Rosuvastatina e funzione endoteliale renale

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso femminile e maschile di età compresa tra 18 e 75 anni
• concentrazioni di colesterolo LDL a digiuno >=160 e <250 mg/dl
• concentrazioni di TG a digiuno =< 350 mg/dl

Criteri di esclusione:

• Storia di miopatia indotta da statine o grave reazione di ipersensibilità ad altri inibitori della HMG-CoA reduttasi (statine).
• Storia di reazione di ipersensibilità all'inulina.
• Farmaci ipolipemizzanti (inclusi integratori alimentari ipolipemizzanti o additivi alimentari) nelle ultime 4 settimane.
• Diabete mellito, definito come emoglobina glicosilata (HbA1C) al di sopra del limite superiore della norma (ULN).
• Ipertensione arteriosa incontrollata (>160/100 mm Hg).
• - Soggetti considerati instabili (evento entro 12 settimane) dallo sperimentatore dopo i seguenti eventi: infarto miocardico, angina instabile, rivascolarizzazione miocardica (PTCA, intervento di CABG o altra procedura di rivascolarizzazione) o attacco ischemico transitorio (TIA) o ictus.
• Aritmie significative o disturbi della conduzione.
• Insufficienza cardiaca congestizia (classi NYHA III o IV).
• Donne in gravidanza, donne che allattano e donne in età fertile che non usano contraccettivi chimici o meccanici o che hanno un test di gravidanza su siero positivo (un'analisi della beta-gonadotropina corionica umana sierica).
• Anamnesi di ipercolesterolemia familiare omozigote o iperlipoproteinemia nota di tipo III (disbetalipoproteinemia familiare).
• Uso di farmaci concomitanti.
• Malattia epatica attiva in atto (SGPT > 2xULN) o grave compromissione epatica.
• CK sierica inspiegabile > 3 volte ULN (ad es. non dovuti a traumi recenti, iniezioni intramuscolari, esercizio fisico intenso ecc.).
• Creatinina sierica > 2,0 mg/dl e clearance della creatinina <80 ml/min.
• Storia di nefrolitiasi con aggregazione di ossalato di calcio.
• Ipotiroidismo non controllato definito come ormone stimolante la tiroide (TSH) > 1,5 volte l'UL o soggetti la cui terapia sostitutiva della tiroide è stata iniziata negli ultimi 3 mesi.
• Gravi disturbi del tratto gastrointestinale o altre malattie che interferiscono con la farmacodinamica e la farmacocinetica del farmaco in studio.
• Storia di malignità (a meno che non sia presente un periodo libero da malattia documentato superiore a 10 anni) ad eccezione del carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle. Le donne con una storia di displasia cervicale potrebbero entrare nello studio a condizione che abbiano 3 strisci di Papanicolaou (Pap) chiari consecutivi.
• Storia di allotrapianti di organi.
• Condizioni mediche o psicologiche gravi o instabili che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza dei soggetti o la partecipazione positiva allo studio.
• Partecipazione a uno studio clinico entro 4 settimane prima dell'inizio del trattamento.
• Abuso passato o presente di alcol o droghe.
• Scarsa compliance sospetta o confermata.
• Precedente iscrizione a questo studio.