로수바스타틴과 신장 내피 기능

포함 기준:

• 18세에서 75세 사이의 여성 및 남성 환자
• 공복 시 LDL C 농도 >=160 및 < 250mg/dl
• 공복 TG 농도 =< 350mg/dl

제외 기준:

• 스타틴 유발 근병증의 병력 또는 다른 HMG-CoA 환원 효소 억제제(스타틴)에 대한 심각한 과민 반응.
• 이눌린에 대한 과민 반응의 병력.
• 지난 4주 이내의 지질 저하 약물(식품 첨가물의 지질 저하 식이 보조제 포함).
• 정상 상한치(ULN)를 초과하는 당화 헤모글로빈(HbA1C)으로 정의되는 진성 당뇨병.
• 조절되지 않는 동맥성 고혈압(>160/100mm Hg).
• 심근 경색, 불안정 협심증, 심근 혈관재생술(PTCA, CABG 수술 또는 다른 혈관재생술 절차) 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 뇌졸중 이후에 조사관이 불안정한 것으로 간주한(12주 이내의 사건) 피험자.
• 상당한 부정맥 또는 전도 장애.
• 울혈성 심부전(NYHA 클래스 III 또는 IV).
• 임산부, 모유 수유 중인 여성, 화학적 또는 기계적 피임법을 사용하지 않거나 혈청 임신 검사 양성(혈청 베타-인간 융모막 성선 자극 호르몬 분석)이 있는 가임 여성.
• 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 또는 알려진 유형 III 고지방단백혈증(가족성 이상베타지방단백혈증)의 병력.
• 병용 약물 사용.
• 현재 활성 간 질환(SGPT > 2xULN) 또는 중증 간 장애.
• 설명되지 않는 혈청 CK > ULN의 3배(예: 최근의 외상, 근육주사, 과격한 운동 등에 의한 것이 아님).
• 혈청 크레아티닌 > 2,0 mg/dl 및 크레아티닌 청소율 < 80ml/min.
• 옥살산칼슘 응집을 동반한 신결석증의 병력.
• 갑상선 자극 호르몬(TSH) > UL의 1.5배로 정의되는 조절되지 않는 갑상선 기능 저하증 또는 지난 3개월 이내에 갑상선 대체 요법을 시작한 피험자.
• 위장관의 심각한 장애 또는 연구 약물의 약력학 및 약동학을 방해하는 다른 질병.
• 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종을 제외한 악성 종양의 병력(문서화된 무병 기간이 10년을 초과하지 않는 한). 자궁경부 이형성증 병력이 있는 여성은 3회 연속으로 명확한 파파니콜로(Pap) 도말 검사를 받은 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
• 장기 동종이식의 역사.
• 심각하거나 불안정한 의학적 또는 심리적 상태가 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 임상시험의 성공적인 참여를 위태롭게 할 수 있습니다.
• 치료 시작 전 4주 이내에 임상 연구에 참여.
• 과거 또는 현재의 알코올 또는 약물 남용.
• 규정 준수가 의심되거나 확인되었습니다.
• 이 연구의 이전 등록.