizer Investigational Site
호주
- - Randwick, 호주, NSW 2031
    - Pfizer Investigational Site
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, 호주, NSW 2139
    - Pfizer Investigational Site
  - Randwick, New South Wales, 호주, 2031
    - Pfizer Investigational Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, 호주, 5006
    - Pfizer Investigational Site
  - Ashford, South Australia, 호주, 5035
    - Pfizer Investigational Site
  - Dulwich, South Australia, 호주, 5065
    - Pfizer Investigational Site
- Victoria
  - Geelong, Victoria, 호주, 3220
    - Pfizer Investigational Site
  - Heidelberg, Victoria, 호주, 3081
    - Pfizer Investigational Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, 호주, WA 6009
    - Pfizer Investigational Site
홍콩
- - New Territories, 홍콩
    - Pfizer Investigational Site
- New Territories
  - Shatin, New Territories, 홍콩
    - Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

58년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

폐경 후 최소 5년; 요추 또는 대퇴 경부에서 젊은 성인의 평균보다 2.5 S.D.s 이상 낮은 골밀도를 스크리닝합니다.

제외 기준:

골다공증 이외의 대사성 골질환 골다공증에 대해 승인된 약물 복용 최근 골다공증성 골절(1년 이내)이 있었고/또는 요추 또는 대퇴 경부의 골밀도가 젊은 성인의 평균보다 4.5 S.D.s 이상 낮습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 네 배로

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
위약 비교기: 위약	다른: 위약 위약
실험적: 라소폭시펜 0.5mg/일	의약품: 라소폭시펜 하루에 한 번 0.5mg, 경구 의약품: 라소폭시펜 0.25mg 1일 1회, 경구
실험적: 라소폭시펜 0.25mg/일	의약품: 라소폭시펜 하루에 한 번 0.5mg, 경구 의약품: 라소폭시펜 0.25mg 1일 1회, 경구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
새로운 형태학적 척추 골절 기간: 3 년	3 년
유방암의 새로운 사례 기간: 5 년	5 년
새로운 비척추 골절 기간: 5 년	5 년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
모든 임상골절, 비척추골절, 골밀도, 유방암, 심혈관질환, 부인과 안전사고 기간: 3 년	3 년
모든 임상 골절, 새로운 형태학적 척추 골절, BMD, 심혈관 사건 및 부인과 안전 사건 기간: 5 년	5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ligand Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

To obtain contact information for a study center near you, click here.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

A2181002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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University of Rochester

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GRASSP: 척추 수술 통증을 위한 Gralise® (GRASSP)

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미국

라소폭시펜(PEARL)을 사용한 폐경 후 평가 및 위험 감소 (PEARL)

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연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

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연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

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