Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mesilato de Imatinibe em Pacientes com Vários Tipos de Malignidades Envolvendo Enzimas Tirosina Quinase Ativadas

21 de fevereiro de 2017 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Este estudo é para vários tipos de malignidades que podem depender de certas enzimas (tirosina quinases) para crescimento. O objetivo deste estudo é avaliar até que ponto o mesilato de imatinibe bloqueia essas enzimas e avaliar o efeito sobre a malignidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Doença

Diversas malignidades associadas ou consideradas associadas a enzimas tirosina quinase ativadas, incluindo síndrome hipereosinofílica, mastocitose sistêmica, leucemia mielomonocítica crônica, dermatofibrossarcoma protuberante e outras doenças.

Não incluso:

Pacientes com leucemia mielóide crônica, alguns outros tipos de leucemias (mutação abl), alguns tipos de tumores estromais gastrointestinais (c-KIT positivo), alguma mastocitose sistêmica (se mutação c-KIT D816V), câncer de cérebro, próstata, mama ou pulmão .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
      • East Melbourne, Austrália
        • Novartis Investigative Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Malignidade provavelmente relacionada a uma enzima tirosina quinase ativada sensível ao mesilato de imatinibe.
  2. Disseminação da doença para o resto do corpo (confirmado por amostra de tecido) além da pele.
  3. Tecido maligno mostrando ativação de certas tirosina quinases (ABL, ARG, KIT (CD117) ou PDGF-R alfa ou beta) e preferencialmente dentro de 6 semanas após a entrada.

Critério de exclusão:

  1. Certas leucemias (abl-mutadas), alguns tumores estromais gastrointestinais (c-KIT-positivo) ou certas mastocitoses sistêmicas (se mutação c-KIT D816V).
  2. Um tumor primário de próstata, mama, pulmão ou cérebro,
  3. O paciente foi previamente tratado com mesilato de imatinibe, exceto quando o tratamento foi feito há mais de 6 meses e não há sugestão de resistência clínica nem falta de resposta.

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: mesilato de imatinibe (STI571)
Medicamento: mesilato de imatinibe
Outros nomes:
  • STI571

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a eficácia e a segurança da terapia com mesilato de imatinibe
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar os efeitos do imatinibe na qualidade de vida e no uso de recursos de saúde
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CSTI571BAU12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em mesilato de imatinibe

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Greece

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever