Os efeitos da suplementação nutricional e exercícios de resistência durante a hemodiálise
8 de julho de 2009 atualizado por: Vanderbilt University
Testar a hipótese de que uma sessão de exercício combinada com suplementação nutricional adequada melhora o acúmulo de proteína muscular esquelética durante uma sessão de hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em hemodiálise por mais de 3 meses, em um programa de hemodiálise três vezes por semana.
- Adequadamente dialisado (Kt/V > 1,2).
- Idade 18-75
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Pacientes incapazes de realizar exercícios
- Doença subjacente grave e instável, além de comumente associada à ESRD. Pacientes cardíacos estáveis serão incluídos.
- Pacientes internados no último mês antes do estudo.
- Pacientes com mau funcionamento do acesso arterial-venoso (recirculação e/ou fluxo sanguíneo < 750 ml/min)
- Pacientes recebendo esteroides e/ou outros agentes imunossupressores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
suplemento nutricional mais exercícios de resistência
|
2 ingestões orais por visita de estudo de suplemento de proteína contendo um total de 960 quilocalorias: 132,8 quilocalorias de proteína, 412,8 quilocalorias de carboidratos e 412,8 quilocalorias de gordura; 6 visitas de estudo durante um período de 12 meses
treinamento de resistência em um duelo leg press consistindo de 3 séries de 8-12 repetições; as primeiras 5 visitas de estudo durante um período de 12 meses
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Comparador Ativo: 2
apenas suplemento nutricional (exercícios de resistência não serão realizados)
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2 ingestões orais por visita de estudo de suplemento de proteína contendo um total de 960 quilocalorias: 132,8 quilocalorias de proteína, 412,8 quilocalorias de carboidratos e 412,8 quilocalorias de gordura; 6 visitas de estudo durante um período de 12 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
melhora no balanço muscular de proteína líquida
Prazo: 10 horas
|
10 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
melhora no equilíbrio líquido de proteínas corporais
Prazo: 10 horas
|
10 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alp Ikizler, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50189
- R01DK045604 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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