Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Imatinibmesylat hos patienter med forskellige typer maligniteter, der involverer aktiverede tyrosinkinase-enzymer

21. februar 2017 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Dette forsøg er for forskellige typer maligniteter, som kan afhænge af visse enzymer (tyrosinkinaser) for vækst. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, i hvilket omfang imatinibmesylat blokerer disse enzymer og at vurdere effekten på maligniteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstand

Forskellige maligniteter, der enten er forbundet med eller menes at være forbundet med aktiverede tyrosinkinase-enzymer, herunder hypereosinofilt syndrom systemisk mastocytose, kronisk myelomonocytisk leukæmi, dermatofibrosarcoma protuberans og andre sygdomme.

Ikke inkluderet:

Patienter med kronisk myeloid leukæmi, nogle andre typer leukæmier (abl-muterede) nogle typer gastrointestinale stromale tumorer (c-KIT-positive), nogle systemiske mastocytose (hvis c-KIT D816V mutation), hjerne-, prostata-, bryst- eller lungekræft .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • East Melbourne, Australien
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Malignitet er sandsynligvis relateret til et aktiveret tyrosinkinaseenzym, der er følsomt over for imatinibmesylat.
  2. Spredning af sygdommen til resten af ​​kroppen (bekræftet af vævsprøve) ud over huden.
  3. Ondartet væv, der viser aktivering af visse tyrosinkinaser (ABL, ARG, KIT (CD117) eller PDGF-R alfa eller beta) og helst inden for 6 uger efter indtræden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Visse leukæmier (abl-muterede), nogle gastrointestinale stromale tumorer (c-KIT-positive) eller visse systemiske mastocytose (hvis c-KIT D816V-mutation).
  2. En primær prostata-, bryst-, lunge- eller hjernetumor,
  3. Patienten er tidligere blevet behandlet med imatinibmesylat, undtagen hvor behandlingen var mere end 6 måneder tidligere, og der ikke er antydning af klinisk resistens eller manglende respons.

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: imatinibmesylat (STI571)
Medicin: imatinibmesylat
Andre navne:
  • STI571

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​imatinibmesylatbehandling
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere virkningerne af imatinib på livskvalitet og brug af sundhedsressourcer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSTI571BAU12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk myelomonocytisk leukæmi

Kliniske forsøg med imatinibmesylat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner