Rosuvastatina e Função Endotelial Renal

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo feminino e masculino com idade entre 18 e 75 anos
• concentrações de LDL C em jejum >=160 e <250mg/dl
• concentrações de TG em jejum =< 350mg/dl

Critério de exclusão:

• História de miopatia induzida por estatinas ou reação grave de hipersensibilidade a outros inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas).
• História de reação de hipersensibilidade à inulina.
• Medicamentos hipolipemiantes (incluindo suplementos dietéticos hipolipemiantes de aditivos alimentares) nas últimas 4 semanas.
• Diabetes mellitus, definido como hemoglobina glicosilada (HbA1C) acima do limite superior do normal (LSN).
• Hipertensão arterial não controlada (>160/100mm Hg).
• Indivíduos considerados instáveis ​​(evento dentro de 12 semanas) pelo investigador após os seguintes eventos: infarto do miocárdio, angina instável, revascularização miocárdica (PTCA, cirurgia CABG ou outro procedimento de revascularização) ou ataque isquêmico transitório (AIT) ou acidente vascular cerebral.
• Arritmias significativas ou distúrbios de condução.
• Insuficiência cardíaca congestiva (NYHA classes III ou IV).
• Mulheres grávidas, mulheres que estão amamentando e mulheres com potencial para engravidar que não estão usando métodos contraceptivos químicos ou mecânicos ou têm teste de gravidez sérico positivo (uma análise sérica de beta-gonadotrofina coriônica humana).
• História de hipercolesterolemia familiar homozigótica ou hiperlipoproteinemia tipo III conhecida (disbetalipoproteinemia familiar).
• Uso de medicamentos concomitantes.
• Doença hepática ativa atual (SGPT > 2xLSN) ou insuficiência hepática grave.
• CK sérica inexplicada > 3 vezes o LSN (p. não devido a trauma recente, injeções intramusculares, exercícios pesados, etc.).
• Creatinina sérica > 2,0 mg/dl e clearance de creatinina <80ml/min.
• História de nefrolitíase com agregação de oxalato de cálcio.
• Hipotireoidismo não controlado definido como hormônio estimulante da tireoide (TSH) > 1,5 vezes o UL ou indivíduos cuja terapia de reposição da tireoide foi iniciada nos últimos 3 meses.
• Distúrbios graves do trato gastrointestinal ou outras doenças que interferem na farmacodinâmica e na farmacocinética do medicamento em estudo.
• História de malignidade (a menos que haja um período livre de doença documentado superior a 10 anos), com exceção de carcinoma basocelular ou espinocelular da pele. As mulheres com história de displasia cervical seriam autorizadas a entrar no estudo, desde que tivessem 3 esfregaços de Papanicolaou (Pap) limpos consecutivos.
• História dos aloenxertos de órgãos.
• Condições médicas ou psicológicas graves ou instáveis ​​que, na opinião do investigador, possam comprometer a segurança dos sujeitos ou a participação bem-sucedida no estudo.
• Participação em um estudo clínico nas 4 semanas anteriores ao início do tratamento.
• Abuso passado ou presente de álcool ou drogas.
• Incumprimento suspeito ou confirmado.
• Inscrição prévia neste estudo.